BIIB141（Omaveloxolone）在Friedreich共济失调患者中的长期安全性研究
研究主要评估omaveloxolone在真实世界环境下按医生处方使用时的长期安全性，包括对所有药物性肝损伤（DILI）和充血性心力衰竭（CHF）不良事件的表征；次要目标是记录治疗中断、停药及药物过量的原因和时间
基本信息
资源简介
BIIB141（Omaveloxolone）在Friedreich共济失调患者中的长期安全性研究
本数据集围绕一项在真实世界环境下开展的长期安全性研究而建立，研究对象为经医生处方使用omaveloxolone的Friedreich共济失调（FA）患者。研究的核心关注点在于评估该药物在常规医疗实践中长期使用时的安全性表现，特别是对所有药物性肝损伤（DILI）和充血性心力衰竭（CHF）不良事件进行系统表征。除主要安全性目标外，研究还致力于记录治疗中断、停药以及药物过量的原因和发生时间。该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为Friedreich Ataxia，本站将其归入循环系统疾病／心力衰竭分类，可为关注该药物安全性及FA患者用药管理的使用者提供参考。
【数据集背景】
Friedreich共济失调是一种需要长期药物管理的疾病，患者在实际诊疗中可能由自身医生处方使用omaveloxolone。该研究正是在这一真实世界背景下提出，旨在补充受控临床试验之外的安全性证据。其关注重点并非短期疗效，而是长期用药过程中可能出现的特定不良事件，尤其是药物性肝损伤和充血性心力衰竭。通过持续观察和记录，研究希望更全面地了解该药物在广泛人群中的安全性特征，并为临床决策提供依据。
【数据内容】
数据集所涵盖的内容与研究的两个目标相对应。主要目标方面，数据涉及对omaveloxolone在真实世界环境下按处方使用时长期安全性的评估，并着重对所有药物性肝损伤（DILI）和充血性心力衰竭（CHF）不良事件进行表征。次要目标方面，数据涉及对治疗中断、停药和药物过量的原因及时间进行记录。主题标签为Friedreich Ataxia。除上述信息外，源站未提供更细化的变量列表、字段结构或样本量说明。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述显示，研究条件为Friedreich Ataxia，研究对象为经自身医生处方使用omaveloxolone的参与者。研究在真实世界环境中开展，而非严格控制的试验环境。除来源站和上述研究条件外，源站未提供具体的采集机构、采集时间跨度、随访频率或数据录入方式等信息。
【适用场景】
该数据集适用于关注omaveloxolone长期安全性的场景，尤其是对药物性肝损伤和充血性心力衰竭不良事件感兴趣的研究者、临床医生或药物安全监测人员。同时，由于研究记录了治疗中断、停药和药物过量的原因与时间，也可用于分析真实世界中用药依从性和治疗持续性的相关问题。本站将其归入循环系统疾病／心力衰竭分类，提示其在心力衰竭相关安全性讨论中具有一定参考价值。但具体适用场景的边界，源站未提供进一步说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括访问方式、数据格式、分析工具或操作步骤等均未说明。使用者如需了解如何获取或使用该数据，应参考来源站clinicaltrials.gov上的相关信息。
【质量与限制】
源站未提供关于数据质量、完整性、准确性或验证方式的信息。已知的限制包括：该研究基于真实世界环境，参与者由自身医生处方用药，可能带来与受控试验不同的数据特征；此外，源站描述仅列出研究目标，未提供样本量、随访时长、统计方法或缺失数据处理等信息。因此，在使用该数据集时，应结合来源站的最新信息自行评估其适用性和局限性。
【引用与许可】
源站未提供引用格式或许可条款信息。使用者应直接查阅clinicaltrials.gov上该研究的相关页面，以获取引用和许可方面的具体要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06623890
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：弗里德赖希共济失调。本研究的主要目的是评估在真实世界环境中，按照处方给FA参与者使用omaveloxolone的长期安全性，包括对所有药物性肝损伤（DILI）和充血性心力衰竭（CHF）不良事件的描述。本研究的次要目的是记录omaveloxolone治疗中断、停药和药物过量的原因及时间。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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