重组人血清白蛋白治疗轻中度阿尔茨海默病探索性临床试验

Name: 重组人血清白蛋白治疗轻中度阿尔茨海默病探索性临床试验
Creator: Shenzhen Protgen Co., Ltd.

该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项关于重组人血清白蛋白治疗轻中度阿尔茨海默病的开放标签、平行组探索性临床试验

Shenzhen Protgen Co., Ltd.

clinicaltrials

时间序列分类Alzheimer's Disease (AD)

Recombinant Human Serum Albumin in the Treatment of Mild-to-moderate AD (Alzheimer's Disease) Exploratory Clinical Trial

基本信息

模态

时间序列

任务类型

分类

创建/更新时间

2026-10-07

资源简介

重组人血清白蛋白治疗轻中度阿尔茨海默病探索性临床试验

该数据集收录于 clinicaltrials.gov，主题为重组人血清白蛋白治疗轻中度阿尔茨海默病的开放标签、平行组探索性临床试验。阿尔茨海默病属于神经系统疾病，本试验针对符合 2011 年美国国家老龄化研究所与阿尔茨海默病协会（NIA-AA）“很可能阿尔茨海默病痴呆”标准的患者，计划入组 30 名受试者。受试者按 1:1:1 比例随机分配，接受 20g、30g 或 40g 三种剂量的研究药物，用于安全性和初步疗效评估。分层因素依据筛选期临床痴呆评定量表总体评分（CDR-GS）所指示的严重程度分类（轻度、中度）确定。该数据集为关注阿尔茨海默病治疗研究的人员提供了试验设计与实施框架的参考信息。

【数据集背景】

阿尔茨海默病是一种神经系统疾病，本数据集所对应的临床试验聚焦于轻中度阿尔茨海默病患者。试验采用开放标签、平行组、探索性设计，研究药物为重组人血清白蛋白。试验的入组标准参照 2011 年 NIA-AA 提出的“很可能阿尔茨海默病痴呆”标准，目标入组人数为 30 人。该试验旨在对研究药物在轻中度阿尔茨海默病人群中的安全性和初步疗效进行探索性评估，并通过分层设计控制疾病严重程度对结果的可能影响。

【数据内容】

本数据集所涉及的内容围绕一项开放标签、平行组、探索性临床试验展开。试验计划入组 30 名符合 2011 年 NIA-AA“很可能阿尔茨海默病痴呆”标准的受试者。受试者按 1:1:1 的比例随机分配至三个剂量组，分别接受 20g、30g 或 40g 的重组人血清白蛋白。试验的主要评估方向为安全性和初步疗效。分层因素基于筛选期临床痴呆评定量表总体评分（CDR-GS）所指示的严重程度分类，即轻度与中度。源站未提供关于具体终点指标、随访时长、生物标志物检测项目或统计分析方法等更细化的数据内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中提及的试验条件为阿尔茨海默病（AD）。试验设计为开放标签、平行组、探索性研究，研究药物为重组人血清白蛋白，受试者为轻中度阿尔茨海默病患者。入组标准依据 2011 年 NIA-AA 的“很可能阿尔茨海默病痴呆”标准。随机化比例为 1:1:1，剂量分别为 20g、30g 和 40g。分层依据为筛选期 CDR-GS 所指示的严重程度分类。源站未提供关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构或数据管理流程的进一步信息。

【适用场景】

该数据集适用于了解或参考重组人血清白蛋白在轻中度阿尔茨海默病治疗中的探索性临床试验设计。具体而言，可用于关注以下方面的场景：开放标签、平行组试验在神经退行性疾病早期探索中的应用；按 1:1:1 比例进行多剂量随机分配的设计思路；以 CDR-GS 严重程度分类作为分层因素的策略；以及以安全性和初步疗效为主要评估方向的探索性研究框架。此外，该数据集也可为关注阿尔茨海默病临床试验入组标准（如 2011 年 NIA-AA“很可能阿尔茨海默病痴呆”标准）的人员提供参考。源站未提供关于该数据集在其他具体研究场景中适用性的说明。

【使用方法】

源站未提供关于该数据集具体使用方法的说明，包括但不限于数据访问方式、下载格式、字段结构、数据字典或分析工具等。因此，无法依据现有信息给出具体的使用步骤或操作指南。

【质量与限制】

该试验为开放标签、平行组、探索性研究，目标入组人数为 30 人。开放标签设计意味着受试者和研究者均知晓治疗分配，可能引入偏倚；探索性研究通常用于初步评估安全性和疗效信号，而非确证性结论；样本量较小，可能限制统计效能和结果的普遍性。源站未提供关于数据完整性、缺失值处理、质量控制措施或偏倚控制方法的进一步信息。此外，源站未提供关于该数据集版本更新、错误更正或验证状态的信息。

【引用与许可】

源站未提供关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或版权归属的信息。如需引用或使用，应直接参考 clinicaltrials.gov 上该试验的原始记录。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06489015

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06489015

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：阿尔茨海默病（AD）。本临床试验是一项开放标签、平行组、探索性研究，旨在评估重组人血清白蛋白在轻至中度阿尔茨海默病（AD）患者中的应用。计划招募30名符合2011年美国国家老龄化研究所和阿尔茨海默病协会（NIA-AA）"很可能AD痴呆"标准的参与者。参与者将按1：1：1的比例随机分配，接受20克、30克或40克剂量的研究药物，以评估安全性和初步疗效。分层因素将基于筛选期间临床痴呆评定量表-总体评分（CDR-GS）总分所示的严重程度分类（轻度；中度）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别