乳糜泻麸质激发试验中特立氟胺与安慰剂对比
本数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦消化系统疾病中的乳糜泻。研究为单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 IIa 期概念验证试验，采用 2:1 平行分组，比较口服 14 mg/d 特立氟胺与安慰剂在控制良好的乳糜泻受试者接受麸质激发时的效果，并利用 HLA-DQ:麸质四聚体评估麸质特异
基本信息
资源简介
乳糜泻麸质激发试验中特立氟胺与安慰剂对比
本数据集来源于 clinicaltrials.gov，聚焦消化系统疾病中的乳糜泻，英文名称为 Teriflunomide vs. Placebo During Gluten Challenge in Celiac Disease。该研究是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 IIa 期概念验证试验，采用 2:1 平行分组设计，比较口服 14 mg/d 特立氟胺与安慰剂在控制良好的乳糜泻受试者接受麸质激发时的效果，并利用 HLA-DQ:麸质四聚体评估麸质特异性 T 细胞的激活与外排。数据集主题标签为 Celiac Disease，可用于了解该试验的设计框架、干预方案与随访安排。
【数据集背景】
乳糜泻是一种与麸质摄入相关的消化系统疾病。本数据集所对应的研究针对控制良好的乳糜泻受试者，在麸质激发条件下考察特立氟胺的作用。研究定位为 IIa 期概念验证试验，采用单中心、双盲、随机、安慰剂对照的设计，并通过 2:1 平行分组进行比较。其核心关注点在于药物对麸质特异性 T 细胞激活与外排的影响，评估手段为 HLA-DQ:麸质四聚体。该背景信息全部来自源站描述，未提供更多关于疾病机制或药物既往研究的内容。
【数据内容】
数据集内容围绕一项临床试验的设计与实施信息展开。研究设置两个治疗组，以 2:1 的比例进行平行分组，比较口服 14 mg/d 特立氟胺与安慰剂。受试者为控制良好的乳糜泻患者，并在研究过程中接受麸质激发。研究采用双盲、随机、安慰剂对照的方式，属于 IIa 期概念验证研究。评估方面，源站描述明确指出使用 HLA-DQ:麸质四聚体来检测麸质特异性 T 细胞的激活和外排。除上述内容外，源站未提供具体的受试者数量、终点指标数值、统计分析方法或结果数据。
【采集与来源】
本数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述显示，该研究为单中心试验，研究流程包括筛查期、导入治疗期、初始随访期和结束随访期。筛查期最长可达 8 周；随后进入为期 7 天的导入治疗期，使用特立氟胺负荷剂量，之后为 6 天的治疗维持剂量；接着是初始 4 周的无治疗随访期，以及 6 个月的结束随访。以上时间安排均来自源站描述。关于数据采集的具体工具、病例报告表、样本处理流程或数据管理细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解乳糜泻领域一项 IIa 期概念验证试验的设计思路，尤其是针对麸质激发条件下特立氟胺与安慰剂比较的研究框架。可被用于参考单中心、双盲、随机、安慰剂对照、2:1 平行分组的设计模式，以及使用 HLA-DQ:麸质四聚体评估麸质特异性 T 细胞激活与外排的研究方法。也可用于了解包含筛查期、导入治疗期、无治疗随访期和结束随访期的试验流程安排。源站未提供该数据集在药物开发、临床决策或政策制定中的具体应用说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据访问方式、文件格式、字段说明、分析脚本或操作指南。因此，无法依据现有信息说明如何下载、读取、处理或分析该数据集。使用者如需使用，应参考 clinicaltrials.gov 上该研究条目的原始记录及相关说明。
【质量与限制】
该研究为单中心、双盲、随机、安慰剂对照的 IIa 期概念验证试验，采用 2:1 平行分组，样本来源和控制条件具有相应设计特征。源站未提供样本量、盲法实施细节、随机化方法、统计效能、缺失数据处理、偏倚控制或数据完整性等信息。由于是概念验证性质的 IIa 期研究，其结论外推需谨慎。源站未提供任何质量评价结论或限制说明，以上仅为基于研究设计类型的通用提示，不构成对该数据集具体质量的判断。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款、使用限制或版权信息。如需引用或使用，应查阅 clinicaltrials.gov 上该研究条目的原始记录以获取相关要求。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04806737
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：乳糜泻。这是一项受控、双盲、随机、单中心、安慰剂对照的IIa期概念验证研究，旨在利用HLA-DQ：麸质四聚体探讨药物对麸质特异性T细胞活化和外流的影响。研究将采用2：1平行组比较的形式，设立两个治疗组，旨在比较口服14毫克/天特立氟胺与安慰剂在病情控制良好、接受麸质挑战的乳糜泻受试者中的效果。筛选期最长8周，随后是7天的导入治疗期，先给予特立氟胺负荷剂量，再给予6天的治疗维持剂量，之后是初始4周的无治疗随访期和6个月的结束随访。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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