Moderna与默沙东个性化mRNA癌症疫苗III期双终点达成，AI深度参与靶点设计
Moderna与默沙东9月3日宣布，其个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合帕博利珠单抗用于高危黑色素瘤辅助治疗的III期INTerpath-001达成无复发生存与无远处转移生存双终点，成为全球首个III期阳性的个体化mRNA肿瘤疫苗。报道称该疫苗由AI深度参与靶点设计、按患者突变“私人定制”。同一周，英矽智能与武田达成合作、华为扩大AI药研布局，AI制药从效率工具迈向“成功率革命”的拐点信号愈发清晰。
从V940的III期阳性看AI制药的“拐点时刻”：炒作之外，什么在真正改变
一周之内，AI制药同时出现了两条叙事线：一条是跨国公司排队下单，一条是首个由AI深度参与靶点设计的肿瘤疫苗撞线III期。9月3日，21世纪经济报道披露，Moderna与默沙东联合宣布，其个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合帕博利珠单抗（Keytruda），用于高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期INTerpath-001试验，达成无复发生存期（RFS）与无远处转移生存期（DMFS）双重终点。这是全球首个III期临床获得阳性结果的个体化mRNA肿瘤疫苗。
一个被写入历史的阳性结果
V940并非普通疫苗。它根据患者体内癌细胞基因突变“私人定制”，由AI深度参与靶点设计，再把对应抗原编码进mRNA。在黑色素瘤辅助治疗这一高风险场景中，联合Keytruda达成双终点，意味着肿瘤疫苗这一药物形式第一次在大规模随机对照试验中证明了可行性。对行业而言，这是一个堪比“ADC领域第一三共8201成功”的里程碑——它把“mRNA肿瘤疫苗”从概念演示推进到了临床验证。
为什么“AI设计靶点”值得被单列出来
过去十年，AI在制药里更多是“辅助工具”：生成分子、预测性质、优化某一环节。V940的特殊之处在于，报道明确其靶点与序列由AI深度参与设计，且按每位患者的突变谱定制。这把AI从“化学家的插件”推到了“药物本体的共同作者”位置。当靶点是算出来的、序列是模型生成的，AI制药就不再是效率故事，而开始触及“成功率”这一制药最硬的命题。
英矽智能、华为与一众MNC：同一周的另一条叙事线
V940的喜讯并非孤例。同一窗口内，港股“AI制药第一股”英矽智能披露2026年上半年营收约1.06亿美元、同比增长287%，并实现上市以来首次全面盈利；其与施维雅、礼来、SK生物制药、武田的四笔合作潜在总价值逼近70亿美元。另有市场消息称，华为计划扩大与中国药企在AI药物研发与临床实践上的合作，基于昇腾与鲲鹏的AI药研方案可将苗头化合物发现周期从12至18个月压缩至1至3个月。全球前20大药企均已与AI企业建立合作的当下，竞争逻辑已从“要不要布局AI”变成“跟谁合作、怎么合作、能跑多快”。
数据孤岛与黑箱：拐点之前的深层瓶颈
喧嚣之下，瓶颈同样清晰。英矽智能联合CEO兼首席科学官任峰在接受采访时直言：
“大家认为AI能增速提效，这是所有人的共识，但是你是否能提高成功率，这是另外一个问题。如果AI只是提高了效率但成功率反而降低，大家宁可不用你这个AI。”
他点出的，是数据“饥荒”与“碎片化”：数据孤岛、标注稀缺、阴性实验数据缺失，是拖垮筛药模型精度与转化的三大痛点。对训练最有价值的，恰恰是那些失败的实验数据与未被开发成药的分子结构，而这些从未被公开。算法黑箱则让监管机构难以为AI设计的药物放行。
拐点之后：AI制药从效率工具走向成功率革命
任峰给出的拐点是：“需要有第一款AI做出的药物在临床三期获得成功。”当下，全球首个由生成式AI完成靶点发现与分子设计的创新药Rentosertib（ISM001-055，靶向TNIK，用于特发性肺纤维化）正在冲刺III期，计划入组约320名患者。若成功，意味着从病人身上发现新靶点、用AI设计新分子、再回到病人身上得到III期验证的闭环真正跑通。那一天之前，所有AI制药叙事都仍需经受临床数据与商业逻辑的双重检验——但V940的阳性结果，已经让“拐点”从口号变成了可讨论的时间表。
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