一年两张III类证后再拿数亿元：脑机接口融资热里的“持证者”逻辑

9月8日，杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及D轮两轮融资，累计金额达数亿元人民币。C轮由启明创投领投，老股东余杭国投、辰德资本继续加持，泰珑投资、浦耀信晔、建源西证、临港蓝湾基金、渝富高质基金、禾合创投跟投；D轮由赛智伯乐、宽桥恒松及宁波国资等多家机构参与。在脑机接口概念持续升温的2026年，这笔融资的看点不在金额，而在融资方手里的两张国家III类医疗器械注册证。

融资事实：C+D轮连续完成，启明创投领投

佳量脑科学成立于2020年，总部位于杭州，在新加坡设有国际化中心，定位“数据驱动全栈脑机接口平台企业”，聚焦脑疾病精准诊疗、闭环神经调控与脑健康管理。

连续两轮、累计数亿元的融资结构颇具层次感：C轮由头部机构启明创投领投，地方国资与专业基金跟投；D轮引入赛智伯乐、宽桥恒松及宁波国资。领投方的医疗硬科技背景与地方国资的产业协同意图同时在线，为公司下一阶段的商业化与国际化备足了弹药。

产品拼图：LaserRO与S-Deep两张III类证的含金量

III类医疗器械注册证是医疗器械监管体系中的最高风险等级审批，意味着产品已完成注册检验、临床验证与质量体系考核的完整闭环。佳量脑科学手中有两张。

第一张是LaserRO磁共振监测半导体激光治疗系统。该系统已完成从创新医疗器械特别审查、临床验证到注册上市的产品兑现，通过术前影像规划、立体定向植入和磁共振实时热成像监测，对颅内病灶实施精准激光消融，为药物难治性癫痫及脑部病变提供微创治疗方案；双波长激光与实时温度监测技术进一步提升了消融治疗的精准性与可控性。

第二张是S-Deep颅内深部电极（SEEG），用于颅内脑电信号采集及癫痫精准定位，同时可作为植入式脑机接口系统的重要神经接口。由此，公司在神经信号采集、精准定位与神经调控之间形成了产品协同——这正是“闭环”脑机接口的硬件基础。

资金去向：商业化、下一代产品与国际化三线并进

根据公司披露，本轮融资将投向三条线：一是加快推进Epilcure的注册上市及商业化进程；二是持续推进Vivastep等下一代神经接口产品的临床转化，进一步完善脑科学数据和算法平台建设；三是在海外市场推进FDA、CE等国际注册及全球临床合作，依托杭州与新加坡双中心布局，建立面向国际市场的产品和临床合作体系。

三线并进的背后是一个清晰的阶段判断——从“拿证”转向“放量”：已获批产品要证明商业价值，在研管线要证明技术纵深，国际化要证明全球竞争力。

阶段判断：脑机接口投资从“技术叙事”切换到“价值验证”

佳量脑科学自己的表述印证了行业的微妙转向：“下一阶段的核心目标已经从证明技术可行，转向证明产品价值、扩大临床应用并形成商业化能力。”

这一转向有深刻的行业背景。2025年以来，国内侵入式脑机接口领域进入收获期：去年9月，南京山海医疗“明瞳”成为国内首个获批上市的脑机接口III类医疗器械；今年9月4日，山海医疗“刺激记录电极”再获III类证。政策端，“十五五”规划建议已将脑机接口列为前瞻布局的未来产业。当获批产品从无到有、从一到多，投资人的问题自然从“技术能不能做出来”变成“产品能不能卖出去”。

对脑机接口赛道而言，“持证者”与“概念者”的分化将是接下来一年的主线：注册证、临床植入量、医院收费路径，这些硬指标正在取代科幻叙事，成为估值的新坐标。佳量脑科学C+D轮的落地，正是这条主线上最新的一块里程碑。

原文链接：TechWeb

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