帕博利珠单抗(MK-3475)联合罗米地辛研究

本研究评估帕博利珠单抗联合罗米地辛治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤的安全性,并估计其在难治或复发PTCL的缓解率。方案为罗米地辛静脉输注4小时、帕博利珠单抗静脉输注30分钟,21天每周期,最多36周期(来源 clinicaltrials.gov)

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Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination With Romidepsin

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

帕博利珠单抗(MK-3475)联合罗米地辛研究

本研究评估帕博利珠单抗联合罗米地辛治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤的安全性,并估计其在难治或复发PTCL的缓解率。次要目标包括PFS、OS、CR、DOR、EFS、FFS及Lugano标准ORR;探索T细胞活化与毒性、反应、PFS的相关性。方案为罗米地辛静脉输注4小时、帕博利珠单抗静脉输注30分钟,21天每周期,最多36周期(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:复发性间变性大细胞淋巴瘤、复发性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、复发性成熟T细胞和NK细胞非霍奇金淋巴瘤、复发性蕈样肉芽肿、复发性原发性皮肤T细胞非霍奇金淋巴瘤、难治性间变性大细胞淋巴瘤、难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、难治性成熟T细胞和NK细胞非霍奇金淋巴瘤。主要目的:1. 评估pembrolizumab联合romidepsin的安全性。2. 估计联合治疗在难治性或复发性PTCL中的缓解率。次要目的:1. 估计无进展生存期(PFS)。2. 估计总生存期(OS)。3. 估计完全缓解(CR)和缓解持续时间(DOR)。4. 估计无事件生存期(EFS)和无失败生存期(FFS)。5. 估计按Lugano标准的总体缓解率(ORR)。探索性目的:1. 评估治疗后外周血和肿瘤微环境中T细胞的活化。2. 将外周血T细胞活化的特征与毒性、临床反应和PFS进行相关性分析。方案概要:受试者在第1天和第8天,或第1周期的第8天以及后续周期的第1天和第8天,接受romidepsin静脉内(IV)输注,持续4小时;并在第1天接受pembrolizumab静脉内(IV)输注,持续30分钟。在无疾病进展或不可接受毒性的情况下,周期每21天重复一次,最多36个周期。完成研究治疗后,受试者于30天时随访,之后每12周随访一次。

【主题与分类】

主题标签:Recurrent Anaplastic Large Cell Lymphoma、Recurrent Mycosis Fungoides、Refractory Mycosis Fungoides。本站分类:肿瘤/淋巴瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03278782

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数据说明

疾病:复发性间变性大细胞淋巴瘤、复发性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、复发性成熟T细胞和NK细胞非霍奇金淋巴瘤、复发性蕈样肉芽肿、复发性原发性皮肤T细胞非霍奇金淋巴瘤、难治性间变性大细胞淋巴瘤、难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、难治性成熟T细胞和NK细胞非霍奇金淋巴瘤。主要目的:1. 评估pembrolizumab联合romidepsin的安全性。2. 估计联合治疗在难治性或复发性PTCL中的缓解率。次要目的:1. 估计无进展生存期(PFS)。2. 估计总生存期(OS)。3. 估计完全缓解(CR)和缓解持续时间(DOR)。4. 估计无事件生存期(EFS)和无失败生存期(FFS)。5. 根据Lugano标准估计总缓解率(ORR)。探索性目的:1. 评估治疗后外周血和肿瘤微环境中T细胞的活化情况。2. 将外周血T细胞活化特征与毒性反应、临床缓解和PFS进行相关性分析。

方案概要:受试者在第1天和第8天,或第1周期的第8天及后续周期的第1天和第8天,接受罗米地辛静脉给药(IV),持续4小时;并在第1天接受帕博利珠单抗IV,持续30分钟。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,周期每21天重复一次,最多36个周期。完成研究治疗后,受试者在30天时接受随访,之后每12周随访一次。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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