表皮生长因子受体抑制治疗角化病
研究为低剂量 erlotinib 的多中心 Phase 1/2a 干预试验,分三部分:Part A 通过至少 8 周观察确定自然史与基线评分,Part B 进行剂量递增,从 50 mg 开始,8 周后升至 75 mg,再 8 周后升至 100 mg,并评估安全性

基本信息
资源简介
表皮生长因子受体抑制治疗角化病
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦表皮生长因子受体抑制治疗角化病,覆盖 Epidermolytic Ichthyosis、Palmoplantar Keratoderma 与 Pachyonychia Congenita 三类疾病。研究为低剂量 erlotinib 的多中心 Phase 1/2a 干预试验,分三部分:Part A 通过至少 8 周观察确定自然史与基线评分,Part B 进行剂量递增,从 50 mg 开始,8 周后升至 75 mg,再 8 周后升至 100 mg,并评估安全性。数据可用于分析药物安全性、耐受性与疗效相关评分变化(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):病症:Epidermolytic Ichthyosis、Palmoplantar Keratoderma、Pachyonychia Congenita。我们将开展首个低剂量 erlotinib 的干预性多中心 Phase 1/2a 试验,以测试其作为中重度角化病全身治疗的安全性和有效性。该试验将分为三部分:在 Part A 期间,将通过至少 8 周的观察确定角化病的自然史和评分基线。我们将使用评分的均值作为基线,而不是基线上的静态测量值,以考虑无干预时的潜在变异性。Part B 将是剂量递增部分,受试者将开始使用 50 mg erlotinib,8 周后递增至 75 mg,再 8 周后递增至 100 mg erlotinib,每个 8 周期间后视耐受情况而定。在这 24 周期间,我们将评估安全性(Phase 1),与 8 周
【主题与分类】
主题标签:Epidermolytic Ichthyosis、Palmoplantar Keratoderma、Pachyonychia Congenita。本站分类:皮肤与结缔组织疾病/遗传性皮肤病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06545695
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:表皮松解性鱼鳞病、掌跖角化病、先天性厚甲症。我们将开展首个低剂量厄洛替尼干预性多中心1/2a期试验,以测试其作为中重度角化病全身性治疗的安全性和有效性。该试验分为三部分:在A部分,将通过至少8周的观察确定角化病的自然病史和评分基线。我们将使用评分的均值作为基线,而非基线的静态测量值,以考虑未干预时可能存在的变异性。B部分为剂量递增阶段,受试者将起始使用50 mg厄洛替尼,8周后递增至75 mg,再8周后递增至100 mg厄洛替尼,每个8周周期后视耐受情况而定。在这24周期间,我们将对照8周基线观察期(自身对照)并在每个剂量水平评估安全性(1期)。我们还将基于剂量评估有效性(2a期),以获得初步数据,若基于安全性判断厄洛替尼的使用为“可行”,则用以指导未来试验。C部分为开放标签扩展期。
每位参与者将根据耐受性和疗效,与研究者共同决策后续6个月的持续给药方案。整个研究涉及1年的厄洛替尼治疗,尽管主要终点是治疗开始后6个月。额外的6个月将允许进一步观察潜在毒性以及药物使用更长时间后可能改善的疗效。参与者只有在最初6个月内完成研究的依从性保持>70%时,才有资格参加开放标签治疗期。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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