IEV407单药或联合治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对晚期HR+/HER2-乳腺癌的首次人体、开放标签、I/Ib期多中心研究

基本信息
资源简介
IEV407单药或联合治疗晚期HR+/HER2-乳腺癌研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对晚期HR+/HER2-乳腺癌的首次人体、开放标签、I/Ib期多中心研究。研究包含IEV407单药及联合内分泌治疗(fulvestrant或letrozole)的剂量递增部分,随后进入剂量扩展部分。研究先评估IEV407单药,在联合fulvestrant完成剂量递增并确定推荐剂量和/或优化剂量范围后,可能进入Ib期扩展部分评估联合治疗。若扩展部分同时开放多个治疗臂,将采用随机化分配患者。可用于了解该试验的设计、治疗组合与剂量探索流程(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:晚期HR+/HER2-乳腺癌。这是一项首次人体、开放标签、I/Ib期、多中心研究,包括IEV407作为单药(SA)以及与内分泌治疗(fulvestrant或letrozole)联合的剂量递增部分,随后是晚期乳腺癌(aBC)患者的剂量扩展部分。研究将首先评估IEV407作为单药。在通过剂量递增评估IEV407与fulvestrant联合并确定推荐剂量和/或用于优化的剂量范围(RD/DRO)后,研究可能进入Ib期扩展部分,以评估IEV407与fulvestrant的联合治疗。如果剂量扩展部分同时开放多个治疗臂,将采用随机化方案进行患者分配。
【主题与分类】
主题标签:Advanced HR+/HER2- Breast Cancer。本站分类:肿瘤/乳腺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07604571
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症:晚期HR+/HER2-乳腺癌。这是一项首次人体、开放标签、I/Ib期、多中心研究,包括IEV407作为单药(SA)以及与内分泌治疗(氟维司群或来曲唑)联合的剂量递增部分,随后是晚期乳腺癌(aBC)患者的剂量扩展部分。研究将首先评估IEV407作为单药治疗。在通过剂量递增评估IEV407与氟维司群联合治疗并确定推荐剂量和/或优化剂量范围(RD/DRO)后,研究可能进入Ib期扩展部分,以评估IEV407与氟维司群的联合治疗。如果剂量扩展部分同时开放多个治疗组,将采用随机化方案进行患者分配。
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