评估VX-272在健康受试者中的安全性和药代动力学的剂量递增研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为囊性纤维化,收录一项在健康受试者中评估VX-272安全性、耐受性和药代动力学的单次及多次递增剂量研究,并涉及VX-272与D-IVA联用(含或不含TEZ)的给药方案

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clinicaltrials
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文本回归Cystic Fibrosis
Dose Escalation Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of VX-272 in Healthy Participants

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创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

评估VX-272在健康受试者中的安全性和药代动力学的剂量递增研究

该数据集对应一项在健康受试者中开展的临床研究,研究药物为VX-272,主要目的是评估其安全性、耐受性和药代动力学特征。研究设计涵盖单次递增剂量和多次递增剂量两种给药方式,同时还包括VX-272与D-IVA联合用药(含或不含TEZ)的给药方案。数据集主题归属于囊性纤维化,来源于clinicaltrials.gov,本站分类为呼吸道疾病/囊性纤维化。整体来看,该数据集围绕VX-272在健康人群中的剂量递增研究,提供了关于安全性、耐受性和药代动力学评估的临床试验信息,适用于关注囊性纤维化治疗药物早期临床开发的研究人员参考。

【数据集背景】

该数据集所对应的临床研究聚焦于囊性纤维化这一疾病领域。囊性纤维化是一种影响呼吸系统及其他器官的遗传性疾病,相关治疗药物的早期临床开发通常需要在健康受试者中首先评估安全性和药代动力学特征。本研究所涉及的VX-272即处于此类早期评估阶段,研究条件为囊性纤维化,旨在通过单次和多次递增剂量的给药方式,系统观察该药物在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学表现。此外,研究还设置了VX-272与D-IVA联合给药(含或不含TEZ)的方案,以探索不同组合下的用药特征。该研究信息由申办方根据适用法律自愿提交,因此部分提交截止期限可能不适用。

【数据内容】

数据集收录的内容围绕一项在健康受试者中评估VX-272安全性、耐受性和药代动力学的单次及多次递增剂量研究。具体而言,研究涉及VX-272的单次递增剂量给药和多次递增剂量给药,并进一步包含VX-272与D-IVA联合用药的方案,联合用药时分为含TEZ和不含TEZ两种情况。数据集的主题标签为Cystic Fibrosis,本站分类为呼吸道疾病/囊性纤维化。数据内容主要反映该临床研究的注册信息,包括研究条件、研究目的和给药方案等描述性内容。关于具体的剂量水平、受试者人数、给药周期、药代动力学参数等详细数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国临床试验注册库。研究信息由申办方根据适用法律自愿提交,源站描述中特别注明,该临床试验信息依据《公共卫生服务法》第402(j)(4)(A)条以及42 CFR 11.60提交,因此不受《公共卫生服务法》第402(j)(2)和(3)条或42 CFR 11.24和11.44所规定截止期限的约束。数据集的来源站为clinicaltrials.gov,采集方式为从该注册库获取临床试验注册信息。除上述来源说明外,关于数据采集的具体时间范围、更新频率、数据提取方法等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注囊性纤维化治疗药物早期临床开发的研究人员、临床研究设计者以及药物安全性评估相关人员。由于研究在健康受试者中开展,并涉及单次和多次递增剂量设计,该数据集可用于了解VX-272在健康人群中的安全性、耐受性和药代动力学研究框架,也可为类似剂量递增研究的设计提供参考。此外,研究包含VX-272与D-IVA联合用药(含或不含TEZ)的方案,对于关注联合用药策略的研究者具有一定参考价值。该数据集属于临床试验注册信息,不包含个体受试者数据,因此不适用于直接的疗效比较或患者层面的分析。关于该数据集在特定研究场景中的具体适用性,源站未提供进一步说明。

【使用方法】

该数据集可通过来源站clinicaltrials.gov获取,使用者可依据数据集英文名称或相关主题标签进行检索。数据集内容以临床试验注册信息的形式呈现,使用者可从中了解研究条件、研究目的、给药方案等概要信息。由于数据集不包含个体层面的临床数据,使用时应注意其作为注册信息的性质,不宜将其用于统计分析或疗效推断。关于数据的具体下载格式、访问权限、检索接口等技术细节,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的临床试验注册信息,由申办方根据适用法律自愿提交。源站描述中注明,该临床试验信息依据《公共卫生服务法》第402(j)(4)(A)条以及42 CFR 11.60提交,因此不受《公共卫生服务法》第402(j)(2)和(3)条或42 CFR 11.24和11.44所规定截止期限的约束。这意味着该注册信息在提交时间上可能不遵循标准截止期限要求。数据集仅包含研究层面的描述性信息,不包含个体受试者数据、具体剂量水平、药代动力学参数、安全性事件统计等详细结果。关于数据的完整性、准确性验证、更新状态等,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述中提及,该临床试验信息依据《公共卫生服务法》第402(j)(4)(A)条以及42 CFR 11.60自愿提交,并不受《公共卫生服务法》第402(j)(2)和(3)条或42 CFR 11.24和11.44所规定截止期限的约束。关于该数据集的具体引用格式、使用许可条款、版权归属及再分发条件,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437105

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: Cystic Fibrosis. The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of single and multiple ascending doses of VX-272 in healthy participants. Additionally, VX-272 will be administered in combination with D-IVA with or without TEZ. Note: This clinical trial information was submitted voluntarily under the applicable law and, therefore, certain submission deadlines may not apply. (That is, clinical trial information for this applicable clinical trial was submitted under section 402(j)(4)(A) of the Public Health Service Act and 42 CFR 11.60 and is not subject to the deadlines established by sections 402(j)(2) and (3) of the Public Health Service Act or 42 CFR 11.24 and 11.44.)

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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