UCART22治疗复发或难治性CD22+ B细胞急性淋巴细胞白血病(BALLI-01)的1/2期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对复发或难治性CD22+ B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的首次人体、开放标签、剂量递增和扩展研究

Cellectis S.A.Cellectis S.A.
clinicaltrials
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文本预测B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Phase 1/2 Study of UCART22 in Patients With Relapsed or Refractory CD22+ B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (BALLI-01)

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

UCART22治疗复发或难治性CD22+ B细胞急性淋巴细胞白血病(BALLI-01)的1/2期研究

该数据集对应的是一项在复发或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病患者中开展的UCART22临床研究,研究编号为BALLI-01,英文全称为Phase 1/2 Study of UCART22 in Patients With Relapsed or Refractory CD22+ B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia。该研究为首次人体、开放标签、剂量递增和扩展研究,受试药物UCART22通过静脉给药。研究的主要目的是评估UCART22的安全性和临床活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的二期剂量(RP2D)。数据集来源于clinicaltrials.gov,在分类上属于肿瘤/白血病领域,主题标签为B细胞急性淋巴细胞白血病。

【数据集背景】

该数据集所记录的研究针对的是复发或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者。B细胞急性淋巴细胞白血病是一种血液系统恶性肿瘤,复发或难治状态通常意味着患者对现有治疗反应不佳或治疗后再次进展,因此需要探索新的治疗手段。UCART22是一种研究性细胞治疗产品,本研究作为首次人体试验,旨在初步探索其在上述患者群体中的安全性、耐受性和临床活性。研究设计为开放标签,即研究者和受试者均知晓所接受的治疗,同时采用剂量递增和扩展的方式,以逐步确定合适的剂量水平。该研究还设定了明确的目标,即确定最大耐受剂量(MTD)和推荐二期剂量(RP2D),为后续临床开发提供剂量依据。

【数据内容】

该数据集收录的内容围绕上述临床研究展开,涉及的研究对象为复发或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。研究干预为UCART22静脉给药。研究类型为首次人体、开放标签、剂量递增和扩展研究。研究目的包括评估UCART22的安全性和临床活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和推荐二期剂量(RP2D)。数据集的主题标签为B细胞急性淋巴细胞白血病,分类归属于肿瘤/白血病。除上述信息外,关于具体入组人数、剂量水平、给药方案、疗效指标、安全性事件等详细数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。clinicaltrials.gov是一个临床试验注册与信息平台,收录全球范围内注册的临床研究信息。本数据集所对应的研究编号为BALLI-01,研究名称为Phase 1/2 Study of UCART22 in Patients With Relapsed or Refractory CD22+ B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia。数据集的分类为肿瘤/白血病,主题标签为B细胞急性淋巴细胞白血病。关于数据采集的具体时间范围、更新频率、数据提取方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注B细胞急性淋巴细胞白血病,尤其是复发或难治性CD22阳性B-ALL治疗研究的场景。可用于了解UCART22这一研究性细胞治疗产品在首次人体试验中的研究设计,包括开放标签、剂量递增和扩展等特征。也可用于关注最大耐受剂量(MTD)和推荐二期剂量(RP2D)确定过程的临床研究设计参考。此外,对于需要检索clinicaltrials.gov上相关临床试验注册信息的用户,该数据集可作为一个条目进行索引和分类。关于该数据集在药物开发、监管提交、系统评价或荟萃分析中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用可基于其来源站clinicaltrials.gov进行检索和查阅。用户可根据数据集英文名称、研究编号BALLI-01、主题标签B细胞急性淋巴细胞白血病或分类肿瘤/白血病进行定位。在使用时,可结合源站描述了解研究的基本设计,包括首次人体、开放标签、剂量递增和扩展,以及静脉给药方式。关于数据的具体下载格式、字段结构、访问权限、是否需要注册或遵守特定使用条款,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。其内容主要反映研究的设计和目的,而非研究结果。关于数据的完整性、准确性、时效性、是否经过同行评议或独立验证,源站未提供。该数据集未提供患者个体数据、统计分析方法、不良事件详情、疗效数据或剂量递增的具体规则。因此,在使用时应注意其作为临床试验注册信息的性质,不宜将其视为完整的研究报告或结果数据。关于数据质量的具体评估指标,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,研究编号为BALLI-01。关于引用格式、许可条款、使用限制、是否允许商业使用或再分发,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04150497

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:B细胞急性淋巴细胞白血病。这是一项首次人体、开放标签、剂量递增和扩展研究,将UCART22经静脉输注给予复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者。本研究的目的是评估UCART22的安全性和临床活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的2期剂量(RP2D)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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