Latiglutenase治疗乳糜泻的2期随机双盲安慰剂对照研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为Latiglutenase治疗乳糜泻的2期单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入经活检确诊且病情控制良好的乳糜泻患者

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clinicaltrials
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其他Celiac Disease
Latiglutenase as a Treatment for Celiac Disease

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-21

资源简介

Latiglutenase治疗乳糜泻的2期随机双盲安慰剂对照研究

该数据集英文名为“Latiglutenase as a Treatment for Celiac Disease”,来自临床试验注册平台clinicaltrials.gov,主题标签为Celiac Disease(乳糜泻),在本站归入消化系统疾病/乳糜泻分类。其内容对应一项针对乳糜泻的2期、单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究,研究对象为经活检确诊且病情控制良好的乳糜泻患者。数据集围绕该研究的注册信息组织,可用于了解研究设计、受试者招募与筛选流程、治疗阶段安排等关键要素,为关注乳糜泻治疗研究的人员提供一个可检索、可引用的信息入口。

【数据集背景】

乳糜泻是一种与麸质摄入相关的消化系统疾病,患者通常需要通过饮食管理维持病情稳定。该数据集所对应的研究正是在这一背景下提出的治疗探索:评估Latiglutenase作为乳糜泻治疗手段的效果。研究定位为2期临床试验,采用单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的设计,目标人群是病情控制良好的乳糜泻患者,并要求入组者具有经活检确认的诊断。这一设计框架体现了在稳定基础治疗之上考察候选治疗方案的思路,数据集因此具有明确的疾病领域指向和研究阶段标识。

【数据内容】

数据集记录的核心是一项临床试验的注册信息,涵盖研究条件、研究设计类型、受试者来源与入组要求、访视流程以及治疗阶段的给药安排等内容。源站描述指出,研究纳入经活检确诊的乳糜泻患者;在开展任何筛选程序之前必须获得知情同意;符合第1次访视入组标准的患者进入筛选期;未能在筛选期满足资格要求的患者将在第2次访视时终止参与。第2次访视确认资格并记录不良事件;在第3次访视仍符合要求的患者进入下一治疗阶段。治疗阶段中,患者自行给药,并在晚餐时每日摄入麸质。源站描述在治疗阶段结束处截断,后续内容未完整呈现。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息,而非原始患者级数据。其内容由研究注册方按平台要求提交,描述研究对象为经活检确诊的乳糜泻患者,研究类型为2期、单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。数据集的分类归属为消化系统疾病/乳糜泻,主题标签为Celiac Disease。除上述来源与设计信息外,源站未提供关于数据采集时间、采集机构、样本量、数据字典或变量级说明的更多内容。

【适用场景】

该数据集适用于需要快速了解Latiglutenase治疗乳糜泻研究设计框架的场景,例如研究选题调研、临床试验方法学参考、患者招募与筛选流程梳理,以及乳糜泻治疗领域研究动态的初步检索。由于内容以注册信息为主,它更适合作为研究背景与设计层面的参考入口,而非用于疗效或安全性结论的直接证据来源。涉及具体统计结果、终点数据或亚组分析时,源站未提供相应内容。

【使用方法】

使用者可按数据集名称、主题标签Celiac Disease或消化系统疾病/乳糜泻分类进行检索与定位,并结合来源站clinicaltrials.gov获取该注册信息的原始条目。阅读时可重点关注研究设计类型、受试者入组与筛选流程、访视安排以及治疗阶段的给药方式等描述性信息。若需引用研究结论或数据细节,应回到源站条目核对,源站未提供的内容不宜自行补充。

【质量与限制】

该数据集基于临床试验注册信息,具有来源明确、设计要素描述较完整的特点,但源站描述在治疗阶段结束处截断,治疗期后续安排、研究终点、样本量、统计方法及结果等信息均未呈现。数据集中不包含患者级原始数据,也不包含变量级元数据或数据字典。因此,其质量与可用性受限于注册信息的完整程度,使用时需注意区分研究设计描述与研究结果,避免将注册信息误作疗效证据。源站未提供关于数据更新频率、版本信息或质量控制流程的说明。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明数据集英文名“Latiglutenase as a Treatment for Celiac Disease”及来源站clinicaltrials.gov。关于许可条款、使用限制与正式引用格式,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03585478

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:乳糜泻。这是一项在乳糜泻控制良好的患者中开展的2期、单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。将招募经活检确诊为乳糜泻的患者参与本研究。在进行任何筛选程序之前必须获得知情同意。符合第1次访视方案入组标准的患者将被纳入并开始筛选期。不符合筛选期资格的患者将在第2次访视时终止参与研究。在第2次访视时,将确认资格,并在第2次访视时记录不良事件。在第3次访视时仍符合资格要求的患者将开始下一治疗阶段。在治疗阶段,患者将在晚餐时每日自行服用治疗药物和麸质。在治疗期结束时(第4次访视),将确认患者资格并记录不良事件。最终访视(第5次访视)将为安全性随访访视。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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