淋巴管肌瘤病中白藜芦醇与西罗莫司试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,对应 RESULT 研究,即淋巴管肌瘤病中白藜芦醇与西罗莫司的开放标签、剂量递增、2期试验,采用纵向重复测量设计

University of CincinnatiUniversity of Cincinnati
clinicaltrials
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表格预测Lymphangioleiomyomatosis
Resveratrol and Sirolimus in Lymphangioleiomyomatosis Trial

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-28

资源简介

淋巴管肌瘤病中白藜芦醇与西罗莫司试验

该数据集对应 clinicaltrials.gov 上的 RESULT 研究,即“淋巴管肌瘤病中白藜芦醇与西罗莫司试验”。研究全称为 Resveratrol and Sirolimus in Lymphangioleiomyomatosis Trial,属于呼吸系统疾病分类下的“其他”类别,主题标签为淋巴管肌瘤病(Lymphangioleiomyomatosis,LAM)。RESULT 是一项开放标签、剂量递增的 2 期研究,采用纵向重复测量设计,在单中心开展。研究对象为确诊淋巴管肌瘤病、且已接受西罗莫司治疗并达到 VEGF-D 稳定条件的成年患者,研究围绕白藜芦醇与西罗莫司的联合应用展开。该数据集为呼吸系统罕见病领域的临床研究数据资源,可供关注 LAM 治疗与纵向随访研究的人员参考。

【数据集背景】

淋巴管肌瘤病是一种累及呼吸系统的疾病,本数据集对应的 RESULT 研究即针对该疾病人群设计。研究采用开放标签、剂量递增的 2 期设计,并配合纵向重复测量,意味着研究在多个时间点上对同一批受试者进行反复观测。研究名称明确指向白藜芦醇与西罗莫司两种药物,其中西罗莫司是入组患者此前已在使用的药物,白藜芦醇则为研究中的递增剂量干预药物。该研究为单中心研究。

【数据内容】

源站描述主要给出了研究设计与入排标准,未逐项列出所采集的具体变量或数据字段。根据研究设计可知,数据涉及纵向重复测量,即同一受试者在不同时间点的多次观测;研究包含剂量递增过程,因此涉及不同剂量水平的记录。受试者需满足 VEGF-D 稳定的条件,说明 VEGF-D 相关测量是该研究关注的内容之一。除上述信息外,具体数据项、变量清单与数据规模源站未提供。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov 登记的 RESULT 研究,采集地点为单一研究站点。入组对象须同时满足以下条件:依据美国胸科学会/日本呼吸学会临床实践指南确诊淋巴管肌瘤病;年龄不小于 18 岁并签署知情同意;已接受西罗莫司治疗至少 20 周;且在西罗莫司启动后至少间隔 12 周进行的两次检测中显示 VEGF-D 稳定。主要排除标准包括:无法提供知情同意、正在等待肺移植、已参加其他干预性临床试验、已知对白藜芦醇过敏或超敏,以及当前或未来六个月内计划妊娠。

【适用场景】

该数据集适用于淋巴管肌瘤病相关临床研究的方法学参考与二次分析场景,例如了解开放标签、剂量递增、纵向重复测量设计在 LAM 人群中的实施方式,参考其入排标准特别是基于西罗莫司治疗史与 VEGF-D 稳定性的筛选条件,或用于与呼吸系统疾病领域其他临床试验数据的对照研究。由于研究为单中心、开放标签设计,其数据也可用于讨论此类设计在罕见病研究中的应用特点。具体适用分析类型源站未提供。

【使用方法】

源站描述未提供数据下载方式、文件格式、变量编码或分析指南。使用者需注意,该研究为开放标签设计,受试者与研究者均知晓干预分配;研究采用剂量递增,不同受试者或不同阶段可能处于不同剂量水平;纵向重复测量意味着分析时需考虑同一受试者多次观测之间的相关性。具体统计方法、随访时间窗口与剂量递增方案细节源站未提供。

【质量与限制】

该研究为单中心、开放标签、剂量递增的 2 期研究,样本来源局限于单一站点,且缺乏盲法与对照组信息,这些设计特征在解释结果时需予以考虑。入组条件较为严格,要求患者已在西罗莫司治疗下达到 VEGF-D 稳定,这限制了研究人群的代表性。研究排除了等待肺移植、合并其他干预性试验参与、对白藜芦醇过敏及计划妊娠者。数据完整性、缺失情况、随访时长与样本量等信息源站未提供。

【引用与许可】

源站描述未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。使用时应注明数据来源于 clinicaltrials.gov 登记的 RESULT 研究(Resveratrol and Sirolimus in Lymphangioleiomyomatosis Trial)。具体引用规范与授权条件源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03253913

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:淋巴管肌瘤病。研究设计:RESULT是一项开放标签、剂量递增的2期研究,采用纵向重复测量。为了符合试验纳入标准,患者必须满足以下所有条件:1)根据美国胸科学会/日本呼吸学会临床实践指南14确诊为LAM,2)年龄≥18岁并签署知情同意书,3)接受西罗莫司治疗至少20周,且4)VEGF-D稳定,表现为开始西罗莫司治疗后两次稳定值,且两次采血至少相隔12周。主要排除标准包括无法提供同意、正在等待肺移植、已加入另一项介入性临床试验、已知对白藜芦醇过敏或超敏,以及当前或计划在未来六个月内怀孕。RESULT是一项在辛辛那提大学(UC)进行的单中心研究。研究招募面向全美国的LAM患者开放,并通过研究提供差旅报销。该研究经UC机构审查委员会审查并批准(IRB 2016-4904)。

一个独立的数据与安全监察委员会(DSMB)成立并每六个月召开一次会议,以确保研究参与者的安全。所有受试者在进行任何与研究相关的活动之前均提供了书面知情同意。结局指标 本研究的主要目的是评估在接受白藜芦醇和西罗莫司联合治疗24周后血清VEGF-D值的变化,并与患者在研究前单独使用西罗莫司时的历史VEGF-D值进行比较。在基线和第8、16和24周时,对血清VEGF-D、肺功能检查(PFTs)、治疗相关不良事件(AEs)、全血细胞计数、肝肾功能检查以及健康相关生活质量(HRQOL)进行了系列评估。此外,在基线和第2、4、8、12、16、18周时评估了西罗莫司谷浓度(于末次给药后24±4小时测量),

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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