Minos™ 覆膜支架及输送系统治疗腹主动脉瘤的欧洲与亚洲上市后注册研究

条件:使用血管腔内覆膜支架进行肾下腹主动脉瘤的血管腔内修复。Minos™ 腹主动脉覆膜支架及输送系统是一种医疗器械,设计用于通过微创手术治疗腹主动脉瘤

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Post-market European & Asian Registry to Evaluate the Minos™ Stent-Graft and Delivery System in Abdominal Aortic Aneurysm Treatment

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

Minos™ 覆膜支架及输送系统治疗腹主动脉瘤的欧洲与亚洲上市后注册研究

该数据集围绕一项上市后注册研究构建,研究对象为使用 Minos™ 腹主动脉覆膜支架及输送系统治疗腹主动脉瘤的真实世界临床数据。研究全称为“Post-market European & Asian Registry to Evaluate the Minos™ Stent-Graft and Delivery System in Abdominal Aortic Aneurysm Treatment”,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为“Endovascular Repair of Infrarenal Abdominal Aortic Aneurysm Using Endovascular Stent Graft”。该研究属于观察性研究,旨在收集该器械在日常医疗实践中的短期、中期至长期安全性和性能数据,计划在全球范围内研究约 200 名患者,其中欧洲医院至少纳入 30 名患者。数据集整体聚焦于肾下腹主动脉瘤的血管腔内修复场景,为医疗器械上市后评价提供真实世界证据。

【数据集背景】

Minos™ 腹主动脉覆膜支架及输送系统是一种医疗器械,设计用于通过微创手术治疗腹主动脉瘤。该器械经血管置入主动脉内部,通常通过腹股沟处的小切口进入血管通路。本研究为上市后注册研究,覆盖欧洲与亚洲区域,其背景在于评估该器械在常规医疗实践中的表现,而非严格控制的临床试验环境。研究关注的是肾下腹主动脉瘤的血管腔内修复,采用血管腔内覆膜支架完成治疗。该数据集即产生于这一上市后观察性注册研究的框架之下。

【数据内容】

数据集的核心内容为使用 Minos™ 腹主动脉覆膜支架及输送系统治疗腹主动脉瘤过程中所收集的安全性和性能数据。研究设计为观察性研究,数据覆盖短期、中期至长期的时间跨度。研究计划在全球范围内纳入约 200 名患者,并要求欧洲医院至少纳入 30 名患者。数据内容围绕真实世界医疗实践中的器械表现展开,涉及肾下腹主动脉瘤的血管腔内修复。除上述范围外,源站未提供更细粒度的数据字段、变量列表或具体指标说明。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。研究为上市后注册研究,覆盖欧洲与亚洲区域。采集场景为日常医疗实践,即真实世界环境,而非实验性研究条件。研究计划在全球范围内研究约 200 名患者,其中欧洲医院至少纳入 30 名患者。关于具体的采集时间窗口、随访频率、数据录入方式、参与中心数量及分布等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于评估 Minos™ 腹主动脉覆膜支架及输送系统在真实世界医疗实践中的安全性和性能。其适用场景为肾下腹主动脉瘤的血管腔内修复,采用血管腔内覆膜支架进行治疗。该器械通过微创手术方式,经血管将支架置入主动脉内部,通常经腹股沟小切口建立血管通路。数据集可用于了解该器械在短期、中期至长期的表现,服务于上市后监测与临床评价目的。关于其他潜在应用场景,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括访问方式、下载格式、数据结构说明或分析指引等。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,但关于如何获取或使用其中数据,源站未提供进一步信息。

【质量与限制】

该研究为观察性研究,数据来源于真实世界医疗实践,而非随机对照试验。研究计划纳入约 200 名患者,欧洲医院至少 30 名患者。关于数据质量的具体评价、缺失情况、偏倚控制、随访完整性、统计分析方法等,源站未提供。该数据集的分类为消化系统疾病 / 其他,但研究主题为肾下腹主动脉瘤的血管腔内修复。关于质量与限制的其他方面,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07674173

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:使用血管内支架移植物进行肾下腹主动脉瘤的血管内修复。Minos™腹主动脉支架移植物及输送系统是一种设计用于通过微创手术治疗腹主动脉瘤的医疗器械。该器械通过血管置入主动脉内,通常经腹股沟小切口进入。本观察性研究的目标是收集Minos™支架移植物在日常医疗实践(真实世界环境)中的短期、中期至长期安全性和性能数据。研究计划在全球范围内纳入约200名患者,并在欧洲医院纳入至少30名患者。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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