BIIB115注射液在健康成年男性志愿者及既往接受onasemnogene abeparvovec治疗的脊髓性肌萎缩症儿科受试者中的安全性及体内代谢研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于BIIB115鞘内推注注射的研究信息。研究覆盖健康志愿者（A部分）、既往接受过onasemnogene abeparvovec的脊髓性肌萎缩儿科受试者（B部分）以及完成B部分后进入长期扩展（B LTE）的受试者
基本信息
资源简介
BIIB115注射液在健康成年男性志愿者及既往接受onasemnogene abeparvovec治疗的脊髓性肌萎缩症儿科受试者中的安全性及体内代谢研究
该数据集收录自 clinicaltrials.gov，围绕一项关于 BIIB115 的研究信息展开。研究采用鞘内（IT）推注注射方式给药，主要目的是评估 BIIB115 在健康受试者（A 部分）、既往接受过 onasemnogene abeparvovec 的脊髓性肌萎缩儿科受试者（B 部分）以及完成 B 部分后进入长期扩展阶段（B LTE）的受试者中的安全性与耐受性；次要目的是评价 BIIB115 在 A 部分、B 部分和 B LTE 中的药代动力学（PK）。数据集所属分类为神经系统疾病 / 其他，主题标签包括健康志愿者与脊髓性肌萎缩，可用于了解该研究的对象构成、研究分期与主要观察方向。
【数据集背景】
该数据集对应的研究关注一种名为 BIIB115 的候选药物在特定人群中的安全性、耐受性及体内处置过程。研究涉及两类受试人群：一是健康成年男性志愿者，二是既往接受过 onasemnogene abeparvovec 治疗的脊髓性肌萎缩儿科受试者。给药途径为鞘内推注注射。研究按部分组织：A 部分在健康受试者中开展，B 部分在符合条件的儿科受试者中开展，B LTE 则为完成 B 部分后的长期扩展阶段。研究的主要目标为安全性及耐受性评估，次要目标为药代动力学评价。
【数据内容】
数据内容围绕该临床研究的注册信息与描述性信息展开，涵盖研究条件（健康志愿者、脊髓性肌萎缩）、研究目的（主要目标为安全性与耐受性，次要目标为药代动力学）、受试人群划分（A 部分健康受试者、B 部分既往接受 onasemnogene abeparvovec 的脊髓性肌萎缩儿科受试者、B LTE 完成 B 部分者）以及给药方式（鞘内推注注射）。数据集的主题标签为健康志愿者与脊髓性肌萎缩。关于具体样本量、剂量水平、观察指标数值、研究时间节点等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息类数据。其内容依据源站对该研究的描述整理而成，反映研究的研究条件、目的与人群安排。数据集的分类归入神经系统疾病 / 其他。除来源站与上述描述外，源站未提供进一步的采集方法、更新频率或数据加工流程说明。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解 BIIB115 相关临床研究概况的场景，例如检索脊髓性肌萎缩领域的研究信息、了解以健康志愿者与儿科患者为对象的研究设计框架、关注鞘内推注给药方式的研究记录，以及需要按研究部分（A 部分、B 部分、B LTE）区分受试人群与研究目标的检索与分析场景。也可用于神经系统疾病相关研究目录的整理与主题归类。源站未提供该数据集在特定分析任务中的适用性说明。
【使用方法】
使用者可依据数据集中的研究描述，识别该研究的主要与次要目标、受试人群构成及给药途径，并按 A 部分、B 部分与 B LTE 的研究分期进行归类理解。主题标签可用于按健康志愿者与脊髓性肌萎缩进行检索。关于具体的数据字段结构、访问接口或使用条件，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床研究注册信息层面的描述性数据，源站未提供样本量、剂量、药代动力学参数数值、安全性结果数据或统计分析方法等信息，因此不适用于需要具体研究结果数值的分析。源站亦未提供数据完整性、准确性校验或更新机制方面的说明。使用者应注意区分研究设计与研究结果，避免将研究目标描述误作结论性发现。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05575011
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：健康志愿者、脊髓性肌萎缩症。本研究的主要目的是评估通过鞘内推注给药的BIIB115在A部分健康参与者、B部分既往接受过onasemnogene abeparvovec治疗的脊髓性肌萎缩症儿科参与者以及完成B部分并进入B部分长期扩展（LTE）的参与者中的安全性和耐受性。本研究的次要目的是评估BIIB115在A部分、B部分和B部分LTE中的药代动力学（PK）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
