NeoPHOEBE：曲妥珠单抗联合BKM120及每周紫杉醇新辅助治疗HER2阳性原发性乳腺癌
条件：HER2阳性新诊断的原发性乳腺癌。NeoPHOEBE在随机、安慰剂对照的新辅助研究中，评估BKM120（一种口服PI3K抑制剂）联合曲妥珠单抗和紫杉醇在经超声或MRI诊断原发肿瘤>1.5 cm、中心确认HER2过表达或扩增、且既往未接受过浸润性乳腺癌治疗的女性中的疗效（以pCR定义）
基本信息
资源简介
NeoPHOEBE：曲妥珠单抗联合BKM120及每周紫杉醇新辅助治疗HER2阳性原发性乳腺癌
NeoPHOEBE 是一项针对HER2阳性新诊断原发性乳腺癌的新辅助治疗研究数据集，来源于clinicaltrials.gov，本站归类为肿瘤/乳腺癌。该研究评估BKM120（一种口服PI3K抑制剂）联合曲妥珠单抗和紫杉醇的疗效，疗效以pCR（病理完全缓解）定义。研究采用随机、安慰剂对照设计，纳入经超声或MRI诊断原发肿瘤大于1.5 cm、中心实验室确认HER2过表达或扩增、且既往未接受过浸润性乳腺癌治疗的女性患者。在紫杉醇开始前，设有为期6周的“生物学窗口期”，仅给予曲妥珠单抗联合BKM120或安慰剂。研究按PIK3CA突变型和PIK3CA野生型两个队列分别开展，采用两阶段方法，每个队列内患者被随机分配至不同治疗组。
【数据集背景】
该数据集对应的临床研究聚焦于HER2阳性新诊断原发性乳腺癌的新辅助治疗领域。HER2阳性乳腺癌是一种以人表皮生长因子受体2过表达或扩增为特征的亚型，新辅助治疗旨在术前缩小肿瘤并评估药物敏感性。NeoPHOEBE研究在此背景下探索在曲妥珠单抗和紫杉醇标准方案基础上加入BKM120（口服PI3K抑制剂）能否提升疗效，并以pCR作为主要疗效衡量指标。研究设计包含随机、安慰剂对照元素，并设置治疗前的生物学窗口期，以观察靶向药物单独作用阶段的生物学效应。
【数据内容】
数据集所涵盖的研究内容涉及以下要素：研究条件为HER2阳性新诊断原发性乳腺癌；干预措施包括BKM120、曲妥珠单抗、紫杉醇及安慰剂；研究采用随机、安慰剂对照的新辅助研究设计；入组标准包括原发肿瘤大于1.5 cm（经超声或MRI诊断）、中心确认HER2过表达或扩增、既往未接受浸润性乳腺癌治疗；研究在紫杉醇启动前设置6周生物学窗口期，仅使用曲妥珠单抗联合BKM120或安慰剂；研究按PIK3CA突变型和PIK3CA野生型两个队列分别进行，采用两阶段方法；每个队列内患者随机分配至不同治疗组，其中一组为BKM120联合曲妥珠单抗6周，随后BKM120和曲妥珠单抗联合每周紫杉醇继续治疗。源站描述在此处中断，其余治疗组的具体方案未完整呈现。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册平台。源站描述提供了研究条件、研究设计与部分干预信息。数据集的分类归属为肿瘤/乳腺癌，主题标签为HER2阳性新诊断原发性乳腺癌。关于数据采集的具体时间范围、样本量、采集机构、数据管理方式等信息，源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集适用于了解HER2阳性原发性乳腺癌新辅助治疗领域一项随机、安慰剂对照研究的设计框架，包括PI3K抑制剂联合抗HER2治疗与化疗的探索思路、生物学窗口期的设置方式、以及按PIK3CA基因状态分层开展两阶段研究的方法。其潜在用途包括作为乳腺癌新辅助治疗研究设计的参考、辅助理解pCR作为疗效终点的应用场景，以及用于教学或方法学讨论中关于随机对照试验与生物标志物分层设计的案例材料。具体分析用途需结合完整研究数据，源站未提供进一步说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据格式或分析工具要求。使用者需依据clinicaltrials.gov平台的一般规则获取相关信息。源站未提供针对本数据集的专门使用指南。
【质量与限制】
现有信息仅来自源站描述，且描述在治疗组方案处中断，未完整呈现全部治疗臂、样本量、统计方法、结果数据及不良事件等信息。因此，无法基于现有内容对数据完整性、偏倚控制水平或结果可靠性做出评估。该数据集为注册信息层面的描述，并非完整研究数据。源站未提供质量评价指标或已知局限性说明。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。使用者应遵循clinicaltrials.gov平台的相关政策。源站未提供针对本数据集的专门引用与许可信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01816594
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：HER2阳性新诊断的原发性乳腺癌。NeoPHOEBE是一项随机、安慰剂对照的新辅助研究，评估了BKM120（一种口服PI3K抑制剂）联合曲妥珠单抗和紫杉醇的疗效（以pCR定义），研究对象为经中心实验室确认HER2过表达或扩增、既往未接受过浸润性乳腺癌治疗的、原发肿瘤>1.5 cm（经超声或MRI测量）的女性乳腺癌患者。在开始紫杉醇治疗前，设有为期6周的“生物学窗口期”，仅给予曲妥珠单抗联合BKM120或安慰剂。该研究分别在两个队列（PIK3CA突变型和PIK3CA野生型）中采用两阶段方法独立进行。在每个队列内，患者被随机分配至以下治疗组之一：第1组：BKM120联合曲妥珠单抗治疗6周，随后BKM120和曲妥珠单抗联合每周紫杉醇治疗额外12周。第2组：BKM120安慰剂联合曲妥珠单抗治疗6周，随后BKM120安慰剂联合曲妥珠单抗及每周紫杉醇治疗额外12周。完成研究治疗后，患者需接受根治性手术。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
