EPX-100(盐酸氯咪唑)治疗Dravet综合征研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于EPX-100(盐酸氯咪唑)用于Dravet综合征患者辅助治疗的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

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clinicaltrials
浏览 3
其他分类Dravet Syndrome
A Study of EPX-100 (Clemizole Hydrochloride) in Participants With Dravet Syndrome

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

EPX-100(盐酸氯咪唑)治疗Dravet综合征研究

该数据集对应一项关于EPX-100(盐酸氯咪唑)用于Dravet综合征患者辅助治疗的临床研究,研究全称为“A Study of EPX-100 (Clemizole Hydrochloride) in Participants With Dravet Syndrome”。这是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估盐酸氯咪唑作为辅助疗法在Dravet综合征儿童及成人受试者中的安全性和有效性。研究设计包含为期4周的观察期、为期16周的双盲期以及一个开放标签扩展期。该数据集来源于clinicaltrials.gov,在分类上归属于神经系统疾病下的全面性癫痫,主题标签为Dravet Syndrome。整体而言,该数据集围绕一种罕见癫痫综合征的辅助治疗候选药物展开,记录了研究的基本设计与实施框架信息。

【数据集背景】

Dravet综合征是一种以婴幼儿期起病的严重癫痫综合征,属于全面性癫痫范畴,常伴随发育与认知方面的共病负担,临床治疗需求较为突出。该数据集所对应的研究聚焦于EPX-100(盐酸氯咪唑)作为辅助治疗的潜力,即在既有治疗基础上加用该药物,以评估其安全性和有效性。研究采用全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,这种设计通常用于在控制偏倚的条件下比较干预与安慰剂之间的差异。研究对象覆盖儿童和成人受试者,说明该研究关注不同年龄段的Dravet综合征人群。数据集在分类体系中归入神经系统疾病/全面性癫痫,主题标签为Dravet Syndrome,便于在相关疾病领域内检索与归类。

【数据内容】

该数据集所承载的内容围绕上述临床研究展开,核心信息包括研究名称、研究条件(Dravet综合征)、研究设计类型(全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照)、干预药物(EPX-100,即盐酸氯咪唑)及其作为辅助治疗的定位,以及研究的分期结构:4周观察期、16周双盲期和开放标签扩展期。研究对象为患有Dravet综合征的儿童和成人受试者。关于具体的受试者人数、剂量方案、主要与次要终点指标、统计分析方法、研究起止时间及结果数据等细节,源站未提供。因此,该数据集在内容层面主要呈现研究设计与背景框架,而非完整的个体层面或结果层面数据。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,即由该临床试验注册平台收录的相关研究记录。其来源站描述明确了研究条件为Dravet综合征,并概述了研究为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照,用于评估盐酸氯咪唑作为辅助治疗在Dravet综合征儿童和成人受试者中的安全性和有效性,同时说明了研究由4周观察期、16周双盲期和开放标签扩展期构成。除上述来源信息外,关于数据采集的具体机构、采集时间窗口、数据管理流程及质量控制措施等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解Dravet综合征相关临床研究设计框架的场景,例如在神经系统疾病与全面性癫痫领域进行文献检索、研究选题参考或临床试验信息梳理时,可借助该数据集快速定位一项针对EPX-100(盐酸氯咪唑)辅助治疗的全球多中心随机双盲安慰剂对照研究。其主题标签与分类有助于在疾病领域内进行归类和检索。由于源站未提供结果数据与个体层面数据,该数据集不适合用于疗效或安全性的定量分析、药物剂量比较或患者层面的统计建模;相关用途所需的具体指标与数据字段源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据其研究名称、研究条件、研究设计类型和分期结构等信息,对研究的基本框架进行描述与归类。检索时可结合“Dravet Syndrome”“全面性癫痫”“神经系统疾病”等分类与主题标签进行定位。若需引用研究设计细节,应以来源站描述中明确提及的内容为限,即全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、辅助治疗定位以及4周观察期、16周双盲期和开放标签扩展期的分期安排。关于数据访问方式、下载格式、字段结构及使用许可等操作层面的信息,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的研究记录,其描述性内容围绕研究设计与背景展开。限制在于:源站未提供受试者数量、剂量方案、终点指标、统计结果、研究时间线及个体层面数据,因此无法据此开展定量评价或结果复现;同时,关于数据完整性、准确性校验与更新频率等信息,源站未提供。使用时应避免将研究设计信息误读为研究结论,任何关于疗效或安全性的具体判断均缺乏该数据集层面的支撑。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明来源平台及研究全称“A Study of EPX-100 (Clemizole Hydrochloride) in Participants With Dravet Syndrome”。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制及再分发条件,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04462770

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:Dravet综合征。这是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估盐酸氯咪唑作为辅助治疗用于Dravet综合征儿童和成人受试者的安全性和有效性。该研究包括为期4周的观察期、为期16周的双盲(DB)期和开放标签扩展(OLE)期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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