GVV858 单药或联合内分泌治疗 HR+/HER2- 乳腺癌及其他晚期实体瘤研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 GVV858 单药或联合内分泌治疗在 HR+/HER2- 乳腺癌及其他晚期实体瘤中的研究

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clinicaltrials
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其他Advanced HR+/HER2- Breast CancerAdvanced CCNE1-amplified Solid Tumors
Study of GVV858 as a Single Agent or in Combination With Endocrine Therapy in Patients With HR+/HER2- Breast Cancer and Other Advanced Solid Tumors

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-11-03

资源简介

GVV858 单药或联合内分泌治疗 HR+/HER2- 乳腺癌及其他晚期实体瘤研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 GVV858 单药或联合内分泌治疗在 HR+/HER2- 乳腺癌及其他晚期实体瘤中的研究。覆盖晚期 HR+/HER2- 乳腺癌、携带 CCNE1 扩增的其他晚期实体瘤以及转移性去势抵抗性前列腺癌。研究为首次人体、开放标签、I/II 期、多中心设计,包含 GVV858 单药治疗臂和与 fulvestrant 或 letrozole 联合治疗臂,单药爬坡后可进入按疾病指征分层的扩展部分,联合臂爬坡可继续进入随机、开放标签的 II 期并可选剂量优化。可用于了解该试验的设计、人群与治疗分组信息(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:晚期 HR+/HER2- 乳腺癌、晚期 CCNE1 扩增实体瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一项首次人体、开放标签、I/II 期、多中心研究,包含一个 GVV858 单药治疗臂,用于晚期 HR+/HER2- 乳腺癌、携带 CCNE1 扩增的其他晚期实体瘤和转移性去势抵抗性前列腺癌患者,以及一个 GVV858 与 fulvestrant 或 letrozole 联合治疗臂,用于晚期 HR+/HER2- 乳腺癌患者。单药爬坡后可能进入按疾病指征分层的扩展部分。fulvestrant 联合臂的爬坡可能继续进入随机、开放标签的 II 期,并在晚期 HR+/HER2- 乳腺癌患者中进行可选剂量优化。

【主题与分类】

主题标签:Advanced HR+/HER2- Breast Cancer、Advanced CCNE1-amplified Solid Tumors。本站分类:肿瘤/乳腺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07288359

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:晚期HR+/HER2-乳腺癌、晚期CCNE1扩增实体瘤、转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一项首次人体、开放标签、I/II期、多中心研究,包括GVV858单药治疗臂,用于晚期HR+/HER2-乳腺癌、其他携带CCNE1扩增的晚期实体瘤以及转移性去势抵抗性前列腺癌患者,以及GVV858联合氟维司群或来曲唑的治疗臂,用于晚期HR+/HER2-乳腺癌患者。单药剂量递增后可能进行按疾病适应症分层的扩展部分。氟维司群联合治疗臂的剂量递增可继续进行至随机、开放标签的II期研究,并在晚期HR+/HER2-乳腺癌患者中可选进行剂量优化。

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