Olaparib联合ATR或WEE1抑制剂对比单药治疗转移性三阴性乳腺癌的II期研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03330847

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数据说明

适应症：转移性三阴性乳腺癌。这是一项前瞻性、开放标签、随机、多中心2期研究，旨在评估奥拉帕利单药治疗对比奥拉帕利联合ATR抑制剂（Ceralasertib），以及奥拉帕利单药治疗对比奥拉帕利联合WEE1抑制剂（adavosertib）在二线或三线治疗中用于TNBC患者的疗效和安全性，患者按HRR通路相关基因中是否存在合格肿瘤突变进行前瞻性分层。符合条件的患者将按1：1：1比例随机分配至治疗组1：奥拉帕利连续给药，28天为一周期；组2：Ceralasertib第1-7天联合奥拉帕利连续给药，28天为一周期；或组3：adavosertib第1-3天和第8-10天联合奥拉帕利连续给药，21天为一周期。2019年4月17日ISRC会议后，建议在所有生物标志物分层中关闭adavosertib+奥拉帕利治疗组。该治疗组关闭后，随机化比例将为1：1，即奥拉帕利单药治疗或Ceralasertib+奥拉帕利。

接受adavosertib+olaparib治疗的患者有机会以获批剂量（300 mg，每日两次）继续接受olaparib单药治疗。研究受试人群将分为A层（携带BRCA1或BRCA2突变（乳腺癌易感基因突变（BRCAm））的患者）、B层（携带HRR通路中任何其他基因突变、且无BRCA1突变和无BRCA2突变的患者）和C层（未检测到任何HRR基因肿瘤突变的患者）。在A、B和C各层内，将根据患者既往是否接受过铂类治疗进一步分层。在olaparib单药治疗组以及Ceralasertib+olaparib治疗组中，患者将连续接受olaparib 300 mg每日两次给药。每日同一时间服用两（2）片150 mg olaparib片剂，间隔约12小时，用一杯水送服（约

数据加载示例（图像类）

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import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
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       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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