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英矽智能与武田制药达成超6亿美元合作,首款生成式AI候选药启动三期临床行业观察

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Tempus AI心电图AI获FDA 510(k)许可:12导联心电筛查肺动脉高压监管动态

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广西构建'人工智能+医疗'新格局:'泌语医谈'智能体接入东盟远程医疗行业观察

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阿里达摩院DAMO LiON肝癌诊断AI成果登《自然·医学》:CT识别约1厘米微小癌变产品发布

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数坤科技发布CT全胸与DR全身智能体:影像AI迈入通用智能体阶段产品发布

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互联网大厂抢滩AI医疗核心工作流:从'问答'走向'任务执行'行业观察

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深度研报

浙大等发布Holtercare-Bench:长程动态心电图多模态基准,逼近临床级心电推理

国家人工智能应用中试基地(医疗)北京发布6款AI专科智能体产品发布

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FDA启动TEMPO试点:生成式AI首次在监管放行前直达医保患者监管动态

FDA启动TEMPO试点:生成式AI首次在监管放行前直达医保患者

FDA通过TEMPO试点,以执法裁量(enforcement discretion)而非正式批准的方式,允许有限数量的生成式AI医疗产品进入CMS支付项目、直接服务医保患者。首批四家厂商入选,试点约40个名额,绑定ACCESS模型至2036年。在FDA已列1500+ AI器械却无生成式AI授权的落差下,TEMPO是监管面对LLM临床产品最具体的一次“边放行边观察”,但执法裁量不等于批准。

#FDA#TEMPO试点#生成式AI

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