CHF6333在健康受试者中单次及重复给药的安全性、耐受性和药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项在健康男性受试者中评估CHF6333干粉吸入剂安全性、耐受性和药代动力学的研究

Chiesi Farmaceutici S.p.A.Chiesi Farmaceutici S.p.A.
clinicaltrials
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蛋白质Non-Cystic Fibrosis BronchiectasisCystic Fibrosis
A Study to Investigate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single and Repeat Doses of CHF6333 in Healthy Subjects

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

CHF6333在健康受试者中单次及重复给药的安全性、耐受性和药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项在健康男性受试者中评估CHF6333干粉吸入剂安全性、耐受性和药代动力学的研究。研究覆盖非囊性纤维化支气管扩张症与囊性纤维化相关背景,分为两部分:第一部分由两个交替队列评估单次递增给药,第二部分由四个序贯队列评估多次递增给药。数据可用于了解吸入型HNE抑制剂在健康人群中的早期临床研究设计与安全性、药代动力学观察指标(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:非囊性纤维化支气管扩张症、囊性纤维化。人中性粒细胞弹性蛋白酶(HNE)在先天免疫以及以多种疾病为特征的中性粒细胞性肺部炎症中发挥关键作用。CHF 6333是一种强效且24小时持久的HNE抑制剂,开发为干粉吸入剂(DPI)制剂。本研究旨在研究吸入CHF6333 DPI在健康男性受试者中的耐受性、安全性和药代动力学。研究将包括两部分:第1部分将包括两个交替的健康男性受试者队列,以评估CHF6333单次递增给药(SAD)的安全性、耐受性和药代动力学。第2部分将包括四个序贯的健康男性受试者队列,以评估CHF6333多次递增给药(MAD)的安全性、耐受性和药代动力学。

【主题与分类】

主题标签:Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis、Cystic Fibrosis。本站分类:呼吸系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03056326

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:非囊性纤维化支气管扩张症、囊性纤维化。人中性粒细胞弹性蛋白酶(HNE)在先天免疫以及以中性粒细胞性肺部炎症为特征的多类疾病中发挥关键作用。CHF 6333是一种强效且作用持续24小时的HNE抑制剂,以干粉吸入剂(DPI)剂型开发。本研究旨在考察吸入型CHF6333 DPI在健康男性受试者中的耐受性、安全性和药代动力学。研究将包括两部分:第1部分将纳入两个交替队列的健康男性受试者,评估CHF6333单次递增给药(SAD)的安全性、耐受性和药代动力学。第2部分将纳入四个序贯队列的健康男性受试者,评估CHF6333多次递增给药(MAD)的安全性、耐受性和药代动力学。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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