AOH1996治疗复发/难治性急性髓系白血病的1期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06763341

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：复发性急性髓系白血病、难治性急性髓系白血病。
主要目标：
I. 评估AOH1996在复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者中的安全性和耐受性。
II. 确定AOH1996的最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D）。
次要目标：
I. 评估抗白血病活性，依据为第1和第2周期结束时的完全缓解（CR）率。
II. 评估抗白血病活性，依据为第1和第2周期结束时的总缓解率（ORR：CR + 血液学恢复不完全的CR（CRi）+ 血液学部分恢复的CR（CRh）+ 形态学无白血病状态（MLFS）+ 部分缓解（PR））。
III. 评估抗白血病活性，依据为研究期间完全缓解（CR）、总缓解（ORR：CR+CRi+CRh+PR）以及微小残留病（MRD）阴性率和持续时间。
IV. 评估输血非依赖（TI）。
V. 估计6个月和1年时的总生存（OS）率、无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）率。
VI. 描述AOH1996单药的血浆药代动力学（PK）。
探索性目标：
I. 确定可能预测AOH1996活性的生物标志物。
II. 研究AOH1996对线粒体代谢和动力学改变的影响。
III. 确定AOH1996的药效动力学（PD）参数（OPA1改变）。
IV. 估计治疗前、治疗后骨髓中的白血病干细胞负荷。
方案概要：这是一项AOH1996的剂量递增研究。
队列 I：患者在每个周期第1-28天口服（PO）AOH1996，每日两次（BID）。若无疾病进展或不可接受的毒性，周期每28天重复一次，共2个周期。到第2周期结束时达到CR/CRh/CRi且实现输血非依赖（TI）的患者，若无疾病进展或不可接受的毒性，继续每28天一个周期，直至最多共12个周期。此外，患者在试验期间接受骨髓穿刺和血液样本采集。Aft

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。