西地那非治疗囊性纤维化(CF)肺病的疗效与安全性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦囊性纤维化(CF)肺病患者使用西地那非(Revatio)的开放标签研究

基本信息
资源简介
西地那非治疗囊性纤维化(CF)肺病的疗效与安全性研究
该数据集围绕囊性纤维化(CF)肺病患者使用西地那非(Revatio)的开放标签研究展开,来源为 clinicaltrials.gov,属于呼吸系统疾病 / 其他分类。研究关注的是临床稳定的轻中度 CF 肺病患者,在约 10 周的参与周期内,通过筛选、启动研究药物、剂量递增、药物水平检测、合并用药回顾、副作用评估、治疗结束评估以及完成后的随访等环节,观察西地那非在 CF 肺病中的安全性与有效性。数据集以囊性纤维化为主题标签,整体定位是临床试验注册信息,可用于了解该研究的设计框架、访视安排和评估重点,为呼吸系统疾病领域中对 CF 肺病治疗探索感兴趣的研究者、临床人员或数据使用者提供参考。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于囊性纤维化(CF)肺病。囊性纤维化是一种累及呼吸系统的疾病,其肺部病变是临床关注的重点之一。该研究以临床稳定的轻中度 CF 肺病患者为对象,探索西地那非(Revatio)在这一人群中的应用。研究采用开放标签设计,即不设盲法,参与者和研究者均知晓治疗分配情况。研究关注的核心问题是西地那非在 CF 肺病中的安全性与有效性。数据集来源站为 clinicaltrials.gov,本站分类为呼吸系统疾病 / 其他,主题标签为 Cystic Fibrosis。
【数据内容】
数据内容主要围绕该开放标签研究的注册信息展开,涉及研究条件、研究设计、参与周期和访视安排。源站描述显示,研究条件为囊性纤维化(Cystic Fibrosis)。研究为开放标签研究,考察西地那非(Revatio)在临床稳定的轻中度 CF 肺病患者中的使用。每位受试者的参与时间约为 10 周。参与过程包括:筛选访视;若受试者符合条件,则进行研究药物启动访视;期间访视用于递增药物剂量、获取药物水平、回顾合并用药并评估副作用;治疗期结束时进行访视,以重新评估炎症标志物、实验室检查和研究副作用;受试者完成研究后 2 周进行随访评估。除上述内容外,源站未提供更多具体数据字段、变量定义或统计结果。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件、研究类型、参与时长和访视流程等信息。研究针对的是临床稳定的轻中度 CF 肺病患者,研究药物为西地那非(Revatio)。参与周期约 10 周,包含筛选、药物启动、剂量递增、药物水平获取、合并用药回顾、副作用评估、治疗结束评估和随访等环节。关于数据采集的具体机构、采集时间范围、样本量、受试者招募地区、数据管理方式等,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解囊性纤维化(CF)肺病相关临床试验注册信息的场景。例如,研究者可将其作为呼吸系统疾病领域研究背景的参考,了解西地那非在 CF 肺病中的开放标签研究设计;临床人员可参考其访视安排和评估重点,理解该研究对安全性、有效性、炎症标志物、实验室检查和副作用等方面的关注;数据使用者可将其用于临床试验信息整理、主题归类或呼吸系统疾病 / 其他分类下的数据索引。由于源站未提供具体结果数据,该数据集更适合用于研究设计、流程和关注点的参考,而非直接用于疗效或安全性的定量分析。
【使用方法】
使用该数据集时,可依据来源站 clinicaltrials.gov 的注册信息,围绕研究条件、研究设计、参与周期和访视流程进行查阅。可关注的关键信息包括:研究为开放标签设计;研究对象为临床稳定的轻中度 CF 肺病患者;研究药物为西地那非(Revatio);参与时间约 10 周;访视包括筛选、药物启动、剂量递增、药物水平获取、合并用药回顾、副作用评估、治疗结束评估和完成后 2 周随访。若需进一步分析,应结合源站提供的完整注册记录。关于具体的数据下载方式、接口、字段结构或分析工具,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,属于临床试验注册信息。其优势在于明确了研究条件、研究类型、参与周期和访视安排,有助于理解研究框架。限制在于:源站未提供样本量、受试者人口学特征、具体疗效指标、安全性事件发生率、统计分析方法、研究结果或结论等关键内容;也未提供数据采集机构、时间范围、地区、数据管理细节或原始数据可用性信息。因此,该数据集不足以支持对西地那非在 CF 肺病中安全性或有效性的定量判断,也不适合直接用于系统评价或荟萃分析。使用时应将其视为研究设计层面的参考信息,而非完整的研究结果数据。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策或版权说明,源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时,应直接查阅 clinicaltrials.gov 上对应的注册记录,以获取最新的引用要求和许可信息。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00659529
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
Conditions: Cystic Fibrosis. This study is an open-label study that examines the use of sildenafil (Revatio) in clinically stable patients with mild to moderate CF lung disease. The length of participation for each subject will be approximately 10 weeks, and will consist of a screening visit, a study visit for initiation of study drug if subject qualifies, interim visits to escalate drug dose, obtain drug levels, review concomitant medications and assess side effects, a visit at the end of the therapy period (to reassess inflammatory markers, laboratory studies and side effects,) and a follow-up assessment 2 weeks after subject completion.
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




