LP352治疗Dravet综合征儿童及成人患者的3期安慰剂对照研究

资源简介

LP352治疗Dravet综合征儿童及成人患者的3期安慰剂对照研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项针对 Dravet 综合征（DS）儿童及成人患者的 3 期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究（DEEp SEA Study），旨在评估 LP352 治疗 DS 患者癫痫发作的有效性、安全性和耐受性。研究覆盖筛查、滴定期、维持期，随后进入减量期与随访期，受试者被随机分配至 LP352 组或安慰剂组，研究总时长约 24 个月。该数据集归入神经系统疾病 / 全面性癫痫分类，主题标签为 Dravet Syndrome，可用于了解该试验的设计框架与执行安排。

【数据集背景】

Dravet 综合征是一种以癫痫发作为主要表现的神经系统疾病，归属于全面性癫痫范畴。本数据集所对应的研究是一项 3 期、安慰剂对照的临床研究，目的是在儿童和成人 DS 患者中考察研究药物 LP352 的治疗效果。该研究采用双盲、随机、安慰剂对照、多中心的设计，说明其属于确证性阶段的多中心临床试验，需要在多个研究中心同步开展受试者招募与随访，并通过盲法与安慰剂对照控制偏倚。研究全称为“A Phase 3, Placebo-Controlled Study to Investigate LP352 in Children and Adults With Dravet Syndrome (DS)”，研究简称 DEEp SEA Study。

【数据内容】

该数据集记录的核心内容围绕上述 3 期临床试验的设计与执行信息。根据源站描述，研究的主要考察目标为 LP352 在治疗 DS 患者癫痫发作方面的有效性、安全性和耐受性。研究设置 3 个主要阶段：筛查、滴定期和维持期，其后依次设置减量期和随访期。受试者被随机分配至 LP352 组或安慰剂组。研究总时长约为 24 个月。数据集的主题标签为 Dravet Syndrome，分类归属为神经系统疾病 / 全面性癫痫。除上述研究设计与阶段安排外，源站未提供具体的受试者数量、剂量方案、终点指标数值或统计结果等信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即临床试验注册与结果信息平台。数据内容对应一项在儿童及成人 Dravet 综合征患者中开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照 3 期研究。源站描述中列出的条件为 Dravet Syndrome。关于数据的具体采集时间、更新频率、采集机构以及原始数据的管理方式，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解 Dravet 综合征领域 3 期临床试验设计框架的场景，例如检索针对 DS 儿童及成人患者的研究药物 LP352 的试验安排，了解双盲、随机、安慰剂对照、多中心设计在该适应症中的具体应用，或参考其筛查、滴定、维持、减量、随访的阶段划分方式。由于主题标签明确指向 Dravet Syndrome，也可用于神经系统疾病 / 全面性癫痫分类下的试验目录整理与主题归类。涉及疗效、安全性、耐受性具体结论的使用场景，源站未提供相应结果数据，因此不适用。

【使用方法】

使用时可依据研究全称、研究简称 DEEp SEA Study、研究药物 LP352、适应症 Dravet Syndrome 以及 3 期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心等设计特征进行检索与识别。可按照筛查、滴定期、维持期、减量期、随访期的阶段结构理解试验流程，并结合约 24 个月的总时长把握研究周期。对于受试者分组，可依据 LP352 组与安慰剂组的随机分配设置理解对照结构。具体的检索接口、下载格式与字段结构，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册平台的源站描述，属于研究设计层面的登记信息。其限制在于：源站未提供受试者样本量、随机化比例、剂量方案、主要与次要终点定义、统计分析方法以及研究结果等具体内容，因此不能据此对 LP352 的疗效、安全性或耐受性作出任何结论。此外，源站未提供数据完整性校验、更新记录与版本信息，使用时应注意信息可能随注册记录更新而变化。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov，引用时应注明来源平台与研究的完整名称。关于许可条款、使用限制与正式引用格式，源站未提供。