GSK3915393在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究及与葡萄柚汁和伊曲康唑的相互作用评价
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦消化系统疾病中的乳糜泻。研究为GSK3915393的3部分首次人体试验：A、B部分在健康成年受试者中评估单次递增和重复口服给药的安全性、耐受性和药代动力学；C部分评估GSK3915393与葡萄柚汁和伊曲康唑联合给药对药代动力学的影响
基本信息
资源简介
GSK3915393在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究及与葡萄柚汁和伊曲康唑的相互作用评价
该数据集来源于clinicaltrials.gov，聚焦消化系统疾病中的乳糜泻（Celiac Disease / Coeliac Disease），记录了一项关于GSK3915393的首次人体试验（FTIH）研究。该研究分为三个部分：A部分和B部分在健康成年受试者中评估单次递增给药和重复口服给药的安全性、耐受性及药代动力学特征；C部分则评估GSK3915393与葡萄柚汁和伊曲康唑联合给药时对药代动力学的影响。数据集以乳糜泻为主题标签，属于消化系统疾病领域，可为相关研究人员了解该药物的早期临床开发设计提供参考信息。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究针对乳糜泻这一消化系统疾病。乳糜泻是一种与麸质摄入相关的自身免疫性肠道疾病，临床开发针对该疾病的治疗药物具有明确的未满足医疗需求。GSK3915393为一项在研药物，本研究是其首次进入人体的试验（FTIH），旨在初步探索该药物在人体中的安全性、耐受性和药代动力学行为。研究设计分为三个部分，其中A、B部分面向健康成年受试者，C部分则聚焦药物相互作用，考察联合给药对药代动力学的影响。该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。
【数据内容】
数据集涵盖的研究内容包括三部分。A部分评估单次递增口服剂量下GSK3915393的安全性、耐受性和药代动力学；B部分评估重复口服剂量下的安全性、耐受性和药代动力学；C部分评估GSK3915393与葡萄柚汁以及伊曲康唑联合给药时对药代动力学的影响。研究条件标注为乳糜泻（Celiac Disease、Coeliac Disease）。主题标签同样为Celiac Disease和Coeliac Disease。数据集中未提供具体的受试者人数、剂量水平、给药周期、药代动力学参数数值、安全性事件发生率等详细数据。
【采集与来源】
该数据集来自clinicaltrials.gov，即美国临床试验注册平台。源站描述指出，这是一项针对GSK3915393的3部分首次人体研究（FTIH）。A、B部分在健康成年受试者中开展，C部分则涉及与葡萄柚汁和伊曲康唑的联合给药。除上述来源信息外，关于数据采集的具体时间范围、采集地点、研究者信息、数据锁定日期等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注乳糜泻治疗药物早期临床开发的研究人员、临床药理学研究者以及药物相互作用研究领域的专业人员。具体而言，可用于了解GSK3915393首次人体试验的整体设计框架，包括单次递增剂量、重复给药以及食物和药物相互作用评估的分部安排。也可作为消化系统疾病领域临床试验注册信息的参考样本，用于教学、方法学讨论或研究设计借鉴。由于数据集未包含具体结果数据，不适用于疗效或安全性的定量分析。
【使用方法】
使用者可通过clinicaltrials.gov获取该研究的相关注册信息。在使用时，应将其视为一项临床试验的方案概要性记录，而非完整的临床研究数据集。若需了解详细的研究结果，需进一步查阅该注册平台是否发布了结果摘要，或检索相关的同行评议文献。使用过程中应注意区分研究设计与研究结果，避免将方案描述误读为已验证的结论。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于临床试验注册平台，属于注册性描述，通常经过一定程度的审核。但其局限性在于：仅提供研究设计的概要信息，未包含具体的受试者数量、剂量方案细节、药代动力学参数、安全性数据或统计分析方法。此外，源站未提供数据采集的具体时间、地点及研究者信息。因此，该数据集无法支持对GSK3915393安全性、耐受性或药代动力学的独立评价，也不足以支撑系统综述或荟萃分析。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来源为clinicaltrials.gov，并标注该研究的注册标识信息。关于数据的使用许可、版权归属及再分发条件，源站未提供。使用者应遵守clinicaltrials.gov的相关使用条款。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04604795
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：乳糜泻、腹腔疾病。这是一项针对GSK3915393的首次人体（FTIH）研究，分为3个部分。研究的A部分和B部分将评估单次递增和重复口服GSK3915393在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。C部分将评估GSK3915393与葡萄柚汁和伊曲康唑联合给药对GSK3915393药代动力学的影响。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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