医药 AI 前沿资讯
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产品发布华西口腔AR+AI种植导航系统落地产业化：全球首款三类证设备已交付十多个省三十余客户
四川大学华西口腔医院研发的增强现实口腔种植导航系统TARS通过天府新区企业方田医创实现产业化，该系统为全球首款获三类医疗器械注册证的AR+AI口腔种植导航设备，亚毫米级导航精度，已交付全国十多个省三十余客户，在多家区域头部教学临床院校投入应用。
产品发布Abridge拿下美国退伍军人事务部企业合同：环境AI病历已进驻75多家医疗中心，五年框架上限7.76亿美元
Abridge宣布获选美国退伍军人事务部（VA）环境AI企业合同，通过分销伙伴向VA医疗中心提供临床智能平台。该多供应商IDIQ框架五年上限7.7572亿美元，覆盖75多家医疗中心、基层医疗与十多个专科。Abridge已在VA新老两套电子病历系统上全面运行，平台年支持超1亿次医患对话，验证支持28种以上语言。
行业观察数坤把大模型和智能体开进社区医院：日均千人次接诊量的基层场景里，AI从看片工具变成全场景搭子
9月18日湖南省人工智能+医疗卫生应用大赛决赛收官，数坤科技联合湘江新区麓谷街道社区卫生服务中心等打造的AI赋能基层医疗全场景智慧服务体系从192个项目中获一等奖。这家从冠脉AI起家的公司正把多模态大模型、数十个医疗智能体与AI原生PACS/HIS沉到日均接诊约1000人次的社区医院，转型城市级健康AI基础设施。
产品发布珠江医院联合广东移动发布神经垂类大模型：5分钟分析一份病历，鉴别诊断命中率超50%，结论逐条溯源指南
在第二届广东省人工智能应用对接大会上，南方医科大学珠江医院院长郭洪波披露与广东移动联合攻关的神经系统重大疾病诊疗垂类大模型：九大模块全链路辅助诊疗，一键导入病历约5分钟完成分析，阿尔茨海默病等鉴别诊断命中率超50%，每项结论逐条溯源至权威指南，已在神经内科、神经外科、老年病科试点。
行业观察OpenEvidence估值据报道冲上150亿美元：一年融资超10亿，四成美国医生每天在用，公司自己一句话没说
据Business Insider报道并经多家媒体9月24至25日转述，OpenEvidence完成2.5亿美元新融资，估值达150亿美元，由Andreessen Horowitz领投、多家医院系统参投。公司未官宣此轮。其估值从1月的120亿美元再涨25%，过去一年累计融资超10亿美元；公司自称超四成美国医生每天使用其平台。
监管动态NHS英格兰花9.95万英镑买一张ISO 13485认证：国家医疗系统准备自己当高风险AI器械的制造商
9月23日发布的合同公告显示，NHS英格兰向伦敦监管咨询公司DevicePharm支付9.95万英镑，以取得医疗器械质量管理国际标准ISO 13485认证，为开发部署更高风险软件与AI医疗器械铺路，其中包括名为Probabilistic AI Triage的计划产品。这意味着NHS英格兰正从AI的采购方转为对器械性能负法律责任的制造方。
深度研报《Radiology》：胸CT上的骨密度能读出大脑衰老速度——深度学习量出的vBMD越低，认知下降与白质损伤越快
约翰霍普金斯大学团队在《Radiology》发表MESA队列二次分析：用深度学习从非增强胸CT量测胸椎体积骨密度（vBMD），发现低基线vBMD与更快的全局认知下降、胼胝体白质高信号累积及内囊前肢各向异性下降相关。研究强调这不是骨质疏松致痴呆的因果链，而可能反映共同的代谢衰老驱动。
行业观察计算医学首次写入国家规划：赵宇解读十五五医药工业规划，2030年首创新药全球占比25%的目标靠什么撑
工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合印发《医药工业发展十五五规划》，计算医学作为专有名词首次出现在国家规划中。中科计算技术西部研究院研究员、图灵-达尔文实验室副主任赵宇解读：计算医学不同于AI制药，它要搭建可解释、可验证的疾病计算模型，支撑2030年首创新药全球占比25%以上的目标。
行业观察两天两笔共3.86亿美元：Enveda估值翻倍至20亿推进天然分子后期临床，BigHat把AI设计抗体送进人体
9月23日Enveda宣布3.11亿美元E轮融资，Catalio领投，估值约20亿美元较一年前翻倍，资金用于把天然来源候选药物推进后期临床；9月24日BigHat Biosciences宣布7500万美元C轮，DFJ Growth与Premji Invest联合领投，其AI设计抗体BHB810已启动I期给药。两笔融资的共同指向：AI制药的估值锚点正从发现平台转向临床数据。
深度研报《Nature Medicine》：600万个脑细胞里筛出150万个表型相关细胞，AI把阿尔茨海默的分型拆到单细胞精度
9月23日发表于《Nature Medicine》的研究中，PsychAD项目构建了超过600万个脑细胞核、来自1000多个个体脑的人群级单核RNA测序数据集，并开发图神经计算框架PASCode为单细胞打分表型关联，从584名阿尔茨海默相关表型供体中鉴定约150万个表型相关细胞，在27类脑细胞亚型中优先排序出与各表型相关的细胞亚群与基因。
产品发布Marani Health的M-care系统获FDA 510(k)清证：一条可穿戴腹带把母胎监护从医院搬回家，美国三分之一的县是产科荒漠
母胎健康技术公司Marani Health宣布M-care系统（MW-20）含M-wrap可穿戴获FDA 510(k)清证，计划2027年商业化上市。M-wrap缠绕腹部、以嵌入式电极采集胎儿与母体心信号并传至数字平台，医生可远程查看完整描记。公司由梅奥诊所协作创立，总部位于明尼阿波利斯。
深度研报FDA掏129万美元买一个评审方法：Cognita要用多个大模型组成陪审团，在约100万例检查上给AI写的放射报告判卷
Cognita Imaging获FDA一份129万美元研究合同，测试用多个大语言模型组成陪审团评估人工撰写与AI生成的放射报告，方法将应用于约100万例来自美国队列的患者检查。合同2026年6月22日生效、为期18个月，属监管科学研究，不构成器械上市许可。
行业观察浙江发布医疗Token工厂1.0：算模数一体化新基建配上首批14家医学AI临床验证中心，蚂蚁安诊儿医疗大模型升级到124B
第五届全球数字贸易博览会数字医疗健康产业对接活动上，浙江发布医疗Token工厂1.0，由国家人工智能应用中试基地（医疗）·浙江、浙江省数据集团、蚂蚁集团、浙江省安诊儿公司四方联合打造。同场披露首批14家医学人工智能临床验证中心，并发布参数规模达124B的蚂蚁·安诊儿医疗大模型2.0。
行业观察字节分拆的AI制药公司Anew Labs完成2.9亿美元首轮融资估值15亿美元：同日诺和诺德牵手Anthropic，科技巨头从卖算力转向自己做药
2026年9月16日，从字节跳动分拆的AI制药业务Anew Labs完成2.9亿美元首轮外部融资，投后估值约15亿美元，字节保留56%股份维持控股。同日诺和诺德宣布与Anthropic合作，将相关模型用于研发科学推理与药物发现工作流。科技巨头切入AI制药的路径正从提供算力与模型，转向独立资产与深度共研。
深度研报《Nature Medicine》：AI把三类血检信号合成一个风险分，早期胰腺癌检出率约87%，但高危人群误报率升到16%
2026年9月16日发表于《Nature Medicine》的研究显示，研究性血液检测PANXEON在美意日韩近1800名参与者的多国队列中识别出约87%的I期与II期胰腺癌。该检测一次抽血测量循环microRNA、外泌体microRNA与CA19-9三类信号，由AI模型整合为复合风险分，但高危人群假阳性率升至约16%。
产品发布HEALWELL把AI病历摘要铺进新不伦瑞克省：400多名临床医生在用的EMR里几秒生成结构化摘要，每条结论都能点回原始记录
HEALWELL AI通过子公司Intrahealth在新不伦瑞克省部署SMART Summary，把AI临床摘要直接嵌入一线医护日常使用的EMR平台Profile。该功能由DARWEN临床AI平台驱动，数秒内整合分散的检验、用药、扫描与记录。评估中84%的临床医生认为能节省时间，79%愿意推荐给同事。
深度研报清华长庚AI眼科诊所登《Nature Medicine》：1426张医生复核图像胜过2.7万张原始标注，上线五个月只有3.8%的检查走了AI流程
北京清华长庚医院与清华大学团队把AI智能体眼科诊所AI-TEC的真实世界经验写入《Nature Medicine》。原型2025年11月部署，多个专能智能体覆盖诊前、分诊、诊断、决策支持、患者教育与随访。团队发现直接用原始临床数据后训练反而降低模型性能，加入1426张医生复核的高质量图像后准确率显著提升；上线五个月后仅3.8%的检查走AI流程，简化界面后次月升至23%。
监管动态创新医疗技术从获批到收费的真空期被压缩：医保局试行价格预立项制度，AI制药与脑机接口企业最先受益
国家医保局9月15日发布《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》，把医疗服务价格立项的受理节点前移，实现获批应用与价格立项的无缝衔接。此前新技术从获批到获得收费身份往往要经历半年甚至两年，而首款侵入式脑机接口器械2026年3月获批后两天即完成医保编码赋码。
产品发布全国首个通专一体医疗大模型落地厦门：厦大附一联合紫东太初、海光信息发布壹问，用国芯加国模回答落地之问
厦门大学附属第一医院联合厦门大学医学院、紫东太初、海光信息发布通专一体医疗大模型壹问，采用通用医学基座加专科轻量化子模型矩阵加循证合规校验层的三级架构，依托全栈国产算力部署。模型覆盖病历辅助生成、病案质控、辅助诊疗决策、科研赋能等场景，三方共建的联合实验室同步揭牌。
深度研报Aidoc拿下第三个FDA突破性器械认定：CARE胸片分诊覆盖纵隔积气与肺萎陷，19个月三证同出一个基础模型
Aidoc宣布其CARE Chest X-Ray Triage获FDA突破性器械认定，为公司一年多内第三个该认定。本次认定针对纵隔积气与肺叶或肺萎陷两项危及生命发现的分诊与优先级排序，对应510(k)仍在FDA审评中。三个获认定的产品均构建于同一个CARE基础模型之上，Aidoc称其为首个拥有FDA清证解决方案的临床级基础模型。
产品发布a2z Radiology AI再获FDA批准：腹盆CT分诊新增10项危急发现，17项覆盖把急诊阅片优先级交给AI排序
a2z Radiology AI于2026年9月21日宣布，其腹部盆腔CT分诊软件a2z-Abdo-Triage获FDA批准新增10项危急发现的自动识别，产品组合覆盖的急性发现总数达到17项。该软件可在有或无静脉对比剂的腹盆CT中自动标记疑似阳性病例，辅助影像团队排序工作列表，此前已获FDA突破性器械认定。公司由哈佛医学院生物医学信息学副教授Pranav Rajpurkar等联合创立。
深度研报达摩院DAMO EAGLE登《Nature Medicine》：一张平扫CT筛出食管癌，“平扫CT+AI”拿下第四种消化道癌
《自然·医学》2026年9月22日在线发表阿里达摩院联合四川省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等机构的成果：食管癌筛查AI模型DAMO EAGLE仅凭常规平扫CT即可识别食管癌及癌前病变，并在3个国家8万多病例上完成验证。这是继胰腺癌、胃癌、肠癌之后，达摩院团队在“平扫CT+AI”路线上攻克的第4种消化系统高发癌种，也是团队成果第五篇登上《Nature Medicine》。
行业观察Heidi融资3.4亿美元估值9亿：NHS史上最大临床AI采购的独家供应商，要让AI从写病历走向替医生干活
临床AI公司Heidi于2026年9月22日宣布完成3.4亿美元新融资：Blackbird领投的1亿美元C轮股权，加上General Catalyst客户价值基金2.4亿美元增长投资，估值9亿美元，累计融资4.366亿美元。平台每周支撑280万次患者就诊、覆盖190个国家110种语言，年化经常性收入5000万美元。资金将用于从环境听写扩展到起草转诊单、预填医嘱集等在监督下执行临床工作的智能体能力，此类功能初期将避开英国与欧盟市场。
深度研报首批基础模型影像AI获FDA清证：DeepHealth胸片CADe一次定位四类异常，同一模型欧洲年分析280万例
DeepHealth于2026年9月16日宣布其胸部X光AI产品Chest XRay获FDA 510(k)清证，对应数据库记录为Gleamer制造的ChestView US 1.1版（K252486），FDA于9月9日作出实质等同决定。产品可在正侧位胸片上检测并定位肺结节、实变、纵隔与肺门异常、胸膜腔异常四类可疑区域，是首批基于基础模型构建的胸片计算机辅助检测产品之一。同一底层模型支撑的CE版本在欧洲每年分析超过280万例检查。
产品发布数十个医疗智能体在社区医院上岗：长沙麓谷诊断合理率从80%升至96.89%，拿下湖南省AI医疗大赛一等奖
2026年9月18日，湖南省“人工智能+医疗卫生”应用大赛决赛落幕，数坤科技联合长沙湘江新区麓谷街道社区卫生服务中心、湖南长信畅中打造的“AI赋能基层医疗全场景智慧服务体系”从全省192个项目中获一等奖。该项目把多模态大模型与数十个医疗智能体嵌入诊前、诊中、诊后全流程：院方统计诊断合理率从80%提升到96.89%，体检报告发布时间从5天缩短到1天，病历甲级率100%，慢病随访1人30分钟完成原20人一周的工作量。
产品发布深圳市眼科医院发布深眼智能体DeepEye 1.0：覆盖30省400余家医院，AI辅助诊断22万人次背后的基层下沉路径
第三届深圳市眼科年会2026年9月18日至19日召开，会上发布基于深圳市眼科医院真实临床数据与影像打造的DeepEye 1.0（深眼智能体）。该系统以眼科大模型为核心，融合专业知识问答与多模态影像分析，支持眼底彩照、OCT、OCTA检查，实现病灶识别、血管分析及糖尿病视网膜病变分级，依托“基层采集—AI分析—医生判断—上级复核—转诊随访”闭环推动优质眼科资源下沉。其前身多模态诊疗大模型已覆盖全国30个省市400余家医疗机构、深圳40余家社康，完成AI诊断22万人次。
行业观察Lunit SCOPE登上《Nature Medicine》：HER2阳性胆道癌一线研究40例，AI病理分型看到免疫表型与疗效的关联
Lunit于2026年9月23日宣布，其AI生物标志物平台Lunit SCOPE参与的HER2阳性晚期胆道癌一线治疗研究发表于《Nature Medicine》。该研究由延世大学医学院李正根教授团队牵头，40例患者接受曲妥珠单抗联合吉西他滨、顺铂与纳武利尤单抗方案，客观缓解率55%、无进展生存期10.6个月。Lunit SCOPE HER2分析全切片图像中HER2表达模式，SCOPE IO将患者免疫表型分为三类，发现HER2过表达肿瘤细胞比例与肿瘤缩小程度相关，免疫排斥型患者在加入靶向治疗后无进展生存期优于免疫荒漠型。
行业观察Basecamp Research融资1.4亿美元：EDEN生物基础模型配上万亿基因图谱，要把体内细胞疗法做成可设计的药
Basecamp Research于2026年9月23日宣布完成1.4亿美元超额认购C轮融资，S32领投，Anthropic的Anthology Fund、NVIDIA等参投。公司将用资金训练新一代EDEN生物基础模型，并推进以体内细胞疗法为首的AI设计药物管线走向临床。其EDEN模型训练于自有万亿基因图谱——号称全球最大的专有生物AI训练数据集，采集自30多个国家；模型可从疾病信息直接生成治疗候选，已通过与Anthropic的Claude Science合作验证。
监管动态十部门印发医药工业“十五五”规划：FIC占全球不少于25%，“AI制药高价值应用场景”写入国家规划
工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局等十部门2026年9月18日公布《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号），提出到2030年规模以上医药工业企业营业收入超3.5万亿元、首创新药占全球比例不少于25%、创新医疗器械上市200个以上、全球年销售额超10亿美元品种不少于5个。规划明确加快人工智能等新技术赋能药物研发，围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理等环节打造AI制药高价值应用场景，加快研发医药垂类大模型与智能体。
深度研报《Nature Medicine》：AI把医生写下的病历笔记读成研究数据，16061人的GLP-1真实世界用药轨迹首次现形
RespondHealth与德雷塞尔大学牵头、斯坦福大学等机构合作的研究2026年9月17日发表于《Nature Medicine》。团队构建的AI系统可大规模准确读取病历中的自由文本笔记，把提取的每个事实链接回原文句子。三名独立机构医生逐行核验，系统在综合指标准确性与完整性上达99.4%，超过医生间94.7%的一致率。团队用该系统追踪16061名启动GLP-1药物的患者体重与14788名患者血糖，发现基线血糖正常者12个月减重约7.7%，而血糖控制差者仅约2.7%。
