KIT2014治疗中重度COPD的安全性、耐受性、药代动力学及疗效研究
条件：慢性阻塞性肺疾病（COPD）。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的1b/2a期研究，旨在考察吸入KIT2014在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中连续7天治疗的安全性、耐受性、药代动力学及早期疗效
基本信息
资源简介
KIT2014治疗中重度COPD的安全性、耐受性、药代动力学及疗效研究
本数据集对应一项关于吸入KIT2014治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床研究，研究全称为“A Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of KIT2014 in Patients With Moderate to Severe COPD”。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的1b/2a期临床试验，旨在评估吸入KIT2014在中重度COPD患者中连续7天给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及早期疗效。研究设置3个递增剂量队列，数据来源于clinicaltrials.gov注册平台，归类于呼吸系统疾病/其他方向，主题标签为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。该数据集可用于了解COPD吸入治疗早期临床开发的研究设计与结局指标框架。
【数据集背景】
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以持续气流受限为特征的呼吸系统疾病，中重度患者常面临反复急性加重和肺功能进行性下降。KIT2014为吸入给药候选药物，本研究处于1b/2a期阶段，重点在患者人群中初步探索其安全性、耐受性、药代动力学及早期疗效信号。研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计，设置3个递增剂量队列，连续治疗7天，以在较短的暴露窗口内获取人体耐受性与药代动力学数据，并为后续临床开发提供剂量选择依据。
【数据内容】
数据集围绕该临床试验的研究方案与结果信息组织，涵盖研究条件、干预措施、研究设计、剂量队列、治疗时长、主要评价维度等。源站描述明确列出研究条件为慢性阻塞性肺疾病（COPD），研究类型为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的1b/2a期研究，干预为吸入KIT2014，治疗持续7天，受试人群为中重度COPD患者，研究分为3个递增剂量队列。评价内容包括安全性、耐受性、药代动力学及早期疗效。数据集主题标签为Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)，本站分类为呼吸系统疾病/其他。除上述信息外，具体受试者数量、剂量水平、终点指标定义、统计分析方法等，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究条件、研究设计、干预措施、治疗时长、剂量队列数量及评价维度等核心信息。数据采集方式为从临床试验注册平台获取结构化登记信息，本站对其进行了分类整理，归入呼吸系统疾病/其他类别，并赋予慢性阻塞性肺疾病（COPD）主题标签。关于数据采集时间范围、更新频率、原始文件格式、版本历史等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于呼吸系统疾病领域的研究人员、临床医生、药物研发人员及医学信息分析人员，用于了解COPD吸入治疗药物KIT2014的早期临床研究设计框架。具体场景包括：梳理1b/2a期剂量递增试验在COPD患者中的典型设计要素；参考多中心、随机、双盲、安慰剂对照方法在吸入制剂早期研究中的应用；了解安全性、耐受性、药代动力学与早期疗效作为综合评价维度的研究组织方式；以及作为COPD领域临床试验注册信息的检索与归类示例。该数据集不适用于直接推断KIT2014的疗效或安全性结论，也不适用于超出源站描述范围的二次分析。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究名称、研究条件、研究设计、干预措施、治疗时长、剂量队列数量及评价维度等信息，对KIT2014的1b/2a期COPD临床试验进行检索、归类与概述。使用时建议将本站分类“呼吸系统疾病/其他”与主题标签“Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)”结合，以便在呼吸系统疾病数据集中定位该记录。若需获取详细方案、入排标准、终点定义或结果数据，应进一步访问clinicaltrials.gov源站记录。由于源站未提供具体剂量水平、受试者数量、统计方法及完整结果数据，使用者不应基于本数据集进行定量合并分析或疗效比较。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov注册描述，具有明确的来源标识和主题分类，研究设计要素描述较为清晰，包括多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、1b/2a期、3个递增剂量队列、连续7天治疗等关键特征。限制在于：源站描述未提供样本量、具体剂量、主要和次要终点指标、统计分析方法、研究起止时间、入排标准、不良事件数据及研究结果等；本站分类为“呼吸系统疾病/其他”，未进一步细分；主题标签仅覆盖COPD，未涉及其他合并疾病或亚组信息。因此，该数据集适合作为临床试验注册信息的概览性记录，不适合用于疗效或安全性的确定性评价。源站未提供数据更新与质控流程的详细信息。
【引用与许可】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov，原始研究名称为“A Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of KIT2014 in Patients With Moderate to Severe COPD”。使用时应注明数据来源于clinicaltrials.gov，并引用该注册研究记录。关于许可条款、使用限制、二次分发要求及商业使用规定，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07668518
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：慢性阻塞性肺疾病（COPD）。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的1b/2a期研究，旨在探讨吸入KIT2014在中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者中为期7天治疗的安全性、耐受性、药代动力学和早期疗效。该研究将在3个递增剂量队列中进行。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
