Taibowei®阿达木单抗注射液治疗中国中重度活动性克罗恩病儿科患者的临床试验
条件：6岁及以上患有中重度活动性克罗恩病的儿童。本研究是一项关于阿达木单抗的真实世界临床研究。项目计划入组30名受试者，旨在评估治疗后12周、26周和52周严重不良事件（SAEs）的发生率；以及治疗后12周、26周和52周不良事件（AEs）、药物不良反应（ADRs）、特别关注的不良事件（AESIs）
基本信息
资源简介
Taibowei®阿达木单抗注射液治疗中国中重度活动性克罗恩病儿科患者的临床试验
本数据集围绕一项针对中国儿童中重度活动性克罗恩病的真实世界临床研究而建立，研究对象为6岁及以上患有中重度活动性克罗恩病的儿童。该研究以阿达木单抗（商品名泰博维®，英文名Taibowei® Adalimumab Injection）为干预药物，计划入组30名受试者。研究的主要目标在于评估治疗后12周、26周和52周严重不良事件的发生率，同时观察不良事件、药物不良反应、特别关注的不良事件以及严重药物不良反应在上述时间点的发生情况。数据集所属分类为消化系统疾病下的克罗恩病，来源于clinicaltrials.gov，主题标签聚焦于6岁及以上中重度活动性克罗恩病儿童这一特定人群。
【数据集背景】
克罗恩病是一种可累及全消化道的慢性炎症性肠病，儿童患者常面临生长发育受阻、营养状况恶化及疾病反复活动等问题。中重度活动性克罗恩病在儿科人群中治疗难度较大，生物制剂的应用为这类患者提供了新的选择。阿达木单抗作为一种抗肿瘤坏死因子制剂，其在成人克罗恩病中的疗效已有较多研究，但在中国儿童患者中的真实世界数据仍相对有限。本数据集所依托的临床研究即针对这一空白，聚焦中国儿童中重度活动性克罗恩病人群，评估阿达木单抗注射液在真实临床环境中的安全性表现。研究计划入组30名受试者，属于小样本真实世界研究，其数据对于了解该药物在特定儿科人群中的安全性特征具有参考意义。
【数据内容】
本数据集的核心内容来自一项关于阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病的临床研究。研究计划入组30名受试者，受试者条件为6岁及以上患有中重度活动性克罗恩病的儿童。研究关注的安全性指标包括：治疗后12周、26周和52周严重不良事件的发生率；以及治疗后12周、26周和52周不良事件、药物不良反应、特别关注的不良事件和严重药物不良反应的发生情况。数据集本身包含上述研究的相关记录与描述信息，主题标签明确指向6岁及以上中重度活动性克罗恩病儿童。除上述内容外，源站未提供关于数据集具体字段结构、变量类型、样本量构成、随访细节或统计分析方法等更详细的信息。
【采集与来源】
本数据集来源于clinicaltrials.gov，该平台为临床研究注册与信息公示的公开数据库。数据集所对应的研究为一项真实世界临床研究，研究药物为阿达木单抗注射液（泰博维®）。研究计划入组30名受试者，受试人群为中国6岁及以上中重度活动性克罗恩病儿童。数据集的分类归属为消化系统疾病下的克罗恩病。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集方式、伦理审批信息以及数据管理流程等，源站未提供。
【适用场景】
本数据集适用于关注儿童克罗恩病治疗安全性、尤其是阿达木单抗在中国儿科人群中应用的研究人员、临床医生及医药相关从业者参考。其安全性指标覆盖12周、26周和52周三个时间点，可用于了解严重不良事件、不良事件、药物不良反应、特别关注的不良事件及严重药物不良反应的发生率信息。由于研究聚焦真实世界临床环境，该数据集也可为后续更大规模的儿科临床研究设计、安全性监测方案制定以及药物警戒工作提供背景参考。此外，对于需要了解中国儿童中重度活动性克罗恩病生物制剂治疗现状的读者，本数据集提供了来自临床研究注册平台的基础信息。但需注意，其适用性受限于源站所提供的信息范围。
【使用方法】
本数据集可通过clinicaltrials.gov获取。使用者可依据数据集英文名称或主题标签进行检索，定位到该临床研究记录。在使用时，可重点关注研究条件、入组人数、研究药物以及安全性评估时间点和指标类型。由于源站未提供原始个体数据或详细统计结果，本数据集更适合作为研究背景、研究设计参考或安全性评估框架的示例，而非用于直接进行荟萃分析或个体水平数据再分析。使用者应结合其他来源的临床研究数据综合判断，不宜仅依据本数据集得出疗效或安全性结论。
【质量与限制】
本数据集所依托的研究为真实世界临床研究，计划入组30名受试者，样本量较小，其结果的代表性和统计效能可能受到限制。研究聚焦中国6岁及以上中重度活动性克罗恩病儿童，人群范围较为特定，外推至其他年龄组、其他地区或其他疾病严重程度人群时需谨慎。源站描述主要围绕安全性指标，未提供疗效指标、生活质量、生长发育等结局信息。此外，关于数据完整性、随访依从性、失访情况、数据监查及统计分析方法等，源站未提供。因此，本数据集在用于任何系统性评价或临床决策支持时，均应考虑上述局限。
【引用与许可】
本数据集来源于clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、使用许可、版权归属、数据共享政策及二次使用限制等，源站未提供。使用者在引用或使用本数据集前，应自行查阅clinicaltrials.gov的相关条款与政策，并遵循该平台对临床研究注册信息的使用要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07564505
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：6岁及以上患有中度至重度活动性克罗恩病的儿童。本研究是一项关于阿达木单抗的真实世界临床研究。项目计划入组30名受试者，旨在评估治疗后12周、26周和52周内严重不良事件（SAEs）的发生率；以及治疗后12周、26周和52周时不良事件（AEs）、药物不良反应（ADRs）、特别关注的不良事件（AESIs）和严重药物不良反应的发生率。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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