Selinexor与Venetoclax联合化疗治疗儿童及青年难治或复发性急性髓系白血病研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于儿童及青年难治或复发性急性髓系白血病及模糊谱系急性白血病。研究包含剂量递增阶段与两个扩展队列,旨在评估venetoclax联合selinexor(联合或不联合化疗)的剂量限制性毒性、推荐II期剂量、安全性及疗效

St. Jude Children's Research HospitalSt. Jude Children's Research Hospital
clinicaltrials
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其他分类Acute Myeloid Leukemia, in RelapseRefractory Acute Myeloid Leukemia
Study of Selinexor and Venetoclax in Combination With Chemotherapy in Pediatric and Young Adult Patients With Refractory or Relapsed Acute Myeloid Leukemia

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

Selinexor与Venetoclax联合化疗治疗儿童及青年难治或复发性急性髓系白血病研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于儿童及青年难治或复发性急性髓系白血病及模糊谱系急性白血病。研究包含剂量递增阶段与两个扩展队列,旨在评估venetoclax联合selinexor(联合或不联合化疗)的剂量限制性毒性、推荐II期剂量、安全性及疗效。数据覆盖用药方案、剂量调整依据及患者既往venetoclax暴露情况,可用于血液肿瘤治疗方案的分类分析与临床特征研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:复发性模糊谱系急性白血病、复发性急性髓系白血病、难治性模糊谱系急性白血病、难治性急性髓系白血病。本研究将包括两个阶段。剂量递增阶段将表征剂量限制性毒性(DLT)并确定venetoclax联合selinexor(联合或不联合化疗)的推荐II期剂量(RP2D)。两个扩展队列(队列A,既往未暴露于venetoclax的患者;队列B,既往暴露于venetoclax的患者)将进一步评估安全性并探索RP2D下的疗效。venetoclax和selinexor的给药将基于耐受性。Venetoclax将在第1至21天每日一次口服(po),selinexor将在第1、8、15天或第1、3、8、10、15、17天开始口服(po)。从第16天开始,患者还接受氟达拉滨磷酸

【主题与分类】

主题标签:Acute Myeloid Leukemia, in Relapse、Refractory Acute Myeloid Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04898894

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数据说明

疾病状态:复发型急性未定系列白血病、复发型急性髓系白血病、难治型急性未定系列白血病、难治型急性髓系白血病。本研究将包括两个阶段。剂量递增阶段将明确剂量限制性毒性(DLT)并确定维奈克拉联合塞利尼索(伴或不伴化疗)的推荐2期剂量(RP2D)。两个扩展队列(队列A:既往未暴露于维奈克拉的患者;队列B:既往暴露于维奈克拉的患者)将进一步评估安全性,并探索RP2D下的疗效。维奈克拉和塞利尼索的给药将基于耐受性。维奈克拉将在第1至21天每日一次口服(po),塞利尼索将在第1、8、15天或第1、3、8、10、15、17天开始口服(po)。从第16天开始,患者还将在第16-20天每日静脉注射(IV)磷酸氟达拉滨,第16-20天每日静脉注射阿糖胞苷,以及第16-20天每日皮下注射(SC)粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。根据治疗医师的判断,G-CSF可省略或延长。

在第1周期前将给予鞘内(IT)化疗,但如有临床指征可推迟。IT阿糖胞苷、IT甲氨蝶呤以及IT甲氨蝶呤/氢化可的松/阿糖胞苷(MHA)均可接受。无中枢神经系统(CNS)白血病证据的患者在第1周期期间将不再接受进一步IT治疗。有CNS疾病的患者将从第8天开始接受每周IT治疗,直至脑脊液中没有白血病细胞。化疗计划于第16天开始;然而,对于反应异常良好的患者,经治疗医师酌情决定,可在第16-20天接受化疗(氟达拉滨和阿糖胞苷),并继续维奈克拉至第21天,以及根据剂量水平继续塞利尼索至第15天或第17天。或者,异常应答者可继续维奈克拉至第28天,并根据剂量水平每周一次或两次继续塞利尼索,而不进行化疗,然后在第29天进行重新评估。对于未在第16-20天接受化疗的患者,化疗

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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