Viaca(西地那非+卡麦角林)与西地那非及卡麦角林的安全性、耐受性和药代动力学对比研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在健康男性志愿者中开展的I期临床试验,比较Viaca(西地那非+卡麦角林复方)与西地那非、卡麦角林单药的安全性、耐受性和药代动力学

基本信息
资源简介
Viaca(西地那非+卡麦角林)与西地那非及卡麦角林的安全性、耐受性和药代动力学对比研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在健康男性志愿者中开展的I期临床试验,比较Viaca(西地那非+卡麦角林复方)与西地那非、卡麦角林单药的安全性、耐受性和药代动力学。研究设五个队列,每队列6名健康男性,共约30人;Viaca设25/0.25 mg、50/0.5 mg、75/0.75 mg三个剂量队列,另设西地那非50 mg和卡麦角林0.5 mg活性对照队列。数据可用于复方制剂早期临床安全性、耐受性及药代特征分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:勃起功能障碍、健康志愿者。五个队列,每队列6名健康男性参与者(n≈30)。Viaca剂量队列:队列1(25/0.25 mg)、队列2(50/0.5 mg)、队列3(75/0.75 mg)。活性对照队列:队列4(西地那非50 mg)和队列5(卡麦角林0.5 mg)。队列1先进行;在安全审查委员会(SRC)对截至第3天的安全性/耐受性/PK进行审查后,队列2、4和5可并行推进;队列3在SRC审查队列2后进行。参与者在给药前过夜禁食≥8小时,给药后禁食2小时。他们被限制在Phase 1病房内,并于第5天(队列1-3和5)或第2天(队列4)出院,第8天(±1)进行随访访视。包括筛选在内,总参与时间约33天。(V2.0修订版删除了原先可选的高剂量Viaca队列。)
【主题与分类】
主题标签:Erectile Dysfunctions、Healthy Volunteer。本站分类:泌尿生殖系统疾病/勃起功能障碍。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07732387
下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07732387
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:勃起功能障碍、健康志愿者。五个队列,每队列6名健康男性参与者(n≈30)。Viaca剂量队列:队列1(25/0.25 mg)、队列2(50/0.5 mg)、队列3(75/0.75 mg)。活性对照药队列:队列4(西地那非50 mg)和队列5(卡麦角林0.5 mg)。队列1首先进行;在安全审查委员会(SRC)对截至第3天的安全性/耐受性/PK进行审查后,队列2、4和5可并行开展;队列3在SRC对队列2审查后进行。参与者在给药前过夜禁食≥8小时,给药后禁食2小时。他们被限制在1期病房内,并于第5天(队列1-3和5)或第2天(队列4)出院,第8天(±1)进行随访访视。总参与时间约33天,包括筛选期。(V2.0修正案删除了原可选的高剂量Viaca队列。)
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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