Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate 固定剂量组合的长期疗效与安全性

适应症:慢性阻塞性肺疾病(COPD)。主题标签:固定剂量组合、长期疗效、安全性、III期研究。本站分类:呼吸系统疾病/其他

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clinicaltrials
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其他固定剂量组合长期疗效安全性III期研究
Long-term Efficacy and Safety of Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Fixed-Dose Combination

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate 固定剂量组合的长期疗效与安全性

该数据集围绕一项关于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的III期临床研究展开,英文名称为“Long-term Efficacy and Safety of Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Fixed-Dose Combination”。研究旨在确认乙酰甲胆碱溴化物/福莫特罗富马酸盐固定剂量组合(FDC)的长期支气管扩张疗效、对COPD相关健康状况及其他次要参数的影响,并评估两种剂量组合(FDC 400/12 μg和400/6 μg)相较于单药治疗及安慰剂的安全性。数据集来源于clinicaltrials.gov,主题标签为慢性阻塞性肺疾病(COPD),本站归类于呼吸系统疾病/其他。整体而言,该数据集适合关注COPD长期治疗评价、固定剂量组合药物临床证据以及III期研究设计的人员参考使用。

【数据集背景】

该数据集对应的研究为一项III期临床试验,适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。研究关注的核心问题是乙酰甲胆碱溴化物/福莫特罗富马酸盐固定剂量组合(FDC)在长期使用中的支气管扩张疗效、对COPD相关健康状况及其他次要参数的影响,以及两种剂量组合(FDC 400/12 μg和400/6 μg)的安全性。研究设置了多个对照臂,包括乙酰甲胆碱溴化物单药治疗400 μg、福莫特罗单药治疗12 μg以及安慰剂,用于比较固定剂量组合与单药及安慰剂之间的差异。该研究属于呼吸系统疾病领域,本站分类为“呼吸系统疾病 / 其他”。

【数据内容】

数据集的主题标签为慢性阻塞性肺疾病(COPD),侧写线索进一步标注了固定剂量组合、长期疗效、安全性、III期研究等主题方向。源站描述显示,研究涉及两种固定剂量组合剂量(400/12 μg和400/6 μg)、乙酰甲胆碱溴化物单药400 μg、福莫特罗单药12 μg以及安慰剂。研究关注的结局包括长期支气管扩张疗效、COPD相关健康状况、其他次要参数以及安全性。除上述内容外,源站未提供关于具体变量字段、样本量、随访时长、数据表结构等更细化的数据内容说明。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述中给出了研究条件(COPD)、研究阶段(III期)以及研究目的和对照设置。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据提取方式、更新频率等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于呼吸系统疾病领域的研究与信息整理场景,尤其是围绕慢性阻塞性肺疾病(COPD)长期治疗评价的场景。具体可用于了解固定剂量组合药物在III期研究中的疗效与安全性评价框架,比较固定剂量组合与单药治疗及安慰剂对照的研究设计,以及关注长期支气管扩张疗效和COPD相关健康状况指标的研究人员作为背景资料参考。由于源站未提供具体数据字段和统计结果,该数据集更适合作为临床试验注册信息的检索与概览材料,而非直接用于定量分析。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov来源获取,使用时应结合源站描述理解研究条件、研究阶段、干预剂量组和对照设置。由于源站未提供具体的数据结构、变量定义或访问接口说明,使用方法上的细化操作源站未提供。建议使用者以源站注册信息为准,核对研究方案和结果信息后再决定具体使用方式。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述,研究阶段为III期,适应症明确为COPD,干预组和对照组设置清晰。但源站未提供样本量、随访时长、具体疗效与安全性结果、统计分析方法、数据完整性说明以及数据更新状态等信息,因此无法基于现有内容评估数据的完整性和结果可靠性。该数据集不应被用于推断研究结论或药物疗效,相关定量信息需以源站完整记录为准。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制和再分发条件,源站未提供。使用者在引用或再利用时应自行查阅来源站的相关政策。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01462942

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  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:慢性阻塞性肺疾病(COPD)。本III期研究旨在确认两种剂量水平的阿地溴铵/福莫特罗固定剂量复方制剂(FDC 400/12 μg和400/6 μg)与阿地溴铵单药治疗400 μg、福莫特罗单药治疗12 μg及安慰剂相比,在长期支气管扩张疗效、对COPD相关健康状况及其他次要参数的影响以及安全性方面的表现。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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