评估8M2D在健康人和阿尔茨海默病患者中安全性及耐受性的1期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07568041

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：阿尔茨海默病（AD）。试验依据：这是一项分为三部分的1a/b期临床试验。Ia期为首次人体（FIH）试验，包含两部分（第一部分[SAD]和第二部分[MAD]），旨在评估8M2D单次和多次给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）及探索性免疫原性。Ib期将包括第三部分（阿尔茨海默病[AD]），旨在评估8M2D多次给药在早期AD受试者中的安全性、耐受性、PK、探索性免疫原性及药效动力学（PD）。本试验的数据将用于确定8M2D在安全性和耐受性方面可接受且对β-淀粉样蛋白（Aβ）具有PD效应的剂量，以协助设计未来在AD患者中开展的试验。在本试验之前，8M2D尚未在人体中给药。安全性及耐受性评估将在8M2D单次和多次给药的多个剂量范围内进行，且在独立的数据与安全监查委员会（DSMB）审查既往剂量的安全性、耐受性数据及PK参数之前，不会进行剂量递增。

本试验旨在评估最大耐受剂量（MTD）、或最大可行剂量（基于皮下[SC]注射的耐受性）、或最大药理活性剂量，依据安全性、耐受性和药代动力学（PK）数据，以及基于模型预测的预期Aβ降低效果。本试验产生的数据将用于帮助设计后续针对早期AD参与者的临床试验。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。