AN-PEP 对乳糜泻患者麸质暴露影响研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04788797

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数据说明

疾病：乳糜泻。背景：严格的無麩質飲食（GFD）是乳糜瀉（CeD）唯一被接受的治療方法。然而，執行嚴格飲食仍是一個未解決的問題，影響患者的未來。在一項真實世界研究中，最近顯示89%接受治療並執行嚴格飲食的CeD患者在每4週測試中至少有1週接觸膳食麩質，平均每月3週。此外，40%的患者排泄出醇溶蛋白免疫原性肽（GIP）（麩質暴露的替代標誌物），其範圍處於免疫激活和腸黏膜損傷的水平。內肽酶被生產用於產生麩質的完全管腔內蛋白水解，避免抗原刺激，以防止持續麩質暴露造成的損害。AN-PEP是一種源自黑麴菌的內肽酶，已被生產用於麩質的管腔內解毒，並已探索其臨床效果。然而，AN-PEP是否能在CeD患者的真實生活情境中完全破壞麩質仍未知。

假设：研究者估计，AN-PEP是一种针对乳糜泻（CeD）患者现实生活中麸质暴露的有效蛋白水解疗法，并且基于我们开发的临床研究模型，可通过粪便和尿液中GIP排泄量的减少来检测该效果。目的：确定每日给予AN-PEP与安慰剂相比在以下方面的效果：（1）4周内粪便和尿液中GIP排泄事件的频率；（2）两组GIP排泄浓度；（3）排泄GIP超过黏膜损伤阈值的患者比例差异（粪便中GIP>2 µg/g或尿液中>12 ng/mL）。研究设计：干预性、前瞻性、随机、对照、双盲研究。组成：1-为期四周的GFD稳定期；2-随机化；3-为期四周的研究期：患者以盲法接受活性AN-PEP（GliadinX®），剂量为早餐、午餐和晚餐各2粒（研究

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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