Ponsegromab在伴显著体重减轻和疲劳的转移性胰腺癌成人患者中的研究

一项2b/3期随机双盲研究,评估化疗联合ponsegromab对比化疗联合安慰剂,用于伴恶病质和mPDAC患者一线治疗的疗效、安全性与耐受性

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clinicaltrials
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蛋白质Cachexia
A Study to Learn About the Medicine Ponsegromab in Adults With Cancer of the Pancreas Which Has Spread and Caused Significant Body Weight Loss and Fatigue

基本信息

模态
蛋白质
创建/更新时间
2026-11-06

资源简介

Ponsegromab在伴显著体重减轻和疲劳的转移性胰腺癌成人患者中的研究

一项2b/3期随机双盲研究,评估化疗联合ponsegromab对比化疗联合安慰剂,用于伴恶病质和mPDAC患者一线治疗的疗效、安全性与耐受性。化疗为白蛋白紫杉醇联合吉西他滨或FOLFIRINOX。符合条件者按1:1:1随机分配至两剂ponsegromab之一或安慰剂,联合化疗。研究干预每4周皮下给药。2b期入组完成后开始3期入组,双盲期后可选开放标签扩展期(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:恶病质、转移性胰腺导管腺癌。一项2b/3期、随机、双盲、多中心、多国研究,旨在探讨全身化疗联合ponsegromab与全身化疗联合安慰剂用于患有恶病质和mPDAC的成人受试者一线治疗的疗效、安全性和耐受性。一线化疗方案将为白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨或FOLFIRINOX(或mFOLFIRINOX)。双盲期之后为可选的开放标签扩展期。初始入组将在2b期进行。如果符合所有入选标准,受试者将按1:1:1随机分配至研究干预(ponsegromab两个剂量之一,或安慰剂)联合一线全身化疗。受试者必须在开始接受其首剂(第1天)研究干预(ponsegromab或安慰剂)之前完成其一线随机前全身化疗(1个28天周期的白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨,或2个14天周期的FOLFIRINOX)。第1天研究干预必须在受试者开始其下一个周期白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨化疗或FOLFIRINOX化疗的同一天、且在接受化疗之前服用。所有化疗给药均由受试者的医疗服务提供者根据当地指南确定。研究干预将按Q4W SC给药。2b期入组完成后,将开始3期入组,符合条件的受试者将按1:1:1随机分配至研究干预(ponsegromab两个剂量之一,或安慰剂)。受试者必须在开始接受其首剂(第1天)研究干预(ponsegromab或安慰剂)之前完成其一线随机前全身化疗(1个28天周期的白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨,或2个14天周期的FOLFIRINOX)。第1天研究干预必须在受试者开始其下一个周期白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨化疗或

【主题与分类】

主题标签:Cachexia。本站分类:肿瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06989437

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数据说明

疾病:恶病质、转移性胰腺导管腺癌。一项2b/3期、随机、双盲、多中心、多国研究,旨在探讨全身化疗联合ponsegromab与全身化疗联合安慰剂用于患有恶病质和mPDAC的成人受试者一线治疗的疗效、安全性和耐受性。一线化疗方案将为白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨或FOLFIRINOX(或mFOLFIRINOX)。双盲期之后为可选的开放标签扩展期。初始入组将在2b期进行。如果符合所有入选标准,受试者将按1:1:1随机分配至研究干预(ponsegromab两个剂量之一,或安慰剂)联合一线全身化疗。受试者必须在开始接受其首剂(第1天)研究干预(ponsegromab或安慰剂)之前完成其一线随机前全身化疗(1个28天周期的白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨,或2个14天周期的FOLFIRINOX)。第1天研究干预必须在受试者开始其下一个周期白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨化疗或FOLFIRINOX化疗的同一天、且在接受化疗之前服用。所有化疗给药均由受试者的医疗服务提供者根据当地指南确定。研究干预将按Q4W SC给药。2b期入组完成后,将开始3期入组,符合条件的受试者将按1:1:1随机分配至研究干预(ponsegromab两个剂量之一,或安慰剂)。受试者必须在开始接受其首剂(第1天)研究干预(ponsegromab或安慰剂)之前完成其一线随机前全身化疗(1个28天周期的白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨,或2个14天周期的FOLFIRINOX)。第1天研究干预必须在受试者开始其下一个周期白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨化疗或

数据加载示例(图像类)

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       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

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