维卡司他/恩格列净与恩格列净及恩格列净/螺内酯在射血分数保留型心力衰竭患者中蛋白质组学效应的随机比较

资源简介

维卡司他/恩格列净与恩格列净及恩格列净/螺内酯在射血分数保留型心力衰竭患者中蛋白质组学效应的随机比较

该数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的临床研究，聚焦于射血分数保留型心力衰竭（HFPEF）人群。研究全称为“This Will be a Randomized Comparison of the Proteomic Effects of Vicadrostat/Empagliflozin Versus Empagliflozin and Versus Empagliflozin/Spironolactone in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction”，中文可理解为在射血分数保留型心力衰竭患者中，对vicadrostat/empagliflozin与empagliflozin、以及empagliflozin/螺内酯进行蛋白组学效应比较的随机研究。该研究为双盲、随机、2期临床试验，纳入左心室射血分数（LVEF）>40%的成年心力衰竭患者，主要目的是评估不同药物组合对蛋白组的影响。数据集在站内归类于循环系统疾病/心力衰竭，主题标签为射血分数保留型心力衰竭（HFPEF），来源站为clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

该研究针对的是射血分数保留型心力衰竭（HFPEF）这一特定心力衰竭亚型。HFPEF患者通常表现为左心室射血分数保留，即LVEF>40%，其病理生理机制复杂，治疗选择相对有限。本项2期、双盲、随机研究旨在从蛋白组学层面探索不同药物干预的效应，包括vicadrostat/empagliflozin（vica/empa）方案、empagliflozin单药方案以及螺内酯/empagliflozin（spiro/empa）方案。研究设计包含4个独立的研究阶段，所有剂量在治疗期均为每日一次（QD）给药，其中empagliflozin采用开放标签方式给予。这一背景信息有助于理解该数据集所承载的临床研究语境及其在心力衰竭治疗探索中的定位。

【数据内容】

该数据集的核心内容围绕一项随机、双盲、2期临床研究展开，研究对象为患有心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）>40%的成年参与者。研究主要评估vicadrostat/empagliflozin（vica/empa）对比安慰剂/empagliflozin，以及对比螺内酯（spiro）/empagliflozin对蛋白组的影响。研究包含4个独立的研究阶段。筛选期持续4周，其中包括为期2周的SGLT2抑制剂洗脱期。治疗期1中，参与者接受开放标签的empagliflozin 10 mg每日一次（QD），并随机分配至vicadrostat 10 mg每日一次或安慰剂每日一次，持续8周。治疗期2中，方案为vicadrostat 10 mg每日一次/empagliflozin 10 mg每日一次对比螺内酯25-50 mg每日一次/empagliflozin 10 mg每日一次，持续10周。源站描述在“Participants randomized to vica in Treatment Period 1 will”处中断，后续内容未完整提供。所有剂量在治疗期均为每日一次给药，empagliflozin为开放标签给药。关于蛋白组学具体检测指标、样本类型、检测平台等信息，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述提供了该研究的基本设计信息，包括研究条件、研究阶段、干预措施、给药方式、随机化与盲法设置等。数据集的站内分类为循环系统疾病/心力衰竭，主题标签为射血分数保留型心力衰竭（HFPEF）。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、样本量、数据收集频率、原始数据格式等细节，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于对射血分数保留型心力衰竭（HFPEF）临床研究感兴趣的研究人员、临床医生、药物研发人员以及医学信息分析人员。其潜在应用场景包括：了解HFPEF领域2期临床试验的设计思路，特别是针对蛋白组学效应比较的随机双盲研究；参考vicadrostat/empagliflozin、empagliflozin单药及螺内酯/empagliflozin等不同药物组合的给药方案与阶段划分；用于心力衰竭治疗相关文献综述、系统评价或Meta分析中识别相关临床试验记录；也可作为临床研究方法学教学的案例素材，展示多阶段、开放标签与双盲结合的设计特点。关于该数据集是否适合用于疗效比较、安全性分析或蛋白组学数据再分析，需结合源站提供的完整信息进一步判断，源站未提供相关说明。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov来源站获取。使用者可根据数据集英文名称或主题标签在源站检索该研究记录，获取研究方案、干预措施、研究阶段、入选标准等注册信息。由于源站描述在治疗期2之后的内容不完整，使用时应以源站完整记录为准。对于需要分析蛋白组学效应比较的研究者，可依据源站提供的干预分组和阶段设计，理解vica/empa、安慰剂/empa及spiro/empa之间的比较框架。关于数据下载格式、访问权限、是否需要注册或申请、是否提供结果数据等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册描述，属于临床试验注册信息，通常经过一定程度的审核，但其完整性和更新状态取决于申办方提交的内容。当前可获取的源站描述在治疗期2之后中断，缺少后续研究阶段的完整说明，也缺少样本量、主要终点与次要终点的具体定义、蛋白组学检测方法、统计分析计划、研究起止时间、研究地点等关键信息。此外，该研究为2期、双盲、随机设计，但empagliflozin为开放标签给药，可能对部分结局的盲法保持产生影响。关于研究是否已完成、是否有结果发布、数据是否公开等，源站未提供。使用者应注意，该数据集目前仅能反映源站描述所涵盖的内容，不宜据此对研究结论或药物疗效做出推断。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来源于clinicaltrials.gov，并尽可能引用该研究在源站的完整记录及对应注册号。关于该数据集的许可类型、使用条款、是否允许商业使用、是否允许再分发等，源站未提供。使用者应遵循clinicaltrials.gov的相关使用政策与条款。