CD19 T-CAR 治疗儿童及青年复发难治性 B-ALL
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦于自体 CD19 CAR T 细胞治疗儿童及青年复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

基本信息
资源简介
CD19 T-CAR 治疗儿童及青年复发难治性 B-ALL
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦于自体 CD19 CAR T 细胞治疗儿童及青年复发/难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病。研究目标包括评估治疗安全性(按 CTCAE v.4 评价不良反应频率与严重程度)、输注后 28 天血液学与分子学缓解比例所反映的疗效,以及输注后 1 年和 3 年总生存与无事件生存的长期疗效。研究创新点在于使用 tocilizumab 预防细胞因子释放综合征。数据可用于安全性、疗效及生存预测建模(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:B 细胞急性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、儿童。本研究的主要目标是:1. 在前瞻性评估不良反应频率和严重程度(依据 CTCAE v.4)的基础上,研究自体 CD19 CAR T 细胞疗法在儿童及青年复发/难治性 B 细胞 ALL 中的安全性。2. 基于输注后 28 天时达到血液学和分子学缓解的患者比例,研究自体 CD19 CAR T 细胞疗法在儿童及青年复发/难治性 B 细胞 ALL 中的疗效。3. 基于输注后 1 年和 3 年的总生存和无事件生存,评估自体 CD19 CAR T 细胞疗法在儿童及青年复发/难治性 B 细胞 ALL 中的长期疗效。本研究的创新之处在于通过 tocilizumab 进行细胞因子释放综合征预防。
【主题与分类】
主题标签:B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia、Acute Lymphocytic Leukemia, Pediatric。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03467256
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:B细胞急性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、儿童。本研究的主要目标为:1. 根据CTCAE v.4前瞻性评估不良事件的发生频率和严重程度,探究自体CD19 CAR T细胞疗法在难治/复发性B细胞ALL儿童及年轻成人中的安全性。2. 基于输注后28天时血液学和分子学缓解的患者比例,研究自体CD19 CAR T细胞疗法在难治/复发性B细胞ALL儿童及年轻成人中的疗效。3. 基于输注后1年和3年的总生存率和无事件生存率,评估自体CD19 CAR T细胞疗法在难治/复发性B细胞ALL儿童及年轻成人中的长期疗效。本研究的新颖之处在于通过托珠单抗预防细胞因子释放综合征。患者将在第-5天至第-2天接受氟达拉滨120 mg/m2(总量)静脉注射(IV),输注时间超过30分钟,并在第-2天接受环磷酰胺750 mg/m2 IV,输注时间超过60分钟。在输注CAR T细胞前1小时,患者将接受托珠单抗IV 8 mg/kg(最大800 mg),输注时间超过1小时。
随后,患者在第0天接受CD19-CAR T细胞静脉输注,输注时间为20-30分钟。这是一项CD19-CAR T细胞的剂量递增研究。剂量递增方案如下:
- 剂量水平1:5×10^5/kg CD19 CAR-T淋巴细胞
- 剂量水平2:1×10^6/kg CD19 CAR-T淋巴细胞
- 剂量水平3:3×10^6/kg CD19 CAR-T淋巴细胞
- 剂量水平0:1×10^5/kg CD19 CAR-T淋巴细胞(若剂量水平1出现剂量限制性毒性时使用)
若出现严重副作用,下一剂量将降至前一较低剂量。基于中期分析,自2019年11月起,将实施以下基于初始白血病负荷分层的给药方案:
• 低疾病负荷患者(骨髓中原始细胞<15%)将接受为期5天的氟达拉滨静脉注射(总剂量120mg/m²)和环磷酰胺静脉注射(总剂量750mg/m²)的淋巴细胞清除化疗。第0天静脉输注CD19 CAR-T细胞,剂量为1×10^6/kg。
• 高疾病负荷患者将
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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