Pelacarsen(TQJ230)长期安全性和耐受性开放标签扩展(OLE)研究(CTQJ230A12301完成后)

疾病:心血管疾病和脂蛋白(a)。本研究将评估 pelacarsen(TQJ230)80 mg 每月一次(QM)在已完成母研究(CTQJ230A12301)的已确诊心血管疾病且 Lp(a) 升高的受试者中的长期安全性和耐受性

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时间序列临床试验纵向数据不良事件心血管疾病脂蛋白a升高安全性评估耐受性评价长期随访
An Open Label Extension (OLE) Study (Following Completion of CTQJ230A12301) to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Pelacarsen (TQJ230)

基本信息

模态
时间序列
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

Pelacarsen(TQJ230)长期安全性和耐受性开放标签扩展(OLE)研究(CTQJ230A12301完成后)

该数据集对应一项开放标签扩展(OLE)研究,英文名称为 An Open Label Extension (OLE) Study (Following Completion of CTQJ230A12301) to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Pelacarsen (TQJ230)。研究在母研究 CTQJ230A12301 完成后开展,旨在评估 pelacarsen(TQJ230)80 mg 每月一次(QM)在已确诊心血管疾病且脂蛋白(a)升高受试者中的长期安全性和耐受性。来源站为 clinicaltrials.gov,在本站被归入循环系统疾病/其他,相关主题标记为 Cardiovascular Disease and Lipoprotein(a)。

【数据集背景】

该数据集对应的是一项开放标签扩展研究,其英文名称明确指向在完成 CTQJ230A12301 母研究之后继续开展的长期研究。研究关注的条件为心血管疾病和脂蛋白(a),目标人群是已确诊心血管疾病且 Lp(a) 升高的受试者,并且这些受试者已完成母研究 CTQJ230A12301。研究干预为 pelacarsen(TQJ230)80 mg,每月一次(QM),研究目的为评估该干预方案的长期安全性和耐受性。该条目来源站为 clinicaltrials.gov,在本站被归入循环系统疾病/其他类别,相关主题标记为 Cardiovascular Disease and Lipoprotein(a)。关于申办方、研究阶段、除母研究编号外的注册编号、招募地区、研究开始与结束日期、样本量、研究中心数量、pelacarsen 的作用机制、既往研究结果及监管状态,源站未提供。

【数据内容】

从已有描述看,该数据集的内容围绕一项开放标签扩展研究展开,涉及疾病条件、干预名称、给药剂量、给药频率、受试者人群背景、与母研究的衔接关系,以及长期安全性和耐受性评价目标。其英文名称还表明研究是在 CTQJ230A12301 完成后进行,因此母研究完成情况是该扩展研究的重要背景。可能涉及的研究方案、访视安排、终点定义、实验室指标、心血管事件记录、Lp(a) 相关指标、不良事件编码、样本量、数据字典、原始数据、分析数据、结果表格、患者层级数据、研究文档类型等,源站未提供。该条目是否包含完整研究方案、统计分析计划、知情同意文件或结果摘要,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,本站将其归入循环系统疾病/其他,并给出主题标记 Cardiovascular Disease and Lipoprotein(a)。其英文名称和母研究编号 CTQJ230A12301 是当前可识别的核心信息。研究描述指出,该研究将评估 pelacarsen(TQJ230)80 mg 每月一次(QM)在已完成母研究且已确诊心血管疾病并伴 Lp(a) 升高的受试者中的长期安全性和耐受性。关于数据采集方式、提交机构、更新频率、版本历史、字段结构、文件格式、访问接口、下载方式、注册日期和结果更新日期,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解这项开放标签扩展研究的研究目的、目标人群、干预方案和安全性耐受性关注重点,适合需要检索心血管疾病与脂蛋白(a)相关临床试验信息的人作为背景线索。它可以帮助识别 pelacarsen(TQJ230)80 mg 每月一次(QM)在完成母研究 CTQJ230A12301 的受试者中的研究设置。对于药物研发背景调研、临床试验追踪、安全性信号关注等场景,该条目可能具有参考价值。关于疗效比较、剂量优化、真实世界证据、监管决策、药物经济学评价、患者管理建议等具体用途,源站未提供,不能从当前信息直接得出。

【使用方法】

使用时应先通过来源站 clinicaltrials.gov 查找该英文名称对应的研究条目,并结合母研究编号 CTQJ230A12301 理解其开放标签扩展性质。本站分类循环系统疾病/其他和主题标记 Cardiovascular Disease and Lipoprotein(a) 可作为检索入口。关于具体下载、筛选、接口调用、数据导入、字段映射、统计分析脚本、结果复现流程以及与其他数据集的关联方法,源站未提供。若需将该条目用于系统综述、荟萃分析或药物警戒,源站未提供相应方法说明和操作指引。

【质量与限制】

质量评价、完整性、准确性、更新及时性、偏倚风险、结果验证状态等,源站未提供。现有信息主要是研究条件和研究目的的描述,缺少样本量、随访时长、终点指标、统计方法、安全性结果和耐受性结果,因此不能据此判断 pelacarsen(TQJ230)的疗效或安全性结论。该研究在名称中显示为开放标签扩展(OLE),但开放标签对结果解释的具体影响,源站未提供。其他限制如数据共享范围、隐私处理、伦理审批信息、数据可追溯性等,源站未提供。

【引用与许可】

引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策、版权归属和二次发布限制等,源站未提供。来源站为 clinicaltrials.gov,使用时应以该来源站的相关说明为准。若需在论文、报告或产品中引用,建议核对来源站 clinicaltrials.gov 上的原始条目及其引用要求。具体作者、申办者、注册号、版本日期等,源站未提供。

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:心血管疾病和脂蛋白(a)。本研究将评估 pelacarsen(TQJ230)80 mg 每月一次(QM)在已完成母研究(CTQJ230A12301)的已确诊心血管疾病且 Lp(a) 升高的受试者中的长期安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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