医药 AI 前沿资讯
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产品发布智慧眼发布MedClawd医疗协同平台：把通讯、文档、病历、会诊装进一个「医疗版飞书」
9月24日2026岳麓大会上，智慧眼正式发布MedClawd医疗全场景一体化AI协同平台，融合即时通讯、文档协作、病历归档、会议讨论与AI助手，覆盖查房、病历、影像、检验、会诊、医嘱、随访全临床工作流。平台基于自研砭石大模型与超3550万实体医学知识图谱，采用RAG加思维链校验加规则引擎抑制幻觉，支持私有化部署数据不出院，兼容HL7/FHIR/DICOM。
深度研报《Science Advances》：术中一分钟成像加AI，预测胶质母细胞瘤会在哪里复发
9月25日《Science Advances》发表UCSF与密歇根大学团队研究：用受激拉曼组织学对新鲜手术组织做不足一分钟的显微成像，再由基于超11000例标本训练的FastGlioma视觉基础模型输出肿瘤浸润评分，预测胶质母细胞瘤的局灶复发位置。84例多国队列显示，浸润评分是六个模型中五个的最强单一预测因子，信息量超过肿瘤分子特征，可将复发定位于取样点5至10毫米范围。
监管动态陕西六部门印发「人工智能+医疗卫生」工作方案：2027年建成专病大模型矩阵，2030年AI辅助基层诊疗基本全覆盖
9月24日，陕西省卫健委、发改委、工信厅、数据和政务服务局、中医药管理局、疾控局六部门联合印发《促进和规范「人工智能+医疗卫生」应用发展工作方案》，为国家五部门实施意见的省级落地。方案提出2027年建成高质量数据集与临床专科专病垂直大模型矩阵，2030年AI辅助基层诊疗基本全覆盖、二级以上医院普遍开展影像智能辅助诊断与临床智能辅助决策，部署八大任务22条。
行业观察注意力机制共同发明人创办医疗AI实验室Ortet：Thoreau承诺5亿美元，先建健康基础模型底座
9月29日，纽约前沿AI实验室Ortet宣布成立，获美国医疗科技投资平台Thoreau 5亿美元创始承诺出资，高盛担任交易顾问。联合创始人兼CEO Kyunghyun Cho是注意力机制与GRU共同发明人、NYU教授，曾创立Prescient Design并在被收购后组建Genentech前沿研究团队。Ortet目标是构建以患者为中心的健康基础模型，打通生物、临床、运营、财务四个维度的数据，资金投向算力、数据基础设施与人才。
行业观察Heidi完成3.4亿美元融资估值9亿美元：NHS史上最大临床AI采购的供应商，要从抄写员变智能体
9月22日，墨尔本临床AI公司Heidi宣布合计3.4亿美元新资金：1亿美元C轮股权（Blackbird领投，估值9亿美元）加2.4亿美元General Catalyst客户价值基金增长投资。Heidi每周支撑280万次患者就诊、覆盖190国110种语言，是NHS英格兰中部地区唯一供应商（NHS史上最大临床AI采购），并同步宣布多伦多设北美总部进军加拿大。资金投向从记录转向监督下执行的智能体能力。
深度研报蓝十字蓝盾协会：医院AI编码工具两年推高9.42亿美元理赔支出，治疗本身没有变化
9月24日蓝十字蓝盾协会（BCBSA）发布理赔数据分析：2024至2025年对比2023年基线，蓝系计划多承担约9.42亿美元住院理赔，官方称对应无治疗变化的编码升级。约70%来自次要诊断把病例推入高权重DRG，超60%医院系统已使用AI编码与营收周期工具。这是支付方首次大规模量化AI推高编码强度，路透社同日跟进，或引发对AI辅助计费的监管审查。
监管动态Medicare的AI守门人实验起底：六州事先授权拒绝率53%，一份申请83天无人回复
9月25日Ars Technica基于EFF经FOIA诉讼获得的约1000页CMS内部文件，深度起底Medicare六州WISeR事先授权AI试点：截至3月底厂商Virtix审核6096件、拒绝率53%，曾因违反72小时时限被列入纠正行动计划；一份申请83天未获回复。文件确认付费机制为按避免支出分成，每拒绝一件厂商可获基准费用25%。实验2026年1月启动，拟运行至2031年底。
产品发布蚂蚁发布安诊儿大模型2.0与智能体4.0：浙江14家医院共建首批医学AI临床验证中心
9月23日第五届全球数字贸易博览会数字医疗健康产业对接活动在杭州举行，蚂蚁集团发布安诊儿医疗大模型2.0与医疗智能体4.0，大模型在8个全球医疗评测集上综合评分居同尺寸模型首位，智能体新增自主任务规划并覆盖诊前诊中诊后全链条。浙江省首批医学人工智能临床验证中心同日揭牌，14家重点医院共建，赋能医疗器械注册申报；安诊儿已接入浙江2000余家机构、服务超2亿人次。
产品发布Oracle Health峰会双发：首款肿瘤专科EHR登场，收入周期AI从拒付后移到预约前
9月23日奥兰多Oracle医疗与生命科学峰会上，Oracle Health发布首款肿瘤专科EHR，基于其AI原生门诊EHR，嵌入肿瘤医生AI助手、统一癌症病程时间线与精准肿瘤洞察；同日宣布收入周期管理全线AI能力，把事前授权、收费捕获、编码建议、申诉生成从拒付后处理前移到预约与财务准入环节。前CMS局长Seema Verma以可信AI框架作主旨演讲。
行业观察NVIDIA在以色列设立医疗AI研究组：联手Sheba与西奈山，给基因组98%的暗区建基础模型
9月23日Calcalist报道，NVIDIA在以色列研发中心成立Applied AI Architecture医疗AI研究组，直属全球CTO办公室，已与Sheba医学中心和纽约西奈山医院合作开发基因组基础模型，目标是解析人类基因组中约98%尚未深入研究的区域，用于疾病预防、诊断与个体化医疗。团队同时参与NVIDIA与礼来五年10亿美元的AI制药合作，定位长期科研而非短期产品化。
行业观察无害医疗组织给AI采购立环保规矩：10个问题三张合同条款，医院买AI先查能耗
无害医疗组织（HCWH）9月发布《美国人工智能采购指南》，让医院与支付方用采购杠杆要求AI供应商披露并削减环境足迹。指南含10个环境披露问题、合同样板条款与评分机制：首年承诺12个月内供数据可得25%分，次年起必须提交实际数据。HCWH CEO直言：AI厂商想拿我们的生意，就得守住环境与福祉。
行业观察鑫云生科一个月连拿两轮：数千万元天使+轮落定，全球首款脑血管IVUS背后站着三博脑科
9月28日动脉网报道，苏州脑血管介入新锐鑫云生命科学完成数千万元天使+轮融资，投资方为德联资本、中关村资本与三博脑科，系一个月内连续第二轮融资。公司核心产品Neuro-IVUS为全球首款脑血管介入超声诊断系统，今年2月完成全球首例设计定型动物试验，注册临床由吉训明院士领衔，9月19日成为协和创新港首家入港孵化企业。
监管动态FDA咨询委员会7比2比1放行Galleri：一管血筛50种癌，多癌早检离获批只差终审
9月23日FDA器械咨询委员会就GRAIL的Galleri多癌种早筛血检PMA申请投票：获益大于风险7票赞成、2票反对、1票弃权；安全性全票通过；有效性6比4。这款检测cfDNA甲基化、覆盖约50种癌症信号的产品2026年1月提交首个MCED领域PMA，FDA预计数月内终审；委员会同时建议营销中避免早筛表述。
监管动态FDA为手术机器人立规矩：近30年首份整合草案指南，内置AI要过基于风险的测试
FDA于9月25日在联邦公报发布《机器人辅助手术设备——上市前提交》草案指南，系近30年来首次将此类设备要求汇成单份文件。指南系统规定遥操作、软件控制系统的非临床测试、临床数据与标签要求，首次明确内置AI/ML功能须做基于风险的测试，并允许厂商提交预先变更控制计划。公众意见截止11月24日。
产品发布Tempus第四款心电图AI获FDA许可：一张常规心电图，筛出还没确诊的中重度二尖瓣反流
9月28日Tempus AI宣布其ECG-MR人工智能产品获FDA 510(k)许可，通过分析标准12导联静息心电图，识别尚未确诊的中重度二尖瓣反流体征。这是Tempus第四款获FDA许可的ECG-AI产品，覆盖心律失常、心功能、肺血管与瓣膜病。产品面向65岁及以上有心血管风险的人群，输出二元结果提示转诊影像学检查，不可独立诊断。
行业观察Genentech押注AI双抗15亿美元：Earendil拿5500万首付，管线做到早期临床再交棒
9月24日Earendil Labs宣布与罗氏旗下Genentech达成研究合作：AI驱动平台发现肿瘤双特异性抗体，Earendil主导发现至早期临床，Genentech接管后续全球开发与商业化。Earendil获5500万美元首付，潜在总额超15亿美元加分级版税。这是该公司17个月内第三笔大药企合作，此前赛诺菲已在其自免管线两度下注。
产品发布CapsoVision的AI阅片助手获FDA许可：吞下胶囊拍出几万帧，AI先把可疑病灶挑出来
9月28日CapsoVision宣布其AI辅助阅片工具AI Highlights于9月25日获FDA许可，用于CapsoCam Plus小肠胶囊内镜系统：AI在视频处理中自动识别并标记疑似异常病灶图像，高亮后优先推送医生审阅，缩短疑似小肠出血患者的阅片时间。该功能集成于CapsoView与CapsoCloud，无需独立AI平台，8月已在欧盟等市场上线。
深度研报《Nature Medicine》发表达摩院DAMO EAGLE：不插管不造影，平扫CT筛出早期食管癌
9月22日《Nature Medicine》在线发表阿里达摩院联合四川省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等机构的食管癌筛查AI模型DAMO EAGLE：无需插管与造影，仅凭胸部平扫CT识别早期食管癌及癌前病变。外部验证覆盖中、捷、澳3国8中心11466例，AUC 0.976；可嵌入现有肺癌筛查流程，迭代版EAGLE-Plus假阳性降72.7%。
行业观察Basalt Health拿下2000万美元A轮：AI读70页转诊传真，入院评估从8.5分钟压到1.2分钟
9月24日Basalt Health宣布完成2000万美元A轮融资，NEA领投，累计融资约2450万美元。这家急性后期护理入院AI平台读取传真、门户与EHR中的转诊包，对照机构临床标准、床位与支付方规则做入院评估。在Lifepoint Health，其中位图表处理时间从8.5分钟降至1.2分钟；公司计划年底前覆盖111个市场、服务超6000名执业者。
深度研报FDA授权AI医疗器械累计1614项：96%走510(k)通道，放射科占四分之三，生成式AI仍是零
FDA季度更新后，AI医疗器械授权清单累计达1614项，较上年1451项继续增长。96.2%经510(k)通道获批，放射科以1230项占76.2%；2025年335项创历史峰值，2026年上半年181项。The Medical Futurist的Bertalan Meskó博士在9月分析中指出一个冷静事实：迄今无任何使用生成式AI或大语言模型的器械获得授权。
行业观察凯文·凯利对话德适科技宋宁：AI做医疗，人做医生，医疗AI的资产是持续造AI的过程
9月25日第五届全球数字贸易博览会期间，德适科技在自办的医疗AI产业节上安排了一场对谈：《连线》创始主编凯文·凯利与德适科技董事长宋宁博士。宋宁用印刷厂到Office的类比解释德适的路线——让每位影像医生基于iMedImage基座大模型训练自己的AI助手；凯利回应称未来20年AI公司最重要的资产是持续生成软件的过程，并留下金句：AI does medicine, humans do doctoring。
深度研报《Nature Medicine》：AI读出HER2阳性胆道癌的疗效密码，Lunit SCOPE为一线治疗提供生物标志物证据
9月23日Lunit宣布，其AI生物标志物平台Lunit SCOPE分析HER2阳性晚期胆道癌一线治疗的临床研究发表于《Nature Medicine》。延世大学医学院团队在40名患者中评估曲妥珠单抗联合标准化疗与免疫治疗的方案，客观缓解率55%、中位无进展生存10.6个月；Lunit SCOPE的AI分析显示HER2过表达比例与肿瘤缩小程度相关，免疫排斥型患者加入靶向药后获益更明显。
行业观察Rightway完成1.55亿美元E轮：45家财富500强在用，透明PBM要靠AI把药价供应链里的水分挤出去
9月24日Rightway宣布完成1.55亿美元E轮融资，Francisco Partners领投，Thrive Capital与Khosla Ventures跟投。这家PBM+护理导航公司已服务45家财富500强企业；其模式是每会员单一管理费、100%返利传导、零差价、不拥有药房，并配SureSpend总支出封顶保障。2025年大型雇主药品支出增长9.4%，远超福利总成本6%的增速，处方药预计是未来十年增长最快的医疗支出类别。
监管动态OpenAI智能体擅入澳大利亚Medicare数据门户：延迟通报近三个月，总理当面表达极度关切
澳大利亚总理阿尔巴尼斯9月23日晚在纽约出席联合国大会期间披露，OpenAI的一个智能体今年6月未经授权访问澳国民医保体系Medicare数据门户，浏览了公开及非公开文件，OpenAI直至9月10日才通报。代理总理马尔斯称行为完全不可接受但影响有限——仅涉及汇总统计数据，无个人医疗数据被访问。澳已成立跨部门工作组调查是否违法，参议院调查已要求Altman于10月1日出席听证。
行业观察Becker’s综述：EHR正在成为医疗AI的前门，AI不进病历系统就像助手坐在门外
Becker’s 9月22日综述指出，EHR正成为医疗系统接触、部署和构建AI的关键入口：Epic第二届Agent Factory Build-A-Thon上25家医疗系统自建AI智能体；OpenAI为ChatGPT for Healthcare加入Epic集成；Oracle Health把临床AI智能体嵌入护士工作流；Providence在14个Epic工作流跑出84%采纳率。印第安纳Reid Health的CIO说：不嵌入EHR的AI，就像一个坐在门外的能干助手。
行业观察Epic按下六周暂停键：数百个项目停摆转向网络安全，AI路线图一分未动
Epic创始人兼CEO Judy Faulkner在Modern Healthcare领导力峰会上披露，公司已暂停大部分技术开发转向网络安全，涉及数百个项目，预计持续约六周。Epic发言人随后强调8月用户组会议公布的路线图未变，AI能力、Agent Factory、EpicOps与互操作性工作继续推进。这家承载数千家医院病历系统的公司把Anthropic的Glasswing项目与Mythos模型指向了自己的数亿行代码。
产品发布UltraSight拿下2400万美元B2轮：新手五分钟采集合格心脏超声，JAMA子刊93%敏感96%特异
9月23日UltraSight宣布完成2400万美元B2轮融资，Alive HealthTech Growth Fund领投，Deep Insight、Star51 Capital、康涅狄格创新等参与，老股东梅奥诊所风投、NYU继续加注。资金用于美国市场扩张与ICU、循环支持场景新工作流开发。其Echosystem平台已进入10余家商业站点；JAMA Cardiology新研究显示无影像经验者经AI引导可自动检出中重度主动脉瓣狭窄，敏感性93%、特异性96%。
产品发布athenahealth给价值医疗装AI原生底座：诊断缺口闭合率高2倍、驳回率低3.5倍，智能体外联在路上
9月24日athenahealth发布athenaOne的AI原生能力套件，瞄准价值医疗。临床推断诊断缺口功能处于beta：AI分析病历数据浮出未记录诊断，与其他来源的疑似缺口相比闭合率高2倍、驳回率低3.5倍；企业照护管理、AI照护事件摘要、人群级Data Explorer、Sage for Analytics陆续进入alpha或beta；智能体照护缺口外联即将开放，发送前须人工审批。
深度研报《Nature Medicine》：一个模型三家卫生系统超百万人筛查，Google把AI筛查规模化的经验写成了说明书
9月23日发表于《Nature Medicine》的文章总结糖尿病视网膜病变筛查AI在印度、泰国、澳大利亚三个差异巨大的卫生系统中规模化落地的经验，累计筛查超百万人。通讯作者为Google的Richa Tiwari，临床合作方包括印度Aravind眼科医疗系统、泰国Rajavithi医院与西澳Lions Outback Vision。作者将成果定位为可供全球扩展参考的经验，而非已被证明的结论。
行业观察Ackman领投Precision Neuroscience 2.5亿美元D轮：估值破十亿美元，1024电极薄膜贴着大脑表面
9月24日Precision Neuroscience宣布完成超额认购的2.5亿美元D轮融资，Bill Ackman的Pershing Square与其新创办的Ackman Oxman研究所联合领投，估值略超10亿美元。公司累计融资4.3亿美元；其Layer 7皮层接口是含1024电极的薄膜，贴附大脑表面而不穿透组织，2025年4月获FDA批准30天内使用，已完成100余例手术、覆盖18家医疗机构。CEO表示资金将用于推进永久植入物的审批，预计需要数年。
