医药 AI 前沿资讯

Pearl发布Second Opinion 3D：FDA认证的CBCT口腔影像AI首度面向全科牙医商用

Pearl于9月3日发布Second Opinion 3D，将其获FDA 510(k)认证的CBCT口腔影像AI首次以完整产品面向美国与加拿大全科牙医开放。产品自动分割关键解剖结构并分区着色，新增嵌入式专科放射报告请求与保险理赔文档自动生成两项工作流能力，把CBCT读片从专家工作站下沉到椅旁。对影像AI商业化，认证是门槛，工作流整合才是adoption的关键。

湖南启动卫生健康公共数据授权运营：4个高质量数据集先行先试

《柳叶刀·数字健康》新成果：只喂十几份心电图，这个AI就学会了识别心脏病

Scripps Research 团队在《柳叶刀·数字健康》发表心电基础模型 ECG-CLIP，通过把心电波形与医生复核报告配对做对比学习，平均减少约 90.8% 人工标注数据即可达到次优模型同等水平，为罕见病与资源受限场景的心脏病检测带来新范式。

FDA启动TEMPO试点：生成式AI首次在监管放行前直达医保患者

FDA通过TEMPO试点，以执法裁量（enforcement discretion）而非正式批准的方式，允许有限数量的生成式AI医疗产品进入CMS支付项目、直接服务医保患者。首批四家厂商入选，试点约40个名额，绑定ACCESS模型至2036年。在FDA已列1500+ AI器械却无生成式AI授权的落差下，TEMPO是监管面对LLM临床产品最具体的一次“边放行边观察”，但执法裁量不等于批准。

阿里达摩院DAMO LiON肝癌诊断AI成果登《自然·医学》：CT识别约1厘米微小癌变

瑞金医院联合华为云发布RuiPath 2.0病理大模型：覆盖19癌种、落地90余家医院

广西构建'人工智能+医疗'新格局：'泌语医谈'智能体接入东盟远程医疗

国家人工智能应用中试基地（医疗）北京发布6款AI专科智能体

互联网大厂抢滩AI医疗核心工作流：从'问答'走向'任务执行'

数坤科技发布CT全胸与DR全身智能体：影像AI迈入通用智能体阶段

英矽智能与武田制药达成超6亿美元合作，首款生成式AI候选药启动三期临床

Tempus AI心电图AI获FDA 510(k)许可：12导联心电筛查肺动脉高压

浙大等发布Holtercare-Bench：长程动态心电图多模态基准，逼近临床级心电推理

病理AI从“看局部”到“读全片”：SlideChat的切片级跃迁为什么重要

上海交大何军军×厦大俞容山团队在《Nature Cancer》（IF=28）发表SlideChat：补丁级+切片级病理编码器结合预训练LLM，实现十亿像素全切片可交互分析；31种癌症、5个队列、8836道选择题+3149份报告生成任务中显著优于GPT-4o、MedDr，支持亚型分型、鉴别诊断、报告生成完整工作流。

10条管线、2029顶线数据：英矽智能把AI制药的「DeepSeek时刻」押在三期

英矽智能任峰：三期临床成功将是AI制药的「DeepSeek时刻」，10条临床管线推进中，预计2029年拿到Rentosertib顶线数据。

21亿美元加码：谷歌系Isomorphic Labs把AI制药推向资本重注

谷歌系Isomorphic Labs融资21亿美元招AI与临床人才，叠加英伟达礼来10亿实验室、Anthropic医学野心，科技巨头重注AI制药。

4亿罕见病患者的「数据长征」：ARPA-H押注患者驱动数据集

ARPA-H授予Probably Genetic至多1000万美元，用direct-to-patient模式建全球最大罕见病数据集，直面4亿患者、平均5-7年诊断之旅的痛点。

徐汇入列32城标注试点：医疗健康的「数据用工」有了城市级样本

徐汇区跻身国家第二批32城数据标注先行先试，聚焦医疗健康，部署预标注、智能质检、隐私计算等技术栈，打造医疗数据集供给枢纽。

1.25亿美元首付的双抗授权：Pathos AI用Foundry平台改写管线引进逻辑

Pathos AI连签康宁杰瑞与阿斯利康，1.25亿美元首付引进TROP2/HER3双抗ADC，用Foundry平台改写AI驱动管线引进逻辑。

从「上千万字病历」到结构化专病库：北大团队的双引擎治理账本

北大李方平在数博会提出医疗数据三字诀困境，用「大模型+小模型」双引擎把血液专病数据治理周期从8-12个月压缩到2-3个月，准确率近100%。

数据标注新政点名医疗健康：32城先行先试将改变医疗AI的"数据用工"结构

国家数据局在数博会宣布32城布局数据标注先行先试，点名深入医疗健康领域；词元计价、按效付费商业模式探索，将重构医疗AI的数据用工结构。

2000万三元组的"磐医"知识图谱：给医疗大模型补上可追溯的知识底座

浙大台州研究院发布国内最大中文临床知识图谱'磐医'：2000万三元组覆盖2.5万种疾病，配合星火医疗全栈工具链，已在30多家试点医院落地。

北京大学人民医院发布Pai Assistant 3.0：340亿参数模型长出25个智能体，8个科室落地

北京大学人民医院发布Pai Assistant 3.0：从340亿参数模型进化为25个临床智能体，8个科室落地，同步发布GAPS评测框架，医疗AI从可用走向可信。

给苗药建"翻译系统"：贵州把中医药数据集做成了一场语义工程

贵州聚焦中医药垂直领域建设高质量数据集：智能分词与语义增强打通古籍、临床、种植数据的语言壁垒，名医经验变成可训练数据集产品。

中科院院士徐涛：AI三要素中数据仍是短板，健康医疗高质量数据集呼唤自主可控基础设施

中科院院士徐涛在数博会演讲：AI三要素中数据仍是短板。广州国家实验室按五层框架建设健康医疗高质量数据集，中国数字肺项目投入16.3亿元。

仁济泌尿智能体服务超80万人次：65%咨询来自三线及以下城市，专科AI下沉分级诊疗

仁济医院泌尿智能体RJUA累计服务超80万人次，65%咨询来自三线及以下城市：与蚂蚁集团联合研发的专科AI正在下沉分级诊疗最后一环。

药企AI算力军备竞赛白热化：BMS将部署英伟达Vera Rubin超算，研发周期已缩短20-30%

BMS将部署英伟达Vera Rubin架构超算成全球首家药企，礼来罗氏跟进：药企AI算力军备竞赛白热化，BMS称AI已缩短研发周期20-30%。

全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目启动：让AI'读懂'手术而非替代医生

全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目在张江启动：霖晏医疗融合术前影像、术中感知与临床知识图谱，让AI'读懂'手术而非替代医生。

'泌语医谈'智能体落地广西：国内首个医院自主知识产权专科大模型，越南语服务东盟患者

广西医科大学一附院'泌语医谈'智能体：国内首个医院自主知识产权医疗专科大模型，支持越南语等多国语言服务东盟患者，落地门诊病房与基层机构。

每年2000万买"数据集"：DATA-LINK专项给乙肝AI补最缺的燃料

国家AI中试基地（医疗·广州）携手菊梅基金会启动乙肝DATA-LINK专项，年投入不少于2000万元，专病数据集建设排C位，支撑2030消除肝炎目标。