成人乳糜泻随机双盲安慰剂对照2期研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为成人乳糜泻的随机、双盲、安慰剂对照 2 期临床研究。研究在严格无麸质饮食且病情控制良好的成人乳糜泻受试者中,通过口服麸质激发,评估 FB102 的有效性、安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)

Forte Biosciences, Inc.Forte Biosciences, Inc.
clinicaltrials
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其他预测Celiac Disease
Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Phase 2 Study in Adults With Celiac Disease

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-11

资源简介

成人乳糜泻随机双盲安慰剂对照2期研究

该数据集对应一项在成人乳糜泻患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照 2 期临床研究,研究名称为“Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Phase 2 Study in Adults With Celiac Disease”。其主题标签为乳糜泻(Celiac Disease),在站内归类于消化系统疾病 / 乳糜泻方向,来源为 clinicaltrials.gov。研究面向病情控制良好、坚持严格无麸质饮食(GFD)的成人乳糜泻受试者,采用口服麸质激发的方式,评估研究药物 FB102 的有效性、安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。该数据集可用于了解该临床试验的基本设计、研究对象特征、干预与评估维度,以及其在乳糜泻治疗研究中的定位。

【数据集背景】

乳糜泻是一种与麸质摄入相关的消化系统疾病,患者通常需要通过严格的无麸质饮食来控制病情。然而,即使在严格饮食管理下,仍可能存在疾病控制不理想或需要额外治疗手段的情况。该研究正是在这一背景下开展,针对病情控制良好且坚持严格无麸质饮食的成人乳糜泻受试者,采用口服麸质激发的方式,考察 FB102 在人体中的表现。研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床研究,旨在评估 FB102 的有效性、安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Celiac Disease,站内分类为消化系统疾病 / 乳糜泻。

【数据内容】

该数据集所对应的研究关注成人乳糜泻受试者,研究条件为乳糜泻。研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,属于 2 期临床研究。研究干预为 FB102,并设置安慰剂对照。研究在严格无麸质饮食且病情控制良好的成人受试者中,通过口服麸质激发开展评估。评估维度包括有效性、安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。除上述信息外,源站未提供更细粒度的数据字段、变量列表、样本量、终点指标、时间点、剂量信息或统计分析方法。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述指出,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,用于评估 FB102 在病情控制良好(严格 GFD)的成人乳糜泻受试者中,于口服麸质激发后的有效性、安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。除来源站和上述描述外,源站未提供具体的采集流程、数据提取方式、数据更新频率、原始数据格式或访问控制机制。

【适用场景】

该数据集适用于了解成人乳糜泻领域一项随机、双盲、安慰剂对照 2 期临床研究的基本设计信息。潜在使用场景包括:检索乳糜泻相关临床试验主题;了解在严格无麸质饮食且病情控制良好的成人受试者中,采用口服麸质激发评估 FB102 的研究框架;关注有效性、安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)等评估维度的研究设计。由于源站未提供具体结果数据、受试者个体信息或完整方案细节,该数据集不适用于直接进行疗效比较、安全性结论推断或药代动力学参数计算。

【使用方法】

该数据集的使用应以 clinicaltrials.gov 来源信息为基础,围绕研究名称、研究条件、研究设计、干预措施和评估维度进行检索与理解。使用者可将其作为乳糜泻临床试验主题的索引性资料,用于识别该研究的基本属性,包括随机、双盲、安慰剂对照、2 期临床研究、成人乳糜泻受试者、严格无麸质饮食、口服麸质激发以及 FB102 等关键信息。若需获取更详细的研究方案、入排标准、终点指标、样本量或结果数据,源站未提供,需另行查阅原始注册页面或相关公开资料。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov,主题明确,分类清晰,研究设计类型和评估维度在源站描述中有明确说明。但源站未提供样本量、具体终点、统计方法、剂量方案、研究周期、入排标准、不良事件数据、药代动力学参数或药效学指标等细节。因此,该数据集在信息完整性和结果可用性方面存在限制,不能用于推断 FB102 的实际疗效、安全性、PK 或 PD 结论。此外,源站未提供数据质量控制、数据清洗、缺失值处理或版本更新等信息。

【引用与许可】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及研究名称“Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Phase 2 Study in Adults With Celiac Disease”。关于许可信息、使用条款、数据共享政策或授权范围,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06982963

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:乳糜泻。本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估FB102在严格无麸质饮食(GFD)控制良好、随后接受口服麸质激发试验的成人乳糜泻受试者中的疗效、安全性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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