创新医疗技术从获批到收费的真空期被压缩：医保局试行价格预立项制度，AI制药与脑机接口企业最先受益

从获批到收费的真空期：医保局把价格立项从后置改成前置

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**9月15日，国家医保局发布《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》，把医疗服务价格立项的受理节点向前推移。**这一动作承接的是8月19日发布的《全民医疗保障十五五规划》，后者提出探索建立医疗服务价格预立项制度。通知将目标表述为前移受理节点，实现获批应用与价格立项的无缝衔接，推动重大创新成果加快临床应用。而在旧流程中，一项技术从获批到获得合法收费身份，往往要经历半年甚至两年。

两天与两年：同一个制度的两端

2026年3月13日，我国首款侵入式脑机接口医疗器械植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市；3月15日，该产品完成医保编码赋码。从获批到拿到编码，中间只用了两天。

两天与两年之间隔着什么，值得拆开看。编码赋码解决的是产品进入医院收费系统的身份对接问题，而价格项目立项解决的是这项服务以什么名目、按什么标准收费的问题，两者在旧流程中并未同时启动，前者可以很快，后者必须排队。

但两天并非常态。在更常见的路径里，一项新技术需要先完成药监注册与卫健部门临床转化审批，才能启动新增价格项目申报，此后再经省级医保部门评审、论证、公示，方获合法收费身份。这一整串环节串联下来，从获批到获得收费身份往往要经历半年甚至两年。

同一套制度的两端，一端是两天的样本，一端是两年的常态，差距的根源不在技术难度，而在环节的排列顺序。

立项节点前移：把串行改成并行

旧流程的核心特征是后置。价格项目的申报必须等待前置审批全部完成，收费身份被放在整条链条的最末端，企业完成技术验证之后，还要单独经历一轮以取得收费资格为目标的行政周期。

预立项制度改的就是这个顺序。按通知表述，受理节点被前移，获批应用与价格立项之间要形成无缝衔接，这意味着评审、论证、公示等环节不必等到产品完全落地后再启动，而可以与临床转化审批同步推进。

需要明确的是，预立项并未取消评审、论证、公示这些环节，改变的是它们的启动时点。审查的深度没有被牺牲，被压缩的是等待本身。

**把立项从后置改为前置，实际压缩的不是某个单一环节，而是把串行流程改成了并行流程。**对一项技术而言，能不能收费与什么时候能收费，是两个不同性质的问题，旧流程把它们捆在了同一时间线上。

谁在等这段时间：AI制药、脑机接口与异种移植

AI制药、侵入式脑机接口、异种移植分属不同赛道，技术成熟度与临床路径各异，却在同一道流程上排同一支队。它们的共同点是研发端的推进速度已经明显快于收费端的响应速度，而两边的节奏差不会自动收敛。

英矽智能亚太区BD负责人吴剑宇博士表示，公司由AI驱动的候选创新药已在北京协和医院完成III期临床试验首例患者入组及给药。吴剑宇同时指出，产品获批上市后到地方医保申请收费立项可能仍将耗时1年至2年。

上海微创投资控股有限公司大中华区首席营销官蒋磊认为，全植入式脑机接口、靶向脑深部电刺激系统等前沿产品研发门槛高、回报周期长，拿证之后的价格立项等待期成为企业商业化不确定性的来源。

中国科学院院士窦科峰表示，异种移植已经进入亚临床和早期临床阶段，但从实验室到临床收费存在时间差会影响临床转化节奏。北京积水潭医院烧伤整形科主任陈辉谈到，烧伤整形、组织再生领域有诸多颠覆性技术，科研成果很好，但临床转化需要一定周期。

同样是等待，对企业意味着现金流缺口，对临床研究者意味着转化节奏的中断，这是同一段时间在不同环节上的两种成本。

资本视角：不确定性的价格标签

中银证券董事长周权表示，早期耐心资本不足很大一部分原因就是创新成果的商业回报预期不稳定。价格立项的等待期正是这种不稳定的具体来源之一：它不改变技术是否成立，却改变了回报在时间轴上的分布。

**收费身份的获得时点，决定了创新产品现金流曲线的形状。**在注册进度相对可预期、收费时点高度不可预期的组合下，产业分析中最难估算的变量往往不是市场规模，而是时间。

对投资人而言，一项技术的定价不只取决于疗效与注册进度，也取决于它何时能产生可计价的收入。当等待时间本身无法被估算时，资本只能把它折算成折价，而这份折价最终由研发方承担。

因此，预立项制度若能先把这段时间的长度变得可预期，其价值可能大于单纯缩短时间。

冷静观察：快速通道的闸门该怎么守

需要留意的是，预立项目前是试行制度，适用范围被限定在高水平新技术新产品。这一限定既是效率的来源，也是风险的来源：哪些技术算高水平，判断标准需要足够清晰，否则快速通道可能只是换了一种形式的排队。

制度落地后仍有待解问题——快速通道如何防止被滥用，以及配套机制还需要哪些。评审前置意味着部分技术可能在尚未完成全部临床转化审批时就进入价格视野，这对后续的价格调整与退出安排提出了更高要求。

另一重现实约束在于执行层级。价格项目的评审、论证、公示都由省级医保部门承担，受理节点前置之后，这些环节如何在地方层面重新排布，仍需要具体规则来承接。试行制度的价值在于给出样本，而样本能否复制，取决于规则是否足够可操作。

**闸门太松会稀释制度公信力，太紧则退回原处，边界的划定将决定这条通道能走多远。**从8月19日的规划表述到9月15日的试行通知，中间只用了一个月；而从试行到稳定，可能需要更久来回答上述两个问题。

原文链接：证券日报

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