维奈克拉联合ASTX727治疗复发、难治或新诊断急性髓系白血病
研究评估ASTX727联合venetoclax治疗急性髓系白血病(含复发/难治)。主要目标为确定该方案在难治/复发AML及不适合强化化疗的老年新诊断AML中的总缓解率;次要目标包括缓解持续时间、无病生存、总生存、安全性及缓解后接受干细胞移植的复发患者数;探索ASTX727联合venetoclax的药

基本信息
资源简介
维奈克拉联合ASTX727治疗复发、难治或新诊断急性髓系白血病
研究评估ASTX727联合venetoclax治疗急性髓系白血病(含复发/难治)。主要目标为确定该方案在难治/复发AML及不适合强化化疗的老年新诊断AML中的总缓解率;次要目标包括缓解持续时间、无病生存、总生存、安全性及缓解后接受干细胞移植的复发患者数;探索ASTX727联合venetoclax的药代动力学。治疗为口服两药,28天为一周期,最多24周期(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:急性髓系白血病、复发性急性髓系白血病、难治性急性髓系白血病。 主要目的: I. 确定地西他滨和西达尿苷(ASTX727)联合维奈克拉在难治/复发性急性髓系白血病(AML)患者中的总缓解率(ORR)。 II. 确定ASTX727联合维奈克拉在老年(≥75岁,或≥18岁且伴有合并症)新诊断且不适合强化化疗的急性髓系白血病(AML)患者中的总缓解率(ORR)。 次要目的: I. 确定接受该联合方案治疗的难治/复发性AML患者的缓解持续时间、无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。 II. 确定不适合强化化疗的新诊断AML患者的相似结局。 III. 确定维奈克拉联合ASTX727在难治/复发性AML患者以及不适合强化化疗的新诊断AML患者中的安全性。 IV. 确定在接受维奈克拉/ASTX727联合方案获得缓解后能够接受干细胞移植的复发性患者数量。 探索性目的: I. 描述ASTX727与维奈克拉联合给药时的药代动力学(PK)特征。 方案概要: 患者在第1-5天每日口服(PO)地西他滨和西达尿苷;维奈克拉每日口服(PO),在第1个周期的第1-28天以及后续周期的第1-21天给药。若无疾病进展或不可接受的毒性,治疗每28天重复一次,最多24个周期。研究治疗完成后,获得客观缓解的患者每3-6个月随访一次,最长5年。
【主题与分类】
主题标签:Acute Myeloid Leukemia、Recurrent Acute Myeloid Leukemia、Refractory Acute Myeloid Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04746235
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04746235
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:急性髓系白血病、复发性急性髓系白血病、难治性急性髓系白血病。
主要目的:
I. 确定地西他滨和西达尿苷(ASTX727)联合维奈克拉在难治/复发性急性髓系白血病(AML)患者中的总缓解率(ORR)。
II. 确定ASTX727联合维奈克拉在老年(≥75岁,或≥18岁且伴有合并症)新诊断且不适合强化化疗的急性髓系白血病(AML)患者中的总缓解率(ORR)。
次要目的:
I. 确定接受该联合方案治疗的难治/复发性AML患者的缓解持续时间、无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。
II. 确定不适合强化化疗的新诊断AML患者的相似结局。
III. 确定维奈克拉联合ASTX727在难治/复发性AML患者以及不适合强化化疗的新诊断AML患者中的安全性。
IV. 确定在接受维奈克拉/ASTX727联合方案获得缓解后能够接受干细胞移植的复发性患者数量。
探索性目的:
I. 描述ASTX727与维奈克拉联合给药时的药代动力学(PK)特征。
方案概要:
患者在第1-5天每日口服(PO)地西他滨和西达尿苷;维奈克拉每日口服(PO),在第1个周期的第1-28天以及后续周期的第1-21天给药。若无疾病进展或不可接受的毒性,治疗每28天重复一次,最多24个周期。研究治疗完成后,获得客观缓解的患者每3-6个月随访一次,最长5年。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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