测试抗癌药物Cirtuvivint及其与ASTX727联合改善急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者预后

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06484062

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数据说明

疾病：急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病、复发性急性髓系白血病、复发性骨髓增生异常综合征、复发性骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病、难治性急性髓系白血病、难治性骨髓增生异常综合征。

主要目的：
I. 确定 SM08502（cirtuvivint）作为单药治疗复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）（队列 I 和 II），以及与地西他滨和西达尿苷（ASTX727）联合用于初治 MDS（队列 III）的推荐 2 期剂量（RP2D）。
次要目的：
I. 评估 SM08502（cirtuvivint）作为单药治疗 R/R AML 和 MDS（队列 I 和 II），以及与 ASTX727 联合用于初治 MDS（队列 III）的安全性/耐受性。
II. 评估 SM08502（cirtuvivint）作为单药治疗 R/R AML 和 MDS（队列 I 和 II），以及与 ASTX727 联合用于初治 MDS（队列 III）的药代动力学（PK）和药效学（PD）。
III. 通过评估根据 2022 年欧洲白血病网（ELN）AML 疗效反应标准（Döhner 等，2022）和国际工作组（IWG）2023 年 MDS 疗效反应标准（Zeidan 等，2023）定义的缓解率，确定 SM08502（cirtuvivint）作为单药治疗 R/R AML 和 MDS（队列 I 和 II），以及与 ASTX727 联合用于初治 MDS（队列 III）的初步疗效。
IV. 通过评估 1 年无事件生存（EFS）率和总生存（OS）率，探索 SM08502（cirtuvivint）作为单药治疗 R/R AML 和 MDS（队列 I 和 II），以及与 ASTX727 联合用于初治 MDS（队列 III）所达到的生存结局。
V. 观察并记录抗肿瘤活性。
VI. 评估在 2 期研究中进一步推进的最佳给药方案。

研究概述：这是一项 cirtuvivint 作为单药的剂量递增研究。患者被分配至 3 个队列中的 1 个。
队列 I：患者在每个周期的第 1-5 天、第 8-12 天、第 15-19 天和第 22-26 天口服（PO）cirtuvivint，每日一次（QD）。在未出现疾病进展或不可接受的毒性时，每 28 天重复一个周期。患者接受超声心动图（ECHO）或 mul

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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