评估芬氟拉明（盐酸盐）在1岁至不足2岁Dravet综合征婴儿中的安全性、耐受性和药代动力学研究

资源简介

评估芬氟拉明（盐酸盐）在1岁至不足2岁Dravet综合征婴儿中的安全性、耐受性和药代动力学研究

该数据集英文名称为“A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Fenfluramine (Hydrochloride) in Infants 1 Year to Less Than 2 Years of Age With Dravet Syndrome”，来源于clinicaltrials.gov，收录一项关于芬氟拉明（盐酸盐）在1岁至不足2岁Dravet综合征婴儿中的研究信息。该研究的主要目的是评估盐酸芬氟拉明按0.2至0.8 mg/kg/天剂量用于该年龄段Dravet综合征婴儿时的安全性与耐受性。数据集在分类上归属于神经系统疾病下的全面性癫痫，主题标签为Dravet Syndrome。整体而言，该数据集围绕一项针对婴幼儿罕见癫痫综合征的临床研究，提供研究层面的描述性信息，适合用于了解该研究的基本设计与关注方向。

【数据集背景】

Dravet综合征是一种在婴幼儿期起病的癫痫性脑病，属于全面性癫痫范畴，临床上面临发作控制困难与用药安全性要求高等挑战。该数据集所对应的研究聚焦于1岁至不足2岁这一低龄人群，考察芬氟拉明盐酸盐在该人群中的安全性、耐受性及药代动力学特征。研究设定的给药剂量范围为0.2至0.8 mg/kg/天。该研究的首要目的即为评估该剂量范围在目标人群中的安全性与耐受性，这一背景信息构成了数据集的核心主题。

【数据内容】

该数据集收录的是上述临床研究的相关信息，内容围绕研究目的、研究条件（Dravet Syndrome）、目标人群（1岁至不足2岁Dravet综合征婴儿）以及干预药物（芬氟拉明盐酸盐）与剂量范围（0.2至0.8 mg/kg/天）展开。数据集的主题标签为Dravet Syndrome，分类归属为神经系统疾病/全面性癫痫。关于具体受试者数量、分组方式、终点指标数值、药代动力学参数结果等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息类数据。其内容基于该来源站对相关研究的描述性记录，主要反映研究的基本注册信息与研究目的。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、采集流程与质量控制措施，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解针对Dravet综合征婴幼儿人群开展的芬氟拉明盐酸盐研究的基本情况，适合作为神经系统疾病尤其是全面性癫痫领域中罕见病临床研究信息的检索与参考材料，也可用于研究主题归类、药物与目标人群匹配关系的初步梳理。关于该数据集在药物研发决策、系统评价或 meta 分析中的具体适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集以研究注册信息的形式提供，使用者可依据数据集名称、主题标签与分类定位到Dravet综合征相关的这项研究，并读取其研究目的、目标人群与剂量范围等描述性内容。关于数据文件的格式、字段结构、访问接口与具体检索操作方式，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册描述，内容以研究层面的说明为主，不包含研究结果数据。关于数据的完整性、准确性校验、偏倚控制以及结果层面的质量评价信息，源站未提供。使用者应注意其信息范围限于研究描述，不宜据此推断疗效或安全性结论。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。