CTI-1601 对比安慰剂在 Friedreich 共济失调受试者中的多次递增剂量研究
研究采用多次递增剂量（MAD）、双盲、安慰剂对照设计，评估 CTI-1601 在 Friedreich 共济失调受试者中的安全性和耐受性
基本信息
资源简介
CTI-1601 对比安慰剂在 Friedreich 共济失调受试者中的多次递增剂量研究
该数据集围绕一项针对 Friedreich 共济失调受试者的多次递增剂量临床研究展开，研究药物为 CTI-1601，并设置安慰剂对照。研究采用多次递增剂量（MAD）、双盲、安慰剂对照设计，主要目的是评估 CTI-1601 在 Friedreich 共济失调受试者中的安全性和耐受性。次要目的包括评估皮下注射 CTI-1601 在多次递增剂量给药后的药代动力学（PK）特征，以及评估皮下注射 CTI-1601 在多次递增剂量给药后的药效动力学（PD）特征。数据集来源于 clinicaltrials.gov，归类于神经系统疾病 / 共济失调，主题标签为 Friedreich Ataxia。整体而言，该数据集记录了一项针对特定神经系统遗传性疾病人群的干预性临床研究信息，可用于了解该研究的设计框架、研究目的和基本分类信息。
【数据集背景】
Friedreich 共济失调是一种神经系统疾病，属于共济失调范畴。该数据集所对应的研究聚焦于这一疾病人群，旨在探索 CTI-1601 在该人群中的多次递增剂量给药表现。研究采用双盲、安慰剂对照的多次递增剂量（MAD）设计，这类设计通常用于在早期临床阶段逐步提高剂量，以观察药物在不同剂量水平下的安全性和耐受性，并同时收集药代动力学和药效动力学信息。该数据集的主题标签为 Friedreich Ataxia，本站分类为神经系统疾病 / 共济失调，来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述中明确列出了研究条件为 Friedreich Ataxia，并说明研究为多次递增剂量、双盲、安慰剂对照研究。
【数据内容】
该数据集的内容围绕一项临床研究展开，研究药物为 CTI-1601，对照为安慰剂。研究的主要目标是评估多次递增剂量的 CTI-1601 在 Friedreich 共济失调受试者中的安全性和耐受性。次要目标包括两项：其一，评估皮下注射 CTI-1601 在多次递增剂量给药后的药代动力学（PK）；其二，评估皮下注射 CTI-1601 在多次递增剂量给药后的药效动力学（PD）。数据集本身未提供具体的受试者数量、剂量水平、给药频率、观察时间点、统计分析方法或研究结果等细节。源站描述中仅给出了研究条件、研究设计类型以及主要和次要目标，未涉及具体数值型数据或终点指标的具体测量方式。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述提供了该研究的基本信息，包括研究条件为 Friedreich Ataxia，研究设计为多次递增剂量（MAD）、双盲、安慰剂对照研究，以及研究的主要和次要目标。数据集在本站的分类为神经系统疾病 / 共济失调，主题标签为 Friedreich Ataxia。除上述来源信息外，关于数据采集的具体流程、时间范围、采集地点、受试者招募方式、数据管理方式等内容，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解 CTI-1601 在 Friedreich 共济失调受试者中多次递增剂量临床研究基本信息的场景。例如，可用于检索该研究的设计类型、研究目的、给药途径和研究人群等概要信息。由于数据集包含主题标签和疾病分类，也可用于神经系统疾病 / 共济失调相关研究资料的归类和索引。该数据集不包含具体的研究结果、安全性数据、药代动力学参数或药效动力学指标数值，因此不适用于直接进行疗效比较、剂量反应分析或安全性评价。若需获取详细研究数据，应参考源站 clinicaltrials.gov 上的完整记录。
【使用方法】
该数据集的使用应基于其提供的研究概要信息。使用者可以依据数据集中的研究名称、研究条件、研究设计、主要目标和次要目标等内容，对研究进行识别和分类。由于数据集未提供原始数据、受试者个体数据、统计代码或分析工具，使用者不能直接利用该数据集进行再分析或结果验证。若需要进一步了解研究细节，应访问来源站 clinicaltrials.gov 获取完整信息。在使用过程中，应注意该数据集仅反映研究的设计框架和目的，不包含研究结论或具体数据。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov，内容以研究注册信息为主。其限制在于，源站描述未提供受试者数量、剂量递增方案、给药频率、随访时长、主要终点和次要终点的具体定义、统计方法、研究起止时间、研究地点、研究者信息以及研究结果等。因此，该数据集在数据完整性和细节深度方面存在局限，无法支持对研究安全性、耐受性、药代动力学或药效动力学进行定量评估。此外，数据集未说明数据更新频率、版本信息或质量控制流程，源站未提供相关内容。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策以及版权归属等信息，源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时，应自行查阅来源站 clinicaltrials.gov 的相关规定，并遵循其发布的使用条款和引用要求。
下载信息
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无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04519567
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：弗里德赖希共济失调。多剂量递增（MAD）、双盲、安慰剂对照研究。评估多剂量递增CTI-1601在弗里德赖希共济失调受试者中的安全性和耐受性。次要目标：1. 评估多次递增皮下（SC）给药CTI-1601后的药代动力学（PK）。2. 评估多次递增皮下给药CTI-1601后的药效动力学（PD）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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