Vyxeos用于诱导后持续性疾病急性髓系白血病患者的再诱导治疗
纳入骨髓有核细胞原始细胞>5%、持续性疾病或难治性急性髓系白血病,评估脂质体包裹柔红霉素-阿糖胞苷(Vyxeos)在初始7+3后未达骨髓低细胞性者中的安全性和疗效;次要目标包括MLFS率、2年PFS和OS,并检测静息白血病干细胞/原始细胞清除

基本信息
资源简介
Vyxeos用于诱导后持续性疾病急性髓系白血病患者的再诱导治疗
纳入骨髓有核细胞原始细胞>5%、持续性疾病或难治性急性髓系白血病,评估脂质体包裹柔红霉素-阿糖胞苷(Vyxeos)在初始7+3后未达骨髓低细胞性者中的安全性和疗效;次要目标包括MLFS率、2年PFS和OS,并检测静息白血病干细胞/原始细胞清除。前次化疗开始后14-33天,第1、3天90分钟静脉输注;每周随访60天,之后至少每月随访2年(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病状况:骨髓有核细胞中原始细胞超过5%、持续性疾病、难治性急性髓系白血病。主要目标:I. 证明脂质体包裹柔红霉素-阿糖胞苷(Vyxeos)在初治7+3方案后未能达到骨髓增生减低的急性髓系白血病(AML)患者中的安全性,并评估其疗效。次要和/或探索性目标:I. 确定形态学无白血病状态(MLFS)率。II. 确定2年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。III. 通过质谱流式细胞术测定静息白血病干/再增殖细胞(LSCs)和原始细胞的相对清除情况,并与同一患者既往7+3周期以及接受传统7+3再诱导的单独对照人群进行比较。IIIa. 检测Vyxeos治疗前后原始细胞周期比例。IIIb. Vyxeos治疗后免疫表型异常原始细胞和干细胞的相对清除。IIIc. 比较接受Vyxeos再诱导治疗的患者中原始细胞和LSC清除的疗效与接受标准7+3或5+2再诱导治疗的患者中相似原始细胞和LSCs的清除疗效。研究方案:在既往化疗周期开始后14-33天内,若无疾病进展或不可接受的毒性,患者在第1天和第3天接受脂质体包裹柔红霉素-阿糖胞苷静脉(IV)输注,输注时间为90分钟。研究治疗完成后,患者接受每周1次随访,持续60天,随后至少每月1次,持续2年。
【主题与分类】
主题标签:Persistent Disease、Refractory Acute Myeloid Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04049539
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04049539
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病状况:骨髓有核细胞中原始细胞超过5%、持续性疾病、难治性急性髓系白血病。主要目标:I. 证明脂质体包裹柔红霉素-阿糖胞苷(Vyxeos)在初治7+3方案后未能达到骨髓增生减低的急性髓系白血病(AML)患者中的安全性,并评估其疗效。次要和/或探索性目标:I. 确定形态学无白血病状态(MLFS)率。II. 确定2年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。III. 通过质谱流式细胞术测定静息白血病干/再增殖细胞(LSCs)和原始细胞的相对清除情况,并与同一患者既往7+3周期以及接受传统7+3再诱导的单独对照人群进行比较。IIIa. 检测Vyxeos治疗前后原始细胞周期比例。IIIb. Vyxeos治疗后免疫表型异常原始细胞和干细胞的相对清除。IIIc. 比较接受Vyxeos再诱导治疗的患者中原始细胞和LSC清除的疗效与接受标准7+3或5+2再诱导治疗的患者中相似原始细胞和LSCs的清除疗效。研究方案:在既往化疗周期开始后14-33天内,若无疾病进展或不可接受的毒性,患者在第1天和第3天接受脂质体包裹柔红霉素-阿糖胞苷静脉(IV)输注,输注时间为90分钟。研究治疗完成后,患者接受每周1次随访,持续60天,随后至少每月1次,持续2年。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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