HMB-001治疗Glanzmann血小板无力症的1/2期安全性、耐受性、药代动力学、药效学及疗效研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对Glanzmann血小板无力症的1/2期临床试验信息。研究旨在评估HMB-001的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及疗效
基本信息
资源简介
HMB-001治疗Glanzmann血小板无力症的1/2期安全性、耐受性、药代动力学、药效学及疗效研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项针对Glanzmann血小板无力症的1/2期临床试验信息。研究旨在评估HMB-001的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及疗效。试验分为A、B、C三部分：A部分确定安全耐受性并建立后续剂量水平与给药间隔，B、C部分估计HMB-001预防出血数量与严重程度的能力。A部分在小组受试者中评估不同单次剂量，剂量递增需基于前期数据安全性分析。可用于了解该罕见出血性疾病的干预研究设计与结局指标（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：Glanzmann血小板无力症。本临床试验的目标是研究HMB-001在Glanzmann血小板无力症受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及疗效。其主要旨在回答的问题包括： A、B和C部分：确定HMB-001的安全性和耐受性 A部分：建立将在B和C部分中研究的HMB-001剂量水平和给药间隔 * B和C部分：估计HMB-001预防出血数量和严重程度的能力。A部分将在小规模受试者组中评估不同单次剂量的HMB-001。新入组受试者（或受试者组）的给药剂量只有在先前给药数据分析显示安全的情况下才可增加。A部分的计划参与时间约为6个月，其中包括筛选
【主题与分类】
主题标签：Glanzmann Thrombasthenia。本站分类：血液与淋巴系统疾病/出血性疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06211634
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06211634
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：Glanzmann血小板无力症。本临床试验的目的是研究HMB-001在Glanzmann血小板无力症受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效。其主要旨在回答的问题包括：* A、B和C部分：确定HMB-001的安全性和耐受性* A部分：确立将在B和C部分中研究的HMB-001的剂量水平和给药间隔* B和C部分：评估HMB-001预防出血次数和严重程度的能力A部分将在小规模受试者群体中评估不同单次剂量的HMB-001。仅当对先前给药数据的分析显示安全时，新入组受试者（或受试者群体）的给药剂量才可增加。A部分的预计参与时长约为6个月，包括筛选期、可选的导入观察期以及为期8周的随访期。B部分与A部分相似，涉及在小规模受试者群体中测试不同剂量水平的HMB-001。
然而，在B部分中，HMB-001在3个月期间多次给药，分别为每周一次、每2周一次或每4周一次。B部分包括筛选期、导入观察期、3个月治疗期以及HMB-001末次给药后的安全性随访。C部分对来自B部分的参与者开放，包括约18个月的治疗期以及HMB-001末次给药后的安全性随访。
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