CD19 CAR-T（PL001）治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的1/2期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05326243

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数据说明

疾病：弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、3A级滤泡性淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。分化簇19（CD19）嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）已成为多种B细胞淋巴瘤非常有前景的治疗选择。Kymriah®（tisagenlecleucel，诺华）和Yescarta®（axicabtagene ciloleucel，吉利德）于2017年获得美国食品药品监督管理局（US FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的许可，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）。第三种抗CD19 CAR-T产品Tecartus（brexucabtagene autoleucel，吉利德）于2020年7月获得US FDA批准，用于复发和难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。

2021年2月，另一款产品Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel，Juno Therapeutics, Inc.）获美国FDA批准，用于接受过两线或以上系统性治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括非特指型DLBCL（包括由惰性淋巴瘤转化而来的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMLBCL）以及3b级FL。目前，在台湾地区，尚无CD19 CAR-T疗法商业化上市。本项1期/2期研究将检验PL001——一种由Pell Bio-Med Technology Co., Ltd.生产的CD19 CAR-T疗法——作为复发或难治性B细胞淋巴瘤单药治疗的效果。研究的1期部分旨在确定大多数患者可良好耐受的剂量范围，并提供PL001在目标患者人群中的安全性特征。1期研究结果将为2期研究的剂量选择提供推荐依据。研究的2期部分将评估PL001在复发或难治性B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。