评估DuoCAR20.19.22-D95在复发或难治性B细胞恶性肿瘤成人患者中的安全性与有效性
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦评估DuoCAR20.19.22-D95在复发或难治性B细胞恶性肿瘤成人患者中的安全性与有效性
基本信息
资源简介
评估DuoCAR20.19.22-D95在复发或难治性B细胞恶性肿瘤成人患者中的安全性与有效性
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦评估DuoCAR20.19.22-D95在复发或难治性B细胞恶性肿瘤成人患者中的安全性与有效性。覆盖B细胞非霍奇金淋巴瘤与B细胞急性淋巴细胞白血病，包含三个入组组：B-ALL（CAR经治或未治）、B-NHL（CAR经治）、B-NHL（CAR未治）。试验从Phase 1剂量递增开始，确定MTD和/或RP2D，为后续Phase 2研究提供依据。个体参与者随访15年，可用于CAR T细胞治疗安全性、耐受性及疗效相关研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：B细胞非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病。剂量递增队列（Phase 1）将设3个入组组：A组：B-ALL参与者（CAR经治或CAR未治），B组：B-NHL参与者（CAR经治），C组：B-NHL参与者（CAR未治）。试验将在三个入组组中分别开始Phase I剂量递增评估。参与者将在CAR T细胞的剂量水平1和剂量水平-1，或剂量水平1和剂量水平2接受治疗。该阶段将确定后续Phase 2研究的MTD和/或RP2D。单个参与者的试验持续时间为自DUOCAR20.19.22-D95-CAR T细胞输注起15年。输注后，DLT评估将在剂量递增Phase 1期间持续至第30天访视结束。Phase 1队列的疗效和常规安全性监测将进行
【主题与分类】
主题标签：B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma、B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia。本站分类：肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06879340
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06879340
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：B细胞非霍奇金淋巴瘤，B细胞急性淋巴细胞白血病。剂量递增队列（1期）将包含3个入组组别：A组：B-ALL受试者（CAR预处理或CAR初治），B组：B-NHL受试者（CAR预处理），C组：B-NHL受试者（CAR初治）。试验将在三个入组组别中分别启动1期剂量递增评估。受试者将接受CAR T细胞的剂量水平1和剂量水平-1，或剂量水平1和剂量水平2治疗。此阶段将确定后续2期研究的MTD和/或RP2D。单个受试者的试验持续时间为自DUOCAR20.19.22-D95-CAR T细胞输注起15年。输注后，DLT评估将在剂量递增1期期间持续至第30天访视结束。1期队列的疗效和常规安全性监测将按照方案规定的既定间隔进行至第2年，或直至开始新的治疗方案，以先发生者为准。随后，研究的观察性长期随访部分将开始实施。
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