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创建/更新时间

2026-10-08

资源简介

RC1416注射液治疗哮喘的II期试验

本数据集收录了一项针对中重度哮喘的II期临床试验信息，试验药物为RC1416注射液。RC1416是一种双特异性同源二聚体纳米抗体，由南京RegeneCore Biotech Co., Ltd.开发，作为哮喘的潜在治疗手段。该试验计划入组195名重度未控制哮喘受试者，分为三组，旨在评估RC1416的疗效与安全性。数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于呼吸系统疾病下的哮喘主题，主题标签为“Moderate to Severe Asthma”。整体而言，该数据集提供了关于RC1416注射液治疗哮喘的II期临床试验的注册信息，适合关注哮喘新药研发、临床试验设计及呼吸系统疾病治疗进展的研究人员与临床工作者参考使用。

【数据集背景】

哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，中重度哮喘患者常面临症状控制不佳、急性发作频繁等问题，对新型治疗手段存在持续需求。RC1416注射液是一种双特异性同源二聚体纳米抗体，由南京RegeneCore Biotech Co., Ltd.开发，拟作为哮喘的潜在疗法。该数据集所对应的II期临床试验，正是为了在重度未控制哮喘人群中评估该药物的疗效与安全性。试验计划入组195名受试者，并设置三个分组，以系统性地获取临床数据。这一背景信息有助于理解该数据集在哮喘药物研发链条中的位置，即处于II期临床探索阶段，侧重于初步疗效与安全性信号的获取。

【数据内容】

该数据集的核心内容为一项II期临床试验的注册信息，涉及RC1416注射液用于治疗中重度哮喘。具体而言，试验针对的是重度未控制哮喘受试者，总计划入组人数为195人，并划分为三个组别。试验的主要目的是评估RC1416的疗效和安全性。数据集的主题标签为“Moderate to Severe Asthma”，明确了其关注的疾病人群范围。此外，该数据集在分类上属于呼吸系统疾病下的哮喘类别。关于试验的具体终点指标、给药方案、分组细节、入排标准、研究周期等更细粒度的数据内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，这是一个广泛使用的临床试验注册与信息平台。数据集的英文名称为“Phase II Trial of RC1416 Injection in Asthma”，直接反映了试验的阶段、药物和适应症。源站描述中提及了试验条件为“Moderate to Severe Asthma”，并说明了RC1416是一种双特异性同源二聚体纳米抗体，由南京RegeneCore Biotech Co., Ltd.开发。同时，源站描述还指出总共有195名重度未控制哮喘受试者将入组三个组，以评估RC1416的疗效和安全性。数据集的采集方式、更新频率、版本历史等元数据信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于多个场景。首先，对于从事哮喘新药研发的研究人员，可以借此了解RC1416注射液的II期临床试验设计思路，包括目标人群为重度未控制哮喘、计划入组195人并设置三组等关键信息。其次，临床研究者与呼吸科医生可参考该试验的适应症定位，即中重度哮喘，尤其是重度未控制人群，以关注未来可能的治疗选择。第三，医药情报与竞争分析人员可利用该数据集追踪南京RegeneCore Biotech Co., Ltd.在哮喘领域的研发动态，以及双特异性同源二聚体纳米抗体这一技术路线在呼吸系统疾病中的应用。第四，数据科学或临床试验方法学研究者可将其作为案例，分析II期试验的注册信息结构。此外，患者社群或医学媒体在传播哮喘临床试验信息时，也可基于该数据集进行客观介绍。需要注意的是，该数据集仅提供注册层面的概要信息，不包含试验结果或疗效结论。

【使用方法】

使用该数据集时，可将其视为一项临床试验的注册记录，用于获取试验的基本框架信息。用户可提取的关键字段包括：试验英文名称、药物名称RC1416、适应症中重度哮喘、试验阶段II期、计划入组人数195、分组数量三组、申办方南京RegeneCore Biotech Co., Ltd.、药物类型双特异性同源二聚体纳米抗体、来源站clinicaltrials.gov以及分类呼吸系统疾病/哮喘。这些信息可用于文献综述、研发管线梳理、临床试验匹配或医学写作。由于数据集未提供试验方案全文、结果数据或统计分析细节，使用者不应基于此进行疗效或安全性的推断。若需更深入的数据，应直接访问源站查询该试验的完整注册信息。此外，使用时应留意试验的当前状态、入组是否完成等动态信息，但此类信息源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov，属于注册类数据，通常具有较好的规范性和可追溯性。然而，其局限性也较为明显。首先，数据内容仅为试验注册概要，不包含任何试验结果、疗效数据或安全性数据，因此无法用于评估RC1416的实际临床价值。其次，关于试验的具体设计细节，如分组方式、给药剂量、主要终点和次要终点、盲法设置、随机化方法等，源站未提供。第三，受试者入组标准、排除标准、研究地点、研究时间安排等信息，源站未提供。第四，数据集的更新状态、版本信息或数据完整性校验信息，源站未提供。第五，该数据集仅针对一项特定试验，不能代表RC1416的全部临床开发计划，也不能推广至其他哮喘药物。因此，在使用时应明确其作为注册信息摘要的定位，避免过度解读。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明数据来源于该平台，并提及试验英文名称“Phase II Trial of RC1416 Injection in Asthma”。关于该数据集的具体引用格式、许可协议、使用条款、版权归属以及是否允许商业使用等信息，源站未提供。建议使用者直接访问clinicaltrials.gov查询该试验记录，并遵循源站的相关使用政策。此外，涉及申办方南京RegeneCore Biotech Co., Ltd.的名称与药物信息，应尊重其知识产权与商标权利。由于源站未提供明确的许可声明，使用者在公开引用或二次分发前，应自行确认合规性。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07403487

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07403487

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：中重度哮喘。RC1416是一种双特异性同源二聚体纳米抗体，由南京瑞吉科生物技术有限公司研发，作为哮喘的潜在治疗方法。总共195名重度未控制哮喘受试者将被纳入三个组，以评估RC1416的疗效和安全性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别