不同剂量Dalpiciclib联合Letrozole一线治疗HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌
条件：HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌。本研究是一项前瞻性、开放标签、随机、多中心、两队列II期临床试验。自2024年12月1日起，计划入组120例HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗患者
基本信息
资源简介
不同剂量Dalpiciclib联合Letrozole一线治疗HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌
该数据集对应一项关于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗的II期临床研究，英文名称为“Different Doses of Dalpicicl Combined With Letrozole in the First-line Treatment of HR-positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer”，来源站为clinicaltrials.gov，本站归类于肿瘤/乳腺癌方向。研究采用前瞻性、开放标签、随机、多中心、两队列设计，自2024年12月1日起计划入组120例HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗患者，比较不同剂量Dalpiciclib联合来曲唑的用药方案，并通过影像学评估与安全性访视收集研究数据。该数据集可为乳腺癌内分泌联合治疗领域的剂量探索与临床研究设计提供参考信息。
【数据集背景】
HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线治疗是临床关注的重点方向。该研究聚焦于Dalpiciclib与来曲唑联合应用的不同剂量方案，属于肿瘤/乳腺癌分类下的临床研究数据资源，主题标签为“HR Positive HER2 Negative Advanced Breast Cancer”。研究设计为前瞻性、开放标签、随机、多中心、两队列II期临床试验，旨在在晚期一线治疗人群中比较两种剂量水平的联合用药方案。
【数据内容】
源站描述显示，研究设置两个队列：A队列为Dalpiciclib 125mg联合来曲唑2.5mg，B队列为Dalpiciclib 150mg联合来曲唑2.5mg。计划入组120例患者。随机化采用集中随机化系统（IWRS），并在随机化时按以下因素进行分层：1）内脏转移（有 vs 无）；2）无病间期（既往未治疗 vs 12 < DFI ≤ 24 vs DFI > 24）。影像学评估依照RECIST 1.1标准进行，肿瘤影像评价由参与中心的研究者完成。接受Dalpiciclib治疗的患者将进行安全性访视。除上述内容外，源站未提供更多具体数据字段说明。
【采集与来源】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。研究自2024年12月1日起计划入组患者，采用多中心方式开展，随机化通过集中随机化系统（IWRS）实施，影像评估由参与中心研究者按RECIST 1.1标准完成。关于数据采集的具体流程、随访时间窗、数据管理细节等，源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集可用于了解HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗中Dalpiciclib联合来曲唑不同剂量方案的II期临床试验设计，包括队列设置、随机分层因素、影像评估标准与安全性访视安排等，适合作为临床研究设计参考、研究注册信息查询以及相关治疗领域研究背景梳理的资料来源。关于具体统计分析、疗效终点定义等适用细节，源站未提供。
【使用方法】
源站描述未提供数据下载方式、访问权限、数据格式或分析接口等使用说明，相关内容源站未提供。使用者可依据来源站clinicaltrials.gov的注册信息了解研究概况，但具体数据获取与使用条件需以源站公布信息为准。
【质量与限制】
该研究为开放标签、随机、多中心、两队列II期临床试验，计划入组120例患者，影像评估由参与中心研究者完成。源站未提供样本量估算依据、随访时长、数据完整性、偏倚控制措施及统计分析方法等质量相关信息，相关限制无法依据现有信息进一步说明。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285382
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌。本研究为一项前瞻性、开放标签、随机、多中心、两队列的II期临床试验。自2024年12月1日起，计划入组120例晚期一线HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。将采用中央随机化系统（IWRS）进行随机化，随机化时根据以下因素进行分层：1）内脏转移（有 vs 无）；2）无病间期（既往未治疗 vs 12 < DFI ≤ 24 vs DFI > 24）。A队列：Dalpiciclib 125mg + 来曲唑 2.5mg；B队列：Dalpiciclib 150mg + 来曲唑 2.5mg。影像学评估将按照RECIST 1.1标准进行，肿瘤影像学评价将由参与中心的研究者执行。接受dalpiciclib治疗的患者将在末次给药后28天进行安全性访视，随后进行生存随访，直至患者死亡或试验终止（以先发生者为准）。
药代动力学评估：将在第1周期第15天（C1D15）给药前、C1D15给药后4小时、第2周期第1天（C2D1）给药前以及第4周期第1天（C4D1）给药前各采集一次血样，以探讨dalpiciclib的群体药代动力学特征及其影响因素。必须准确记录受试者的首次给药时间、每次采血时间、采血前三天内dalpiciclib的给药时间以及C1D15采血当日的dalpiciclib给药时间。若在计划PK采血前14天内未给予dalpiciclib，则该访视当日不进行PK采血。如有可能，PK样本应与其他实验室检查样本同时采集。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
